NMES:n vaikutus harjoitusohjelman lisänä rappeuttavien nivelkierteiden kyynelten hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia NMES:n vaikutusta harjoitusohjelman lisänä potilailla, joilla on rappeuttavia meniskin repeämiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NMES:n tehokkuuden tutkimiseksi harjoitusohjelman lisänä vapaaehtoiset 40–65-vuotiaat potilaat, joilla on rappeuttavia meniskin repeämiä, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä 1 (harjoitus NMES:n kanssa) ja ryhmä 2 (harjoitus). ).
Interventioita sovelletaan 16 istuntoon (kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan).
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen lopussa.
Kipu toiminnan aikana, levossa ja yöllä arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Aktiivinen liikealue mitataan digitaalisella goniometrillä.
Isometrinen lihasvoima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Toiminnallinen tila ja oireet arvioidaan Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ja Lysholm Knee Scoring Scale -asteikolla.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 12 (SF-12).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40–65-vuotias, vähintään toisessa polvessa rappeuttava meniskin repeämä, painoindeksi on 18–30 kg/m2 vähintään 2 kuukautta kestävän kivun tunne, 1. tai 2. asteen rappeuttava nivelkiven repeämä ortopedi diagnosoi magneettikuvaustulosten perusteella. Hän osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
nivelkiven osittaisen artroskopian poistoleikkauksen degeneratiivisen nivelkiven repeämän vuoksi Osallistuminen fysioterapiaohjelmaan degeneratiivisen nivelkiven repeämän hoitoon viimeisen 12 viikon aikana Olen saanut steroidiruiskeita viimeisen 6 kuukauden aikana Liitännäistilat, kuten ympäröivien nivelsiteiden vamma, synnynnäinen poikkeavuus sairastuneessa polvessa , koksartroosi ja selkärangan ahtauma Kaikki systeemiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa arviointiparametreihin Epäonnistuminen yhteistyössä arvioinnin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMES harjoituksen kanssa
Jokainen ryhmän 2 koehenkilö saa hoitoprotokollan, joka koostuu venytys-, vahvistus-, toiminnallisista polvi- ja lonkkaharjoituksista sekä NMES-sovelluksesta femoriksen nelipäiseen lihakseen.
|
Suoritetaan 8 viikon harjoitusohjelma, jota käytetään degeneratiivisten meniskirepeämien konservatiivisessa hoidossa. Potilaat tekevät harjoituksia klinikalla fysioterapeutin ohjauksessa. Potilas suorittaa harjoitukset fysioterapeutin suullisilla ja visuaalisilla käskyillä.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovelletaan 20 minuutin ajan.
Potilas istuu lonkat ja polvet koukussa 90°.
Elektrodit asetetaan vastus medialis obliquus- ja vastus lateralis -lihasten proksimaalisiin ja distaalisiin päihin.
Intensiteettiä lisätään niin paljon kuin potilas sietää, ja potilasta pyydetään rentoutumaan ja olemaan tekemättä vapaaehtoisia lihassupistuksia.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Jokainen ryhmän 2 tutkittava saa hoitoprotokollan, joka koostuu venytys-, vahvistus- ja toiminnallisista polven ja lonkan harjoituksista.
|
Suoritetaan 8 viikon harjoitusohjelma, jota käytetään degeneratiivisten meniskirepeämien konservatiivisessa hoidossa. Potilaat tekevät harjoituksia klinikalla fysioterapeutin ohjauksessa. Potilas suorittaa harjoitukset fysioterapeutin suullisilla ja visuaalisilla käskyillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin oireet ja toiminta arvioidaan Polvivaurion ja Osteoarthritis Outcome Scorella (KOOS), joka on kehitetty WOMAC-nivelrikkoindeksin jatkeeksi.
Pistemäärä on prosenttipistemäärä 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä.
Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä.
Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin oireet ja toiminta arvioidaan Polvivaurion ja Osteoarthritis Outcome Scorella (KOOS), joka on kehitetty WOMAC-nivelrikkoindeksin jatkeeksi.
Pistemäärä on prosenttipistemäärä 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvaa aktiivista polven liikelaajuutta, mukaan lukien taivutus ja venyminen, digitaalisella goniometrillä.
|
Perustaso
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvaa aktiivista polven liikelaajuutta, mukaan lukien taivutus ja venyminen, digitaalisella goniometrillä.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Isometrinen lihasvoima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä polven koukistajille ja ojentajille.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Isometrinen lihasvoima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä polven koukistajille ja ojentajille.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Lysholm Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Degeneratiiviseen nivelkiven repeämään liittyviä toiminnallisia rajoituksia käytetään Lysholm Score -kyselyssä, joka on yksi yleisimmin käytetyistä toiminnallisista kyselylomakkeista.
Kokonaispistemäärä on kunkin kahdeksan kysymyksen vastausten summa, ja se voi vaihdella 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, jossa on vähemmän oireita tai vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Lysholm Pisteet
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Degeneratiiviseen nivelkiven repeämään liittyviä toiminnallisia rajoituksia käytetään Lysholm Score -kyselyssä, joka on yksi yleisimmin käytetyistä toiminnallisista kyselylomakkeista.
Kokonaispistemäärä on kunkin kahdeksan kysymyksen vastausten summa, ja se voi vaihdella 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, jossa on vähemmän oireita tai vammaisuutta.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Short Form-12 (SF-12), joka on kehitetty Short Form-36:n pohjalta, koostuu 12 kohdasta: 7 kohtaa käsittelevät fyysisten komponenttien pistemäärää (PCS-12) ja 5 kohtaa, jotka liittyvät henkisten komponenttien pisteisiin (MCS- 12) SF-12:sta.
Molempien pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Short Form-12 (SF-12), joka on kehitetty Short Form-36:n pohjalta, koostuu 12 kohdasta: 7 kohtaa käsittelevät fyysisten komponenttien pistemäärää (PCS-12) ja 5 kohtaa, jotka liittyvät henkisten komponenttien pisteisiin (MCS- 12) SF-12:sta.
Molempien pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
8 viikon intervention lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .