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퇴행성 반월판 파열에 대한 운동 프로그램의 추가 기능으로서의 NMES의 효과: 무작위 대조 시험

2025년 1월 28일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
이 무작위 대조 시험의 목적은 퇴행성 반달연골 파열 환자의 운동 프로그램에 대한 추가 기능으로서 NMES의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 프로그램에 대한 추가 기능으로서 NMES의 효능을 조사하기 위해 40~65세 사이의 자발적인 퇴행성 반달연골 파열 환자를 무작위로 그룹 1(NMES를 사용한 운동)과 그룹 2(운동)의 두 그룹으로 나눕니다. ). 중재는 16개 세션(8주 동안 주 2회) 동안 적용됩니다. 환자는 기준선과 8주 개입이 끝날 때 평가됩니다. 활동 중, 휴식 중, 야간 통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다. 활성 운동 범위는 디지털 측각기로 평가됩니다. 등척성 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다. 기능 상태 및 증상은 KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 및 Lysholm Knee Scoring Scale에 의해 평가됩니다. 건강 관련 삶의 질은 Short Form-12(SF-12)로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

40~65세 한쪽 무릎에 퇴행성 반월판 파열이 있는 경우 체질량지수(BMI)가 18~30kg/m2인 경우 최소 2개월 이상 지속되는 통증이 있는 경우 1등급 또는 2등급의 퇴행성 반월판 파열이 있는 경우 MRI 결과에 따라 정형외과 전문의의 진단을 받은 자 터키어를 읽고 쓸 수 있는 능력 보유

제외 기준:

퇴행성 반월상연골 파열로 관절경 부분절제술을 받은 경우 최근 12주간 퇴행성 반월상연골 파열로 물리치료 프로그램 참여 최근 6개월 이내에 스테로이드 주사를 받은 경우 주변 인대 손상, 해당 무릎의 선천적 기형 등 동반질환 , 고관절증 및 척추 협착증 평가 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 장애의 존재 평가에 협조하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동을 통한 NMES
그룹 2의 각 피험자는 스트레칭 운동, 강화 운동, 무릎 및 엉덩이 기능 운동, 대퇴사두근에 대한 NMES 적용으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 운동

퇴행성 반달연골 파열의 보존적 치료에 사용되는 8주간의 운동 프로그램을 시행합니다.

환자들은 병원에서 물리치료사의 지도 하에 운동을 하게 됩니다.

환자는 물리치료사의 언어적, 시각적 지시에 따라 운동을 수행하게 됩니다.

다른: 신경근 전기 자극
신경근 전기 자극(NMES)은 20분 동안 적용됩니다. 환자는 엉덩이와 무릎을 90° 굽힌 자세로 앉게 됩니다. 전극은 내측광근 및 외측광근 근육의 근위 및 원위 말단에 배치됩니다. 환자가 견딜 수 있는 만큼 강도를 높이고, 환자에게 긴장을 풀고 자발적인 근육 수축을 일으키지 않도록 요청합니다.
활성 비교기: 운동
그룹 2의 각 피험자는 스트레칭 운동, 강화 운동, 무릎 및 엉덩이 기능 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 운동

퇴행성 반달연골 파열의 보존적 치료에 사용되는 8주간의 운동 프로그램을 시행합니다.

환자들은 병원에서 물리치료사의 지도 하에 운동을 하게 됩니다.

환자는 물리치료사의 언어적, 시각적 지시에 따라 운동을 수행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선
단기 및 장기 증상과 기능은 WOMAC 골관절염 지수의 확장으로 개발된 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가됩니다. 점수는 0에서 100까지의 백분율 점수이며 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
기준선
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주간의 개입 끝에
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
8주간의 개입 끝에
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 8주간의 개입 끝에
단기 및 장기 증상과 기능은 WOMAC 골관절염 지수의 확장으로 개발된 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가됩니다. 점수는 0에서 100까지의 백분율 점수이며 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
8주간의 개입 끝에
활성 동작 범위
기간: 기준선
굽힘 및 확장을 포함한 활성 무릎 가동 범위는 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 학회(AAOS)에서 설명하는 측정입니다.
기준선
활성 동작 범위
기간: 8주간의 개입 끝에
굽힘 및 확장을 포함한 활성 무릎 가동 범위는 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 학회(AAOS)에서 설명하는 측정입니다.
8주간의 개입 끝에
근력
기간: 기준선
아이소메트릭 근력은 무릎 굴근 및 신근에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
기준선
근력
기간: 8주간의 개입 끝에
아이소메트릭 근력은 무릎 굴근 및 신근에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
8주간의 개입 끝에
Lysholm 점수
기간: 기준선
퇴행성 반월판 파열과 관련된 기능적 제한은 가장 많이 사용되는 기능적 설문지 중 하나인 Lysholm Score와 함께 사용됩니다. 총점은 8개 질문에 대한 각 응답의 합계이며 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 증상이나 장애가 적은 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
Lysholm 점수
기간: 8주간의 개입 끝에
퇴행성 반월판 파열과 관련된 기능적 제한은 가장 많이 사용되는 기능적 설문지 중 하나인 Lysholm Score와 함께 사용됩니다. 총점은 8개 질문에 대한 각 응답의 합계이며 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 증상이나 장애가 적은 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주간의 개입 끝에
약식-12(SF-12)
기간: 기준선
Short Form-36을 기반으로 개발된 Short Form-12(SF-12)는 신체적 요소 점수(PCS-12)를 다루는 7개 항목과 정신 요소 점수(MCS- 12) SF-12의. 두 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
기준선
약식-12(SF-12)
기간: 8주간의 개입 끝에
Short Form-36을 기반으로 개발된 Short Form-12(SF-12)는 신체적 요소 점수(PCS-12)를 다루는 7개 항목과 정신 요소 점수(MCS- 12) SF-12의. 두 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
8주간의 개입 끝에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 216

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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