Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af NMES som en tilføjelse til træningsprogram ved degenerative menisk tårer: et randomiseret kontrolleret forsøg

28. januar 2025 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Dette randomiserede-kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekten af ​​NMES som et supplement til et træningsprogram hos patienter med degenerative menisker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge effektiviteten af ​​NMES som et supplement til et træningsprogram, vil frivillige patienter med degenerative menisker i alderen mellem 40 og 65 år blive opdelt tilfældigt i to grupper: Gruppe 1 (Motion med NMES) og Gruppe 2 (Motion) ). Interventioner vil blive anvendt i 16 sessioner (to gange om ugen i 8 uger). Patienterne vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​den 8-ugers intervention. Smerterne under aktivitet, hvile og om natten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS). Aktivt bevægelsesområde vil blive vurderet med et digitalt goniometer. Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer. Den funktionelle status og symptomer vil blive evalueret af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) og Lysholm Knæ Scoring Scale. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12 (SF-12).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være i alderen mellem 40 og 65 år At have den degenerative meniskrivning i mindst et knæ Har et kropsmasseindeks i området 18-30 kg/m2 Føler smerten, der varer i mindst 2 måneder At have grad 1 eller grad 2 degenerativ menisk rift diagnosticeret af en ortopædspecialist ifølge MR-resultaterne At kunne læse og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

Har gennemgået en artroskopisk partiel meniskoperation på grund af degenerativ meniskrivning. Deltager i et fysioterapiprogram for degenerativ meniskrivning inden for de sidste 12 uger Har modtaget steroidindsprøjtninger inden for de sidste 6 måneder Ledsagende tilstande som skade på de omkringliggende ledbånd, medfødt anomali i , coxarthrosis og spinal stenose Tilstedeværelse af enhver systemisk lidelse, der kan påvirke vurderingsparametre Manglende samarbejde med vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMES med motion
Hvert forsøgsperson i gruppe 2 vil modtage en behandlingsprotokol bestående af strækøvelser, styrkeøvelser, funktionelle øvelser for knæ og hofte samt NMES-ansøgning for quadriceps femoris muskel.
Andet: Dyrke motion

Der vil blive udført et 8-ugers træningsprogram brugt til konservativ behandling af degenerative menisker.

Patienterne vil lave øvelser under kontrol af fysioterapeuten i klinikken.

Patienten vil udføre øvelserne med fysioterapeutens verbale og visuelle kommandoer.

Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive anvendt i 20 minutter. Patienten vil blive siddende med hofter og knæ bøjet 90°. Elektroder vil blive placeret på de proksimale og distale ender af vastus medialis obliquus og vastus lateralis musklerne. Intensiteten vil blive øget så meget som patienten kan tåle, og patienten vil blive bedt om at slappe af og ikke lave frivillige muskelsammentrækninger.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Hvert forsøgsperson i gruppe 2 får en behandlingsprotokol bestående af strækøvelser, styrkeøvelser, funktionelle øvelser for knæ og hofte.
Andet: Dyrke motion

Der vil blive udført et 8-ugers træningsprogram brugt til konservativ behandling af degenerative menisker.

Patienterne vil lave øvelser under kontrol af fysioterapeuten i klinikken.

Patienten vil udføre øvelserne med fysioterapeutens verbale og visuelle kommandoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline
Kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion vil blive vurderet med Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), der er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index. Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Baseline
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion vil blive vurderet med Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), der er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index. Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Aktivt knæbevægelsesområde inklusive fleksion og ekstension vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer.
Baseline
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Aktivt knæbevægelsesområde inklusive fleksion og ekstension vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til knæbøjere og -ekstensorer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til knæbøjere og -ekstensorer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Lysholm Score
Tidsramme: Baseline
Funktionelle begrænsninger relateret til degenerativ meniskrift vil blive brugt med Lysholm Score, der er et af de hyppigst anvendte funktionelle spørgeskemaer. Den samlede score er summen af ​​hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
Baseline
Lysholm Score
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Funktionelle begrænsninger relateret til degenerativ meniskrift vil blive brugt med Lysholm Score, der er et af de hyppigst anvendte funktionelle spørgeskemaer. Den samlede score er summen af ​​hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline
Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12. Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12. Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæsmerter Hævelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner