Efecto de la EENM como complemento del programa de ejercicio en los desgarros degenerativos del menisco: un ensayo controlado aleatorio
28 de enero de 2025 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar el efecto de NMES como complemento a un programa de ejercicio en pacientes con desgarros de menisco degenerativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar la eficacia de NMES como complemento a un programa de ejercicio, pacientes voluntarios con desgarros de menisco degenerativos, con edades comprendidas entre 40 y 65 años, se dividirán aleatoriamente en dos grupos: Grupo 1 (Ejercicio con NMES) y Grupo 2 (Ejercicio ).
Las intervenciones se aplicarán durante 16 sesiones (dos veces por semana durante 8 semanas).
Los pacientes serán evaluados al inicio y al final de la intervención de 8 semanas.
El dolor durante la actividad, en reposo y por la noche se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA).
El rango de movimiento activo se evaluará con un goniómetro digital.
La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano.
El estado funcional y los síntomas se evaluarán mediante la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) y la escala de puntuación de rodilla de Lysholm.
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará con el Short Form-12 (SF-12).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 40 y 65 años Tener un desgarro degenerativo de menisco en al menos una rodilla Tener un índice de masa corporal en el rango de 18-30 kg/m2 Sentir un dolor que dura al menos 2 meses Tener un desgarro degenerativo de menisco de grado 1 o 2 diagnosticado por un especialista en ortopedia según los resultados de la resonancia magnética. Tener capacidad para leer y escribir en turco.
Criterio de exclusión:
Haber sido sometido a una cirugía de meniscectomía parcial artroscópica debido a un desgarro degenerativo de menisco. Participar en un programa de fisioterapia para un desgarro degenerativo de menisco en las últimas 12 semanas. Haber recibido inyecciones de esteroides en los últimos 6 meses. Condiciones acompañantes como lesión de los ligamentos circundantes, anomalía congénita en la rodilla afectada. , coxartrosis y estenosis espinal Presencia de cualquier trastorno sistémico que pueda afectar los parámetros de evaluación Falta de cooperación con las evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NMES con ejercicio
Cada sujeto del Grupo 2 recibirá un protocolo de tratamiento que consta de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios funcionales para rodilla y cadera y aplicación NMES para el músculo cuádriceps femoral.
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Se realizará un programa de ejercicios de 8 semanas utilizado en el tratamiento conservador de los desgarros degenerativos de menisco. Los pacientes realizarán ejercicios bajo el control del fisioterapeuta en la clínica. El paciente realizará los ejercicios con las órdenes verbales y visuales del fisioterapeuta.
Se aplicará la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) durante 20 minutos.
El paciente estará sentado con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
Se colocarán electrodos en los extremos proximal y distal de los músculos vasto medial oblicuo y vasto lateral.
La intensidad aumentará tanto como el paciente pueda tolerar y se le pedirá que se relaje y no realice contracciones musculares voluntarias.
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Comparador activo: Ejercicio
Cada sujeto del Grupo 2 recibirá un protocolo de tratamiento que consta de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios funcionales de rodilla y cadera.
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Se realizará un programa de ejercicios de 8 semanas utilizado en el tratamiento conservador de los desgarros degenerativos de menisco. Los pacientes realizarán ejercicios bajo el control del fisioterapeuta en la clínica. El paciente realizará los ejercicios con las órdenes verbales y visuales del fisioterapeuta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Base
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Los síntomas y la función a corto y largo plazo se evaluarán con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) que se desarrolla como una extensión del índice de osteoartritis WOMAC.
La puntuación es una puntuación porcentual de 0 a 100, 0 representa problemas extremos y 100 representa ningún problema.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS).
Se pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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Base
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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La intensidad del dolor se medirá mediante la escala analógica visual (VAS).
Se pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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Los síntomas y la función a corto y largo plazo se evaluarán con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) que se desarrolla como una extensión del índice de osteoartritis WOMAC.
La puntuación es una puntuación porcentual de 0 a 100, 0 representa problemas extremos y 100 representa ningún problema.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Base
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El rango de movimiento activo de la rodilla, incluida la flexión y la extensión, se medirá según lo descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro digital.
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Base
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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El rango de movimiento activo de la rodilla, incluida la flexión y la extensión, se medirá según lo descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro digital.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano para flexores y extensores de rodilla.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano para flexores y extensores de rodilla.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: Base
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Las limitaciones funcionales relacionadas con el desgarro de menisco degenerativo se utilizarán con el Lysholm Score, que es uno de los cuestionarios funcionales más utilizados.
La puntuación total es la suma de cada respuesta a las ocho preguntas y puede oscilar entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado con menos síntomas o discapacidad.
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Base
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Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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Las limitaciones funcionales relacionadas con el desgarro de menisco degenerativo se utilizarán con el Lysholm Score, que es uno de los cuestionarios funcionales más utilizados.
La puntuación total es la suma de cada respuesta a las ocho preguntas y puede oscilar entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado con menos síntomas o discapacidad.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
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El Short Form-12 (SF-12), que se desarrolla en base al Short Form-36, consta de 12 ítems: 7 ítems relacionados con las puntuaciones de los componentes físicos (PCS-12) y 5 ítems relacionados con las puntuaciones de los componentes mentales (MCS- 12) del SF-12.
El rango de ambas puntuaciones es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Base
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Forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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El Short Form-12 (SF-12), que se desarrolla en base al Short Form-36, consta de 12 ítems: 7 ítems relacionados con las puntuaciones de los componentes físicos (PCS-12) y 5 ítems relacionados con las puntuaciones de los componentes mentales (MCS- 12) del SF-12.
El rango de ambas puntuaciones es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Al final de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 216
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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