- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06452121
TyG index jako marker pro předpovídání závažnosti ischemické choroby srdeční
Triglycerid-glukózový index jako marker pro predikci závažnosti onemocnění koronárních tepen
Triglyceridový glukózový index (TyG) je nový marker, u kterého byla prokázána vysoká citlivost a specificita při identifikaci metabolického syndromu. Předchozí studie ukázaly, že TyG index je spojen s aterosklerózou karotid, kalcifikací koronárních tepen a vysokým rizikem KVO.
Tato studie si klade za cíl predikovat závažnost ICHS pomocí TyG indexu a jeho korelaci s nálezy koronarografie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění věnčitých tepen (CAD) je charakterizováno zranitelným aterosklerotickým plátem, který způsobuje koronární stenózu a ischemii myokardu. Ucpání cévy způsobené odchlípením endovaskulární ploténky vede k akutnímu záchvatu CAD. Bez včasného zásahu to může být pro pacienta život ohrožující. V současné době je koronární angiografie (CAG) referenčním standardem pro diagnostiku ICHS s neprůkaznými důkazy pro potvrzení morbidního stavu. I když hodnotí závažnost koronární vaskulární okluze, je tato technika invazivní a přináší svá vlastní rizika.
Hypertriglyceridémie (HTG) je běžná dyslipidémie a spojení triglyceridů (TG) s rizikem kardiovaskulárních onemocnění zůstává kontroverzní. Soudě podle věrohodného souboru důkazů však můžeme dojít k závěru, že HTG je nezávislým rizikovým faktorem rozvoje poruch metabolismu glukózy. Hladiny TG v plazmě jsou silně spojeny se zvýšenými hladinami glukózy kvůli interakcím mezi tukem, svaly a funkcí pankreatických β-buněk.
Navíc akumulace TG v játrech může způsobit ztučnění jater, což může zvýšit riziko diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Prospektivní studie odhalily, že plazmatická TG je nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj T2DM. Navíc bylo prokázáno, že snížení TG, jako to dělají fibráty, může významně zmírnit proces rozvoje inzulinové rezistence. Dále bylo také hlášeno, že jak glykémie nalačno, tak TG v rámci vysokého normálního rozmezí mohou předpovídat riziko CVD. Vyhodnocení společné hodnoty TG a glukózy nalačno u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen (CAD) tedy může být klinicky potřebné.
Triglyceridový glukózový index (TyG) je nový marker, u kterého byla prokázána vysoká citlivost a specificita při identifikaci metabolického syndromu. Předchozí studie ukázaly, že TyG index je spojen s aterosklerózou karotid, kalcifikací koronárních tepen a vysokým rizikem KVO.
Několik studií prokázalo, že TyG index má pozitivní význam pro diabetes typu 2, inzulínovou rezistenci, subklinické poškození myokardu a akutní koronární syndrom (ACS). Vyšší TyG index koreluje s vyšším výskytem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem a AKS, což ukazuje na jeho potenciál jako nezávislého prediktoru prognózy kardiovaskulárních onemocnění.
Nedávná rozsáhlá prospektivní studie naznačila, že TyG index je nezávislým prediktorem progrese kalcifikace koronárních tepen, zejména u jedinců bez těžké kalcifikace koronárních tepen na začátku studie. Navíc se ukázalo, že zvýšený TyG index je nezávisle spojen s vyšším rizikem aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění, včetně infarktu myokardu, a horší prognózou u pacientů s AKS, bez ohledu na diabetes mellitus.
Tato studie si klade za cíl predikovat závažnost ICHS pomocí TyG indexu a jeho korelaci s nálezy koronarografie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma M Abdelaziz
- Telefonní číslo: 01001881973
- E-mail: fatmamohsen9292@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alaa Abdelmonem
- Telefonní číslo: 01112732730
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let s AKS podstupujícími koronarografii nebo pacienti s ischemickou chorobou srdeční podstupující elektivní koronarografii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti s předchozí intravenózní trombolýzou,
- Dlouhodobé užívání statinů nebo jiných léků regulujících lipidy
- Myokarditida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti
znát závažnost onemocnění koronárních tepen pomocí indexu triglyceridové glukózy (TyG) u diabetických pacientů ve srovnání s nediabetiky
|
TyG index byl vypočten pomocí následující rovnice: Ln [TG (mg/dl) x FPG (mg/dl) / 2]. CAD byla označována jako alespoň jedna velká koronární tepna s ≥50% stenózou hodnocenou pomocí CAG |
|
Nediabetičtí pacienti
zjistit závažnost onemocnění koronárních tepen pomocí indexu triglyceridové glukózy (TyG) u pacientů bez diabetu
|
TyG index byl vypočten pomocí následující rovnice: Ln [TG (mg/dl) x FPG (mg/dl) / 2]. CAD byla označována jako alespoň jedna velká koronární tepna s ≥50% stenózou hodnocenou pomocí CAG |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovězte závažnost změny onemocnění koronárních tepen v indexu triglyceridové glukózy (TyG).
Časové okno: případů během 1 roku studie
|
Predikce závažnosti onemocnění koronárních tepen pomocí indexu triglyceridové glukózy (TyG) a jeho korelace s nálezy koronární angiografie
|
případů během 1 roku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatma M Abdelaziz, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Geng X, Zhang X, Li X, Zhong C, Hou M. Triglyceride-glucose Index as a Valuable Marker to Predict Severity of Coronary Artery Disease: A Retrospective Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024 Jan-Dec;30:10760296241234320. doi: 10.1177/10760296241234320.
- Jin JL, Cao YX, Wu LG, You XD, Guo YL, Wu NQ, Zhu CG, Gao Y, Dong QT, Zhang HW, Sun D, Liu G, Dong Q, Li JJ. Triglyceride glucose index for predicting cardiovascular outcomes in patients with coronary artery disease. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(11):6137-6146. doi: 10.21037/jtd.2018.10.79.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TyG index and CAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na triglyceridový glukózový index
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinDokončenoRelaps Remitující čs | Sekundární progresivní čs | Primární progresivní čsSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýKojení, exkluzivní
-
Pharmavite LLCAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
CerecinStaženo
-
DSM Nutritional Products, Inc.Dokončeno
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoOptimální gastrointestinální absorpce Omega-3Austrálie
-
Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 HospitalNeznámý
-
SandozDokončenoRevmatoidní artritidaEstonsko, Itálie, Litva, Spojené království, Spojené státy, Bulharsko, Česko, Polsko, Slovensko, Španělsko, Lotyšsko, Srbsko, Maďarsko, Ruská Federace, Mexiko, Německo