- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06452121
TyG-indeks som en markør for å forutsi alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom
Triglyserid-glukoseindeks som en markør for å forutsi alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom
Triglyseridglukose (TyG)-indeks er en ny markør som har vist seg å ha høy sensitivitet og spesifisitet for å identifisere metabolsk syndrom. Tidligere studier har vist at TyG-indeksen er assosiert med carotis aterosklerose, koronararterieforkalkning og høy risiko for CVD.
Denne studien tar sikte på å forutsi alvorlighetsgraden av CAD ved å bruke TyG-indeksen og dens korrelasjon til koronar angiografifunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronararteriesykdom (CAD) er preget av sårbart aterosklerotisk plakk, som forårsaker koronar stenose og myokardiskemi. Blokkering av blodåren forårsaket av løsrivelse av endovaskulær plate fører til et akutt CAD-angrep. Uten rettidig intervensjon kan dette være livstruende for pasienten. For tiden er koronar angiografi (CAG) referansestandarden for diagnostisering av CAD med ufullstendig bevis for å bekrefte den sykelige tilstanden. Selv om den vurderer alvorlighetsgraden av koronar vaskulær okklusjon, er denne teknikken invasiv og medfører iboende risiko.
Hypertriglyseridemi (HTG) er en vanlig dyslipidemi og assosiasjonen av triglyserid (TG) med CVD-risiko er fortsatt kontroversiell. Ut fra en troverdig mengde bevis kan vi imidlertid konkludere med at HTG er en uavhengig risikofaktor for å utvikle forstyrrelser i glukosemetabolisme. Plasma TG-nivåer er sterkt assosiert med økte glukosenivåer på grunn av interaksjonene mellom fett, muskler og funksjon av bukspyttkjertelens β-celler.
Dessuten kan akkumulering av TG i leveren forårsake fettleversykdom, noe som kan øke risikoen for type 2 diabetes mellitus (T2DM). Prospektive studier har avdekket at plasma TG er en uavhengig risikofaktor for utvikling av T2DM. I tillegg har det blitt vist at senking av TG, slik fibrater gjør, kan redusere prosessen med å utvikle insulinresistens betydelig. Videre har det også blitt rapportert at både fastende glukose og TG innenfor det høye normalområdet kan forutsi CVD-risiko. Derfor kan det være klinisk behov for å evaluere fellesverdien av TG og fastende glukose hos pasienter med stabil koronararteriesykdom (CAD).
Triglyseridglukose (TyG)-indeks er en ny markør som har vist seg å ha høy sensitivitet og spesifisitet for å identifisere metabolsk syndrom. Tidligere studier har vist at TyG-indeksen er assosiert med carotis aterosklerose, koronararterieforkalkning og høy risiko for CVD.
Flere studier viste at TyG-indeksen har en positiv relevans med diabetes type 2, insulinresistens, subklinisk myokardskade og akutt koronarsyndrom (ACS). En høyere TyG-indeks korrelerer med en større forekomst av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter med diabetes og ACS, noe som indikerer potensialet som en uavhengig prediktor for kardiovaskulær sykdomsprognose.
En nylig storstilt prospektiv studie antydet at TyG-indeksen er en uavhengig prediktor for progresjon av koronararterieforkalkning, spesielt hos individer uten kraftig koronararterieforkalkning ved baseline. Dessuten har en økt TyG-indeks vist seg å være uavhengig assosiert med høyere risiko for aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer, inkludert hjerteinfarkt, og dårligere prognose hos pasienter med ACS, uavhengig av diabetes mellitus.
Denne studien tar sikte på å forutsi alvorlighetsgraden av CAD ved å bruke TyG-indeksen og dens korrelasjon til koronar angiografifunn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma M Abdelaziz
- Telefonnummer: 01001881973
- E-post: fatmamohsen9292@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alaa Abdelmonem
- Telefonnummer: 01112732730
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som presenterer seg med enten ACS som gjennomgår koronar angiografi eller iskemisk hjertesykdom pasienter som gjennomgår elektiv koronar angiografi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter med tidligere intravenøs trombolyse,
- Langvarig bruk av statiner eller andre lipidregulerende legemidler
- Myokarditt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespasienter
å vite alvorlighetsgraden av koronarsykdom ved å bruke triglyseridglukose (TyG)-indeksen hos diabetespasienter som sammenligner den med ikke-diabetikere
|
TyG-indeksen ble beregnet ved å bruke følgende ligning: Ln [TG (mg/dL) × FPG (mg/dL) / 2]. CAD ble referert til som minst én hovedkoronararterie med ≥50 % stenose evaluert av CAG |
|
Ikke diabetikere
å vite alvorlighetsgraden av koronarsykdom ved bruk av triglyseridglukose (TyG)-indeks hos ikke-diabetikere
|
TyG-indeksen ble beregnet ved å bruke følgende ligning: Ln [TG (mg/dL) × FPG (mg/dL) / 2]. CAD ble referert til som minst én hovedkoronararterie med ≥50 % stenose evaluert av CAG |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom endring i triglyserid glukose (TyG) indeks
Tidsramme: tilfeller i løpet av 1 år av studiet
|
Forutsi alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom ved å bruke triglyseridglukose (TyG)-indeksen og dens korrelasjon til koronar angiografifunn
|
tilfeller i løpet av 1 år av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fatma M Abdelaziz, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Geng X, Zhang X, Li X, Zhong C, Hou M. Triglyceride-glucose Index as a Valuable Marker to Predict Severity of Coronary Artery Disease: A Retrospective Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024 Jan-Dec;30:10760296241234320. doi: 10.1177/10760296241234320.
- Jin JL, Cao YX, Wu LG, You XD, Guo YL, Wu NQ, Zhu CG, Gao Y, Dong QT, Zhang HW, Sun D, Liu G, Dong Q, Li JJ. Triglyceride glucose index for predicting cardiovascular outcomes in patients with coronary artery disease. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(11):6137-6146. doi: 10.21037/jtd.2018.10.79.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TyG index and CAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .