- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06452121
Índice TyG como marcador para predecir la gravedad de la enfermedad arterial coronaria
Índice de triglicéridos-glucosa como marcador para predecir la gravedad de la enfermedad arterial coronaria
El índice de triglicéridos de glucosa (TyG) es un marcador novedoso, que se ha demostrado que tiene una alta sensibilidad y especificidad para identificar el síndrome metabólico. Estudios anteriores han demostrado que el índice TyG se asocia con aterosclerosis carotídea, calcificación de la arteria coronaria y alto riesgo de ECV.
Este estudio tiene como objetivo predecir la gravedad de la EAC utilizando el índice TyG y su correlación con los hallazgos de la angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) se caracteriza por una placa aterosclerótica vulnerable, que causa estenosis coronaria e isquemia miocárdica. La obstrucción del vaso sanguíneo provocada por el desprendimiento de la placa endovascular provoca un ataque agudo de CAD. Sin una intervención oportuna, esto puede poner en peligro la vida del paciente. Actualmente, la angiografía coronaria (CAG) es el estándar de referencia para el diagnóstico de CAD con evidencia no concluyente para confirmar el estado mórbido. Aunque evalúa la gravedad de la oclusión vascular coronaria, esta técnica es invasiva y conlleva riesgos inherentes.
La hipertrigliceridemia (HTG) es una dislipidemia común y la asociación de los triglicéridos (TG) con el riesgo de ECV sigue siendo controvertida. Sin embargo, a juzgar por un conjunto de pruebas creíbles, podemos concluir que la HTG es un factor de riesgo independiente para desarrollar trastornos del metabolismo de la glucosa. Los niveles plasmáticos de TG están fuertemente asociados con niveles elevados de glucosa debido a las interacciones entre la grasa, el músculo y la función de las células β pancreáticas.
Además, la acumulación de TG en el hígado puede causar enfermedad del hígado graso, lo que puede aumentar el riesgo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Estudios prospectivos han revelado que los TG plasmáticos son un factor de riesgo independiente para desarrollar DM2. Además, se ha demostrado que reducir los TG, como lo hacen los fibratos, puede atenuar significativamente el proceso de desarrollo de resistencia a la insulina. Además, también se ha informado que tanto la glucosa en ayunas como los TG dentro del rango normal alto pueden predecir el riesgo de ECV. Por lo tanto, puede ser clínicamente necesario evaluar el valor conjunto de los TG y la glucosa en ayunas en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) estable.
El índice de triglicéridos de glucosa (TyG) es un marcador novedoso, que se ha demostrado que tiene una alta sensibilidad y especificidad para identificar el síndrome metabólico. Estudios anteriores han demostrado que el índice TyG se asocia con aterosclerosis carotídea, calcificación de la arteria coronaria y alto riesgo de ECV.
Varios estudios demostraron que el índice TyG tiene una relevancia positiva en la diabetes tipo 2, la resistencia a la insulina, la lesión miocárdica subclínica y el síndrome coronario agudo (SCA). Un índice TyG más alto se correlaciona con una mayor incidencia de eventos cardiovasculares adversos importantes en pacientes con diabetes y SCA, lo que indica su potencial como predictor independiente del pronóstico de enfermedades cardiovasculares.
Un estudio prospectivo reciente a gran escala sugirió que el índice TyG es un predictor independiente de la progresión de la calcificación de las arterias coronarias, especialmente en individuos sin una calcificación importante de las arterias coronarias al inicio del estudio. Además, se ha demostrado que un índice TyG elevado se asocia de forma independiente con mayores riesgos de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas, incluido el infarto de miocardio, y un peor pronóstico en pacientes con SCA, independientemente de la diabetes mellitus.
Este estudio tiene como objetivo predecir la gravedad de la EAC utilizando el índice TyG y su correlación con los hallazgos de la angiografía coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma M Abdelaziz
- Número de teléfono: 01001881973
- Correo electrónico: fatmamohsen9292@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Abdelmonem
- Número de teléfono: 01112732730
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que presentan SCA sometidos a angiografía coronaria o pacientes con cardiopatía isquémica sometidos a angiografía coronaria electiva.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con trombólisis intravenosa previa,
- Uso prolongado de estatinas u otros fármacos reguladores de lípidos
- Miocarditis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes diabéticos
conocer la gravedad de la enfermedad arterial coronaria mediante el índice de triglicéridos glucosa (TyG) en pacientes diabéticos comparándolo con no diabéticos
|
El índice TyG se calculó mediante la siguiente ecuación: Ln [TG (mg/dL)×FPG (mg/dL) / 2]. Se hizo referencia a CAD como al menos una arteria coronaria principal con estenosis ≥50% evaluada por CAG |
|
Pacientes no diabéticos
conocer la gravedad de la enfermedad arterial coronaria mediante el índice de triglicéridos glucosa (TyG) en pacientes no diabéticos
|
El índice TyG se calculó mediante la siguiente ecuación: Ln [TG (mg/dL)×FPG (mg/dL) / 2]. Se hizo referencia a CAD como al menos una arteria coronaria principal con estenosis ≥50% evaluada por CAG |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predecir la gravedad del cambio en la enfermedad de las arterias coronarias en el índice de glucosa en triglicéridos (TyG)
Periodo de tiempo: casos durante 1 año del estudio
|
Predecir la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias utilizando el índice de glucosa en triglicéridos (TyG) y su correlación con los hallazgos de la angiografía coronaria.
|
casos durante 1 año del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatma M Abdelaziz, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Geng X, Zhang X, Li X, Zhong C, Hou M. Triglyceride-glucose Index as a Valuable Marker to Predict Severity of Coronary Artery Disease: A Retrospective Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024 Jan-Dec;30:10760296241234320. doi: 10.1177/10760296241234320.
- Jin JL, Cao YX, Wu LG, You XD, Guo YL, Wu NQ, Zhu CG, Gao Y, Dong QT, Zhang HW, Sun D, Liu G, Dong Q, Li JJ. Triglyceride glucose index for predicting cardiovascular outcomes in patients with coronary artery disease. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(11):6137-6146. doi: 10.21037/jtd.2018.10.79.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TyG index and CAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .