- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06452121
TyG-index als marker om de ernst van coronaire hartziekte te voorspellen
Triglyceride-glucose-index als marker om de ernst van coronaire hartziekte te voorspellen
De triglyceridenglucose-index (TyG) is een nieuwe marker waarvan is aangetoond dat deze een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft bij het identificeren van het metabool syndroom. Eerdere studies hebben aangetoond dat de TyG-index geassocieerd is met carotis-atherosclerose, verkalking van de kransslagader en een hoog risico op hart- en vaatziekten.
Deze studie heeft tot doel de ernst van CAD te voorspellen met behulp van de TyG-index en de correlatie ervan met bevindingen van coronaire angiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) wordt gekenmerkt door kwetsbare atherosclerotische plaque, die coronaire stenose en myocardiale ischemie veroorzaakt. De verstopping van het bloedvat veroorzaakt door het loslaten van de endovasculaire plaat leidt tot een acute CAD-aanval. Zonder tijdig ingrijpen kan dit levensbedreigend zijn voor de patiënt. Momenteel is coronaire angiografie (CAG) de referentiestandaard voor het diagnosticeren van CAD met onduidelijk bewijs om de morbide toestand te bevestigen. Hoewel hiermee de ernst van coronaire vasculaire occlusie wordt beoordeeld, is deze techniek invasief en brengt inherente risico's met zich mee.
Hypertriglyceridemie (HTG) is een veel voorkomende dyslipidemie en de associatie van triglyceriden (TG) met het risico op hart- en vaatziekten blijft controversieel. Afgaande op een geloofwaardige hoeveelheid bewijsmateriaal kunnen we echter concluderen dat HTG een onafhankelijke risicofactor is voor het ontwikkelen van stoornissen in het glucosemetabolisme. Plasma-TG-niveaus zijn sterk geassocieerd met verhoogde glucoseniveaus vanwege de interacties tussen vet, spieren en functie van β-cellen in de pancreas.
Bovendien kan de accumulatie van TG in de lever leververvetting veroorzaken, wat het risico op diabetes mellitus type 2 (T2DM) kan verhogen. Prospectieve studies hebben aangetoond dat plasma-TG een onafhankelijke risicofactor is voor het ontwikkelen van T2DM. Bovendien is aangetoond dat het verlagen van TG, zoals fibraten doen, het proces van het ontwikkelen van insulineresistentie aanzienlijk kan verzwakken. Bovendien is ook gerapporteerd dat zowel nuchtere glucose als TG binnen het hoge normale bereik het risico op hart- en vaatziekten kunnen voorspellen. Daarom kan het klinisch noodzakelijk zijn om de gezamenlijke waarde van TG en nuchtere glucose te evalueren bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (CAD).
De triglyceridenglucose-index (TyG) is een nieuwe marker waarvan is aangetoond dat deze een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft bij het identificeren van het metabool syndroom. Eerdere studies hebben aangetoond dat de TyG-index geassocieerd is met carotis-atherosclerose, verkalking van de kransslagader en een hoog risico op hart- en vaatziekten.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de TyG-index een positieve relevantie heeft bij diabetes type 2, insulineresistentie, subklinisch myocardletsel en acuut coronair syndroom (ACS). Een hogere TyG-index correleert met een grotere incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met diabetes en ACS, wat aangeeft dat het potentieel een onafhankelijke voorspeller is voor de prognose van hart- en vaatziekten.
Een recente grootschalige prospectieve studie suggereerde dat de TyG-index een onafhankelijke voorspeller is voor de progressie van verkalking van de kransslagader, vooral bij personen zonder zware verkalking van de kransslagader bij aanvang. Bovendien is aangetoond dat een verhoogde TyG-index onafhankelijk geassocieerd is met hogere risico's op atherosclerotische hart- en vaatziekten, waaronder een hartinfarct, en een slechtere prognose bij patiënten met ACS, ongeacht diabetes mellitus.
Deze studie heeft tot doel de ernst van CAD te voorspellen met behulp van de TyG-index en de correlatie ervan met bevindingen van coronaire angiografie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma M Abdelaziz
- Telefoonnummer: 01001881973
- E-mail: fatmamohsen9292@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alaa Abdelmonem
- Telefoonnummer: 01112732730
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die zich presenteren met ACS die coronaire angiografie ondergaan, of patiënten met ischemische hartziekte die electieve coronaire angiografie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met eerdere intraveneuze trombolyse,
- Langdurig gebruik van statines of andere lipidenregulerende medicijnen
- Myocarditis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetespatiënten
om de ernst van coronaire hartziekte te kennen met behulp van de triglycerideglucose (TyG) -index bij diabetespatiënten door deze te vergelijken met niet-diabetici
|
De TyG-index werd berekend met behulp van de volgende vergelijking: Ln [TG (mg/dL)×FPG (mg/dL)/2]. CAD werd gedefinieerd als ten minste één grote kransslagader met ≥50% stenose, beoordeeld door CAG |
|
Niet-diabetische patiënten
om de ernst van coronaire hartziekte te kennen met behulp van de triglyceridenglucose (TyG) -index bij niet-diabetische patiënten
|
De TyG-index werd berekend met behulp van de volgende vergelijking: Ln [TG (mg/dL)×FPG (mg/dL)/2]. CAD werd gedefinieerd als ten minste één grote kransslagader met ≥50% stenose, beoordeeld door CAG |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspel de ernst van de verandering in coronaire hartziekte in de triglyceridenglucose-index (TyG).
Tijdsspanne: gevallen gedurende 1 jaar van de studie
|
Voorspel de ernst van coronaire hartziekte met behulp van de triglyceridenglucose-index (TyG) en de correlatie ervan met bevindingen van coronaire angiografie
|
gevallen gedurende 1 jaar van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatma M Abdelaziz, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Geng X, Zhang X, Li X, Zhong C, Hou M. Triglyceride-glucose Index as a Valuable Marker to Predict Severity of Coronary Artery Disease: A Retrospective Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024 Jan-Dec;30:10760296241234320. doi: 10.1177/10760296241234320.
- Jin JL, Cao YX, Wu LG, You XD, Guo YL, Wu NQ, Zhu CG, Gao Y, Dong QT, Zhang HW, Sun D, Liu G, Dong Q, Li JJ. Triglyceride glucose index for predicting cardiovascular outcomes in patients with coronary artery disease. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(11):6137-6146. doi: 10.21037/jtd.2018.10.79.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TyG index and CAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .