- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06452121
Indeks TyG jako marker umożliwiający przewidywanie ciężkości choroby wieńcowej
Indeks triglicerydów i glukozy jako marker pozwalający przewidzieć ciężkość choroby wieńcowej
Wskaźnik trójglicerydów glukozy (TyG) jest nowym markerem, który, jak wykazano, ma wysoką czułość i swoistość w rozpoznawaniu zespołu metabolicznego. Wcześniejsze badania wykazały, że wskaźnik TyG jest powiązany z miażdżycą tętnic szyjnych, zwapnieniem tętnic wieńcowych i wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Celem tego badania jest przewidywanie ciężkości CAD na podstawie wskaźnika TyG i jego korelacji z wynikami koronarografii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa (CAD) charakteryzuje się wrażliwą blaszką miażdżycową, która powoduje zwężenie naczyń wieńcowych i niedokrwienie mięśnia sercowego. Zablokowanie naczynia krwionośnego spowodowane oddzieleniem płytki wewnątrznaczyniowej prowadzi do ostrego ataku CAD. Bez szybkiej interwencji może to zagrażać życiu pacjenta. Obecnie angiografia wieńcowa (CAG) jest standardem referencyjnym w diagnostyce CAD, a dowody potwierdzające stan chorobowy nie są jednoznaczne. Chociaż pozwala ocenić stopień niedrożności naczyń wieńcowych, technika ta jest inwazyjna i niesie ze sobą ryzyko.
Hipertrójglicerydemia (HTG) jest częstą dyslipidemią, a związek trójglicerydów (TG) z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych pozostaje kontrowersyjny. Jednakże na podstawie wiarygodnego materiału dowodowego można stwierdzić, że HTG jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju zaburzeń metabolizmu glukozy. Poziomy TG w osoczu są silnie powiązane z podwyższonym poziomem glukozy ze względu na interakcje między tłuszczem, mięśniami i funkcją komórek β trzustki.
Co więcej, nagromadzenie TG w wątrobie może powodować stłuszczenie wątroby, które może zwiększać ryzyko cukrzycy typu 2 (T2DM). Badania prospektywne wykazały, że TG w osoczu jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju T2DM. Dodatkowo wykazano, że obniżenie TG, tak jak to robią fibraty, może znacząco osłabić proces narastania insulinooporności. Ponadto donoszono również, że zarówno stężenie glukozy na czczo, jak i stężenie TG w wysokich granicach normy mogą przewidywać ryzyko CVD. Dlatego ocena łącznej wartości TG i glukozy na czczo u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (CAD) może być konieczna klinicznie.
Wskaźnik trójglicerydów glukozy (TyG) jest nowym markerem, który, jak wykazano, ma wysoką czułość i swoistość w rozpoznawaniu zespołu metabolicznego. Wcześniejsze badania wykazały, że wskaźnik TyG jest powiązany z miażdżycą tętnic szyjnych, zwapnieniem tętnic wieńcowych i wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Kilka badań wykazało, że wskaźnik TyG ma pozytywne znaczenie w leczeniu cukrzycy typu 2, insulinooporności, subklinicznego uszkodzenia mięśnia sercowego i ostrego zespołu wieńcowego (ACS). Wyższy wskaźnik TyG koreluje z większą częstością występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą i ACS, co wskazuje na jego potencjał jako niezależnego predyktora rokowania w chorobach sercowo-naczyniowych.
Niedawne badanie prospektywne na dużą skalę sugeruje, że wskaźnik TyG jest niezależnym czynnikiem predykcyjnym postępu zwapnienia tętnic wieńcowych, szczególnie u osób, u których na początku leczenia nie występowały ciężkie zwapnienia tętnic wieńcowych. Ponadto wykazano, że podwyższony wskaźnik TyG jest niezależnie powiązany z większym ryzykiem miażdżycowych chorób układu krążenia, w tym zawału mięśnia sercowego, i gorszym rokowaniem u pacjentów z OZW, niezależnie od cukrzycy.
Celem tego badania jest przewidywanie ciężkości CAD na podstawie wskaźnika TyG i jego korelacji z wynikami koronarografii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma M Abdelaziz
- Numer telefonu: 01001881973
- E-mail: fatmamohsen9292@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alaa Abdelmonem
- Numer telefonu: 01112732730
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat z OZW poddawani koronarografii lub pacjenci z chorobą niedokrwienną serca poddawani planowej koronarografii.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci, którzy przebyli wcześniej trombolizę dożylną,
- Długotrwałe stosowanie statyn lub innych leków regulujących stężenie lipidów
- Zapalenie mięśnia sercowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą
poznać ciężkość choroby wieńcowej za pomocą wskaźnika trójglicerydów glukozy (TyG) u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy
|
Wskaźnik TyG obliczono za pomocą następującego równania: Ln [TG (mg/dL)×FPG (mg/dL) / 2]. CAD określano jako co najmniej jedną dużą tętnicę wieńcową ze zwężeniem ≥50% ocenianym metodą CAG |
|
Pacjenci bez cukrzycy
w celu określenia ciężkości choroby wieńcowej za pomocą wskaźnika trójglicerydów glukozy (TyG) u pacjentów bez cukrzycy
|
Wskaźnik TyG obliczono za pomocą następującego równania: Ln [TG (mg/dL)×FPG (mg/dL) / 2]. CAD określano jako co najmniej jedną dużą tętnicę wieńcową ze zwężeniem ≥50% ocenianym metodą CAG |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewiduj nasilenie zmiany choroby wieńcowej w zakresie wskaźnika trójglicerydów glukozy (TyG).
Ramy czasowe: przypadków w ciągu 1 roku badania
|
Przewidywanie ciężkości choroby wieńcowej na podstawie wskaźnika trójglicerydów glukozy (TyG) i jego korelacji z wynikami koronarografii
|
przypadków w ciągu 1 roku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatma M Abdelaziz, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Geng X, Zhang X, Li X, Zhong C, Hou M. Triglyceride-glucose Index as a Valuable Marker to Predict Severity of Coronary Artery Disease: A Retrospective Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024 Jan-Dec;30:10760296241234320. doi: 10.1177/10760296241234320.
- Jin JL, Cao YX, Wu LG, You XD, Guo YL, Wu NQ, Zhu CG, Gao Y, Dong QT, Zhang HW, Sun D, Liu G, Dong Q, Li JJ. Triglyceride glucose index for predicting cardiovascular outcomes in patients with coronary artery disease. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(11):6137-6146. doi: 10.21037/jtd.2018.10.79.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TyG index and CAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .