- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06452121
TyG-indeksi merkkinä sepelvaltimotaudin vakavuuden ennustamisessa
Triglyseridi-glukoosiindeksi merkkinä sepelvaltimotaudin vakavuuden ennustamisessa
Triglyseridiglukoosiindeksi (TyG) on uusi markkeri, jolla on osoitettu olevan korkea herkkyys ja spesifisyys metabolisen oireyhtymän tunnistamisessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TyG-indeksi liittyy kaulavaltimon ateroskleroosiin, sepelvaltimon kalkkeutumiseen ja korkeaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa CAD:n vaikeusastetta TyG-indeksin avulla ja sen korrelaatiota sepelvaltimon angiografian löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotaudille (CAD) on ominaista haavoittuva ateroskleroottinen plakki, joka aiheuttaa sepelvaltimon ahtautta ja sydänlihaksen iskemiaa. Endovaskulaarisen levyn irtoamisen aiheuttama verisuonen tukos johtaa akuuttiin CAD-kohtaukseen. Ilman oikea-aikaista hoitoa tämä voi olla potilaan hengenvaarallista. Tällä hetkellä sepelvaltimon angiografia (CAG) on vertailustandardi sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa epävakailla todisteilla sairauden tilan vahvistamiseksi. Vaikka se arvioi sepelvaltimoiden tukkeuman vakavuuden, tämä tekniikka on invasiivinen ja sisältää luontaisia riskejä.
Hypertriglyseridemia (HTG) on yleinen dyslipidemia, ja triglyseridien (TG) yhteys sydän- ja verisuonitautiriskiin on edelleen kiistanalainen. Uskottavien todisteiden perusteella voimme kuitenkin päätellä, että HTG on itsenäinen riskitekijä glukoosin aineenvaihduntahäiriöiden kehittymiselle. Plasman TG-tasot liittyvät voimakkaasti kohonneisiin glukoositasoihin, koska rasvan, lihaksen ja haiman β-solujen toiminnan välillä on vuorovaikutusta.
Lisäksi TG:n kertyminen maksaan voi aiheuttaa rasvamaksasairauksia, mikä voi lisätä tyypin 2 diabeteksen (T2DM) riskiä. Prospektiiviset tutkimukset ovat paljastaneet, että plasman TG on itsenäinen riskitekijä T2DM:n kehittymiselle. Lisäksi on osoitettu, että TG:n alentaminen, kuten fibraatit, voi merkittävästi heikentää insuliiniresistenssin kehittymisprosessia. Lisäksi on myös raportoitu, että sekä paastoglukoosi että TG korkealla normaalialueella voivat ennustaa sydän- ja verisuonitautiriskiä. Siksi TG:n ja paastoglukoosin yhteisarvon arvioiminen potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD), voi olla kliinisesti tarpeen.
Triglyseridiglukoosiindeksi (TyG) on uusi markkeri, jolla on osoitettu olevan korkea herkkyys ja spesifisyys metabolisen oireyhtymän tunnistamisessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TyG-indeksi liittyy kaulavaltimon ateroskleroosiin, sepelvaltimon kalkkeutumiseen ja korkeaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Useat tutkimukset osoittivat, että TyG-indeksillä on positiivinen merkitys tyypin 2 diabeteksen, insuliiniresistenssin, subkliinisen sydänlihasvaurion ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) kanssa. Korkeampi TyG-indeksi korreloi vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien suuremman ilmaantuvuuden kanssa diabeetikoilla ja ACS-potilailla, mikä osoittaa sen potentiaalin riippumattomana ennustajana sydän- ja verisuonitautien ennusteelle.
Äskettäinen laajamittainen prospektiivinen tutkimus ehdotti, että TyG-indeksi on riippumaton ennustaja sepelvaltimon kalkkeutumisen etenemiselle, erityisesti henkilöillä, joilla ei ollut voimakasta sepelvaltimon kalkkeutumista lähtötilanteessa. Lisäksi kohonneen TyG-indeksin on osoitettu liittyvän itsenäisesti korkeampiin ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien, mukaan lukien sydäninfarkti, riskiin ja huonompaan ennusteeseen ACS-potilailla diabeteksesta riippumatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa CAD:n vaikeusastetta TyG-indeksin avulla ja sen korrelaatiota sepelvaltimon angiografian löydöksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma M Abdelaziz
- Puhelinnumero: 01001881973
- Sähköposti: fatmamohsen9292@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa Abdelmonem
- Puhelinnumero: 01112732730
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on joko ACS, jolle tehdään sepelvaltimon angiografia, tai iskeeminen sydänsairaus, jolle tehdään elektiivinen sepelvaltimon angiografia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, joille on aiemmin tehty laskimonsisäinen trombolyysi,
- Statiinien tai muiden lipidejä säätelevien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
- Sydänlihastulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetespotilaat
tietää sepelvaltimotaudin vakavuus käyttämällä triglyseridiglukoosi-indeksiä (TyG) diabeetikoilla vertaamalla sitä ei-diabeettisiin potilaisiin
|
TyG-indeksi laskettiin käyttämällä seuraavaa yhtälöä: Ln [TG (mg/dL) × FPG (mg/dl) / 2]. CAD:ta kutsuttiin ainakin yhdeksi suureksi sepelvaltimoksi, jonka CAG arvioi ≥50 % ahtauman |
|
Ei-diabeettiset potilaat
tietää sepelvaltimotaudin vakavuus käyttämällä triglyseridiglukoosi (TyG) -indeksiä ei-diabeettisilla potilailla
|
TyG-indeksi laskettiin käyttämällä seuraavaa yhtälöä: Ln [TG (mg/dL) × FPG (mg/dl) / 2]. CAD:ta kutsuttiin ainakin yhdeksi suureksi sepelvaltimoksi, jonka CAG arvioi ≥50 % ahtauman |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta sepelvaltimotaudin muutoksen vakavuus triglyseridiglukoosiindeksissä (TyG)
Aikaikkuna: tapauksia yhden tutkimuksen vuoden aikana
|
Ennusta sepelvaltimotaudin vakavuus käyttämällä triglyseridiglukoosi (TyG) -indeksiä ja sen korrelaatiota sepelvaltimoiden angiografian löydöksiin
|
tapauksia yhden tutkimuksen vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma M Abdelaziz, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geng X, Zhang X, Li X, Zhong C, Hou M. Triglyceride-glucose Index as a Valuable Marker to Predict Severity of Coronary Artery Disease: A Retrospective Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024 Jan-Dec;30:10760296241234320. doi: 10.1177/10760296241234320.
- Jin JL, Cao YX, Wu LG, You XD, Guo YL, Wu NQ, Zhu CG, Gao Y, Dong QT, Zhang HW, Sun D, Liu G, Dong Q, Li JJ. Triglyceride glucose index for predicting cardiovascular outcomes in patients with coronary artery disease. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(11):6137-6146. doi: 10.21037/jtd.2018.10.79.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TyG index and CAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .