Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací řeč u neurotypických dospělých a jedinců s cerebelární mrtvicí

10. června 2025 aktualizováno: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Funkční zobrazení senzorické modulace vyvolané řečí s vysokým rozlišením

Cílem této výzkumné studie je zjistit, jak mozkové oblasti, které plánují a řídí pohyb, interagují s oblastmi zodpovědnými za slyšení a vnímání řeči u zdravých dospělých a lidí, kteří prodělali mozkovou mrtvici. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Které oblasti senzorických systémů mozku vykazují změny v jejich aktivitě související s řečí?
  2. Do jaké míry tyto regiony pomáhají posluchačům odhalovat a opravovat řečové chyby?
  3. Jakou roli hraje v těchto činnostech mozeček (část mozku v zadní části hlavy)?

Účastníci budou požádáni, aby dokončili několik experimentálních sezení zahrnujících behaviorální řeč a související testy a neinvazivní zobrazování mozku pomocí elektroencefalografie (EEG) a funkční magnetické rezonance (fMRI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl poskytnout integrovaný pohled na mozkové systémy, které jsou základem prediktivního kódování v řeči, s bezprecedentními detaily pomocí funkční magnetické rezonance s ultravysokým polem (7 Tesla). Celkový přístup je návrh v rámci jednotlivých subjektů náročný na podmínky, s rozsáhlým vzorkováním jednotlivých účastníků, včetně skupiny, která prodělala mozkové mrtvice zasahující mozeček, během několika sezení.

Účastníci budou požádáni, aby absolvovali až 6 sezení. Podmínkou účasti je absolvování hodnocení sluchu pomocí standardních audiologických postupů, které se provádí na začátku prvního sezení. Experimentální sezení zahrnují chování a neinvazivní zobrazování mozku.

Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby provedli několik krátkých úkolů k měření různých aspektů jejich produkce řeči a vnímání řeči (např. čtení pasáží nebo slov nahlas, posuzování zvuků).

V jednom sezení změří vyšetřovatelé elektroencefalografii (EEG), zatímco účastníci plní úkoly zahrnující vytváření a slyšení zvuků řeči. Účastníkům bude nasazena elastická čepice a až 32 neinvazivních záznamových elektrod.

V dalších sezeních budou vyšetřovatelé měřit strukturální a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Strukturální snímky demonstrují jedinečnou anatomii mozku účastníka. Funkční obrázky budou získány, zatímco účastník plní specifické úkoly zahrnující poslech, mluvení nebo dokončení jiných pohybových akcí (např. stisknutí tlačítka). Všichni účastníci budou před každým sezením vyšetřeni na rizikové faktory MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jason W Bohland, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 412-383-3416
  • E-mail: j.bohland@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1 (neurotypickí dospělí):

  • Věk 18-49
  • Pravoruký
  • Rodilý anglický mluvčí

Skupina 2 (lidé s cerebelárními lézemi):

  • Věk 18 nebo starší
  • Pravoruký
  • Rodilý anglický mluvčí
  • Historie cerebelární mrtvice

kohorta 3 (ovládací prvky odpovídající kohortě 2)

  • Věk 18 nebo starší
  • Pravoruký
  • Rodilý anglický mluvčí

Kritéria vyloučení:

Skupina 1 (neurotypickí dospělí):

  • Přítomnost rizikových faktorů MRI: kovové a/nebo elektromagnetické přístroje (např. kardiostimulátory, neurostimulátory) v těle, předchozí poranění střepinami, použití nitroděložního tělíska obsahujícího kov, klaustrofobie, těhotné nebo možná těhotné
  • Neurologické onemocnění, zranění nebo poškození v anamnéze
  • Ztráta sluchu, definovaná prahovými hodnotami čistého tónu >25 decibelů (dB) úrovní sluchu (HL) při oktávových frekvencích mezi 250-8000 Hz
  • Klinicky diagnostikovaná nebo léčená neuropsychiatrická porucha
  • Klinicky diagnostikovaná nebo léčená porucha řeči, jazyka nebo sluchu
  • Obvod hlavy větší než 60 cm nebo hmotnost větší než 300 liber
  • Historie klaustrofobie
  • Momentálně těhotná

Skupina 2 (lidé s cerebelárními lézemi):

  • Přítomnost rizikových faktorů MRI: kovové a/nebo elektromagnetické přístroje (např. kardiostimulátory, neurostimulátory) v těle, předchozí poranění střepinami, použití nitroděložního tělíska obsahujícího kov, klaustrofobie, těhotné nebo možná těhotné
  • Ztráta sluchu, definovaná prahovými hodnotami čistého tónu >50 dB HL na oktávových frekvencích mezi 250-4000 Hz
  • Klinicky diagnostikovaná nebo léčená neuropsychiatrická porucha
  • Obvod hlavy větší než 60 cm nebo hmotnost větší než 300 liber
  • Historie klaustrofobie
  • Momentálně těhotná

Kohorta 3 (ovládací prvky odpovídající kohortě 2):

  • Přítomnost rizikových faktorů MRI: kovové a/nebo elektromagnetické přístroje (např. kardiostimulátory, neurostimulátory) v těle, předchozí poranění střepinami, použití nitroděložního tělíska obsahujícího kov, klaustrofobie, těhotné nebo možná těhotné
  • Neurologické onemocnění, zranění nebo poškození v anamnéze
  • Ztráta sluchu, definovaná prahovými hodnotami čistého tónu >50 dB HL na oktávových frekvencích mezi 250-4000 Hz
  • Klinicky diagnostikovaná nebo léčená neuropsychiatrická porucha
  • Klinicky diagnostikovaná nebo léčená porucha řeči, jazyka nebo sluchu
  • Obvod hlavy větší než 60 cm nebo hmotnost větší než 300 liber
  • Historie klaustrofobie
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řečové chování a funkční zobrazování
Posouzení nervových korelátů senzorické modulace vyvolané mluvením ve všech třech kohortách pomocí úloh chování a neurozobrazování až v 6 sezeních.
Behaviorální: Nervové reakce na funkční lokalizátor řeči
Měření mozkové aktivity související s řečí pomocí fMRI během úlohy poslechu řeči.
Behaviorální: Nervové reakce na tichou artikulaci
Měření mozkové aktivity související s řečí pomocí fMRI během úlohy tiché artikulace.
Behaviorální: Nervové reakce na vlastní vs. externě generovanou řeč
Měření mozkové aktivity související s řečí pomocí fMRI během vlastní vs. externě generované řeči.
Behaviorální: Potenciály řeči související s událostmi
Měření evokovaných potenciálů na bázi elektroencefalografie (EEG) pro vlastní vs. externě generovanou řeč
Behaviorální: Nervové reakce na indukované řečové chyby
Měření mozkové aktivity související s řečí pomocí fMRI během podmínek, které vyvolávají sluchové chyby řeči.
Behaviorální: Nervové reakce na senzoricko-motorickou adaptaci
Měření mozkové aktivity pomocí fMRI během učebního úkolu s trvalou změněnou sluchovou zpětnou vazbou.
Behaviorální: Chování produkce řeči
Behaviorální měření řeči při čtení pasáží a slov
Behaviorální: Testování sluchové ostrosti
Měření sluchové ostrosti při poslechových úlohách.
Behaviorální: Nervové reakce na učení neřečového sluchově motorického chování
Mapování oblastí mozku pomocí fMRI při učení neřečových zvuk evokujících pohybů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce závislé na úrovni okysličení krve (BOLD) na vlastní vs. externě generovanou řeč
Časové okno: Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Závislé proměnné (přes voxely) jsou měření fMRI závislá na hladině okysličení krve prováděná během plnění úkolu. Porovnáme naměřené aktivace v oblastech zájmu pro podmínky LISTEN-SELF vs. PRODUCE a LISTEN-OTHER vs. PRODUCE. Kódovací modely budou předpovídat aktivitu v oblastech zájmu (ROI) na základě sady funkcí řeči.
Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
TUČNÉ odpovědi související se sluchovou modulací před řečí
Časové okno: Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Závislé proměnné (přes voxely) jsou měření fMRI závislá na hladině okysličení krve prováděná během plnění úkolu. Budeme porovnávat naměřené aktivace v oblastech zájmu pro reakce na sluchové podněty napříč podmínkami (např. MLUVTE, ZKOUŠEJTE, PLÁNUJTE, TICHO).
Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
EEG reakce na vlastní vs. externě generovanou řeč
Časové okno: Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Závislými proměnnými jsou evokované reakce, zarovnané podle začátku zvuku, měřené pomocí EEG během plnění úkolu. Budeme porovnávat vyvolané reakce napříč podmínkami (např. MLUVTE, POSLOUCHEJTE).
Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
TUČNÉ odpovědi na indukované sluchové chyby
Časové okno: Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Závislé proměnné (přes voxely) jsou měření fMRI závislá na hladině okysličení krve prováděná během plnění úkolu. Určíme aktivace v oblastech zájmu, které korelují s aplikovanými poruchami během řeči. Porovnáme také aktivace SPEAK vs. LISTEN v narušených a nerušených podmínkách.
Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
TUČNÉ odpovědi během adaptace na sluchové poruchy
Časové okno: Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Závislé proměnné (přes voxely) jsou měření fMRI závislá na hladině okysličení krve prováděná během plnění úkolu. Budeme porovnávat naměřené aktivace v oblastech zájmu pro reakce během fází HOLD a BASELINE adaptačního paradigmatu. Určíme oblasti, kde je aktivace spojena se změnami ve formantových frekvencích v raných a pozdních oknech v nahrávkách řeči.
Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
TUČNÉ odpovědi během učení neřečových sluchových motorických cílů
Časové okno: Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Závislé proměnné (přes voxely) jsou měření fMRI závislá na hladině okysličení krve prováděná během plnění úkolu. Budeme porovnávat naměřené aktivace v oblastech zájmu pro odezvy během zkoušek PRESS napříč běhy. Porovnáme testy LISTEN vs. PRESS, abychom změřili motoricky indukovanou senzorickou modulaci.
Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÉ odpovědi na úkol poslechu řeči
Časové okno: Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Závislé proměnné (přes voxely) jsou měření fMRI závislá na hladině okysličení krve prováděná během plnění úkolu. Porovnáme naměřené aktivace pro podmínky SPEECH vs. signál korelovaného šumu (SCN) a SPEECH vs. SILENT.
Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
TUČNÉ odpovědi na úkol tiché artikulace
Časové okno: Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Závislé proměnné (přes voxely) jsou měření fMRI závislá na hladině okysličení krve prováděná během plnění úkolu. Porovnáme naměřené aktivace tiché artikulace vs. klidový základní stav.
Jedno sezení trvající 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Frekvence formantů řeči
Časové okno: První sezení trvá 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Budeme měřit fonetické proměnné specifické pro účastníky (frekvence formantů) na základě řeči účastníků z pasáží čtení a tvorby slov.
První sezení trvá 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Index spontánní synchronizace řeči
Časové okno: První sezení trvá 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Budeme měřit index spontánní synchronizace řeči na základě údajů o behaviorální řeči.
První sezení trvá 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Sluchová ostrost
Časové okno: První sezení trvá 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu
Budeme měřit sluchovou ostrost (jen znatelný rozdíl) pro změny ve formantových frekvencích na základě behaviorálních vzorků řeči.
První sezení trvá 2-3 hodiny, do 12 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie poskytne údaje o chování, zvuku, elektroencefalografii (EEG) a strukturální a funkční magnetické rezonanci (MRI). Data budou deidentifikována (snímky MRI budou znehodnoceny a všechny identifikátory budou vyčištěny) a zpřístupněna pro sdílení na individuální úrovni pomocí komunitně uznávaných formátů pro data a metadata.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny co nejdříve nebo v době souvisejícího zveřejnění. Doba uchovávání a sdílení dat bude minimálně 7 let po ukončení financování studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nezpracované datové sady MRI a EEG na individuální úrovni (spolu s metadaty nezbytnými pro replikaci analýz) budou sdíleny prostřednictvím OpenNeuro.org, úložiště s otevřeným přístupem pro sdílení neuroimagingových dat ve formátu Brain Imaging Data Structure (BIDS). Pokud to bude možné, budou na OpenNeuro.org sdílena také behaviorální a zvuková data, zpřístupněny v jiném bezplatném úložišti (Open Science Framework) nebo zpřístupněny na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit