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Imaging del linguaggio negli adulti neurotipici e negli individui con ictus cerebellare

10 giugno 2025 aggiornato da: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Imaging funzionale ad alta risoluzione della modulazione sensoriale indotta dal parlato

L'obiettivo di questo studio di ricerca è scoprire come le aree cerebrali che pianificano e controllano il movimento interagiscono con le aree responsabili dell'udito e della percezione del linguaggio negli adulti sani e nelle persone che hanno avuto ictus cerebellari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Quali regioni dei sistemi sensoriali del cervello mostrano cambiamenti nella loro attività legata al linguaggio?
  2. In che misura queste regioni aiutano gli ascoltatori a rilevare e correggere gli errori del parlato?
  3. Qual è il ruolo del cervelletto (una parte del cervello nella parte posteriore della testa) in queste attività?

Ai partecipanti verrà chiesto di completare diverse sessioni sperimentali che coinvolgono il discorso comportamentale e test correlati e l'imaging cerebrale non invasivo utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a fornire una visione integrata dei sistemi cerebrali alla base della codifica predittiva nel parlato con dettagli senza precedenti utilizzando la risonanza magnetica funzionale ad altissimo campo (7 Tesla). L'approccio generale è un disegno all'interno dei soggetti ad alta intensità di condizioni, con un ampio campionamento di singoli partecipanti, incluso un gruppo che ha avuto ictus che hanno colpito il cervelletto, in più sessioni.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare fino a 6 sessioni. Il superamento di una valutazione dell'udito utilizzando procedure audiologiche standard, condotta all'inizio della prima sessione, è un requisito per la partecipazione. Le sessioni sperimentali coinvolgono il comportamento e l'imaging cerebrale non invasivo.

Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di svolgere diversi brevi compiti per misurare diversi aspetti della loro produzione vocale e della percezione del parlato (ad esempio, leggere passaggi o parole ad alta voce, esprimere giudizi sui suoni).

In una sessione, gli investigatori misureranno l'elettroencefalografia (EEG) mentre i partecipanti completeranno le attività che coinvolgono la produzione e l'ascolto dei suoni del parlato. Ai partecipanti verrà fornito un cappuccio elastico e fino a 32 elettrodi di registrazione non invasivi.

In altre sessioni, i ricercatori misureranno la risonanza magnetica strutturale e funzionale (fMRI). Le immagini strutturali dimostrano l'anatomia unica del cervello del partecipante. Verranno ottenute immagini funzionali mentre il partecipante completa compiti specifici che coinvolgono ascoltare, parlare o completare altre azioni motorie (ad esempio, premere un pulsante). Tutti i partecipanti verranno selezionati per i fattori di rischio della risonanza magnetica prima di ogni sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte 1 (adulti neurotipici):

  • Età 18-49
  • Destro
  • Madrelingua inglese

Coorte 2 (persone con lesioni cerebellari):

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Destro
  • Madrelingua inglese
  • Storia di ictus cerebellare

Coorte 3 (controlli abbinati alla Coorte 2)

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Destro
  • Madrelingua inglese

Criteri di esclusione:

Coorte 1 (adulti neurotipici):

  • Presenza di fattori di rischio per la risonanza magnetica: dispositivi metallici e/o elettromagnetici (ad es. pacemaker, neurostimolatori) nel corpo, precedenti lesioni da schegge, uso di un dispositivo intrauterino contenente metallo, claustrofobia, gravidanza o possibile gravidanza
  • Storia di malattie neurologiche, lesioni o menomazioni
  • Perdita dell'udito, definita da soglie di tono puro> 25 decibel (dB) livello uditivo (HL) a frequenze di ottava comprese tra 250 e 8000 Hz
  • Clinicamente diagnosticato o trattato per un disturbo neuropsichiatrico
  • Clinicamente diagnosticato o trattato per un disturbo della parola, del linguaggio o dell'udito
  • Circonferenza della testa superiore a 60 cm o peso superiore a 300 libbre
  • Storia della claustrofobia
  • Attualmente incinta

Coorte 2 (persone con lesioni cerebellari):

  • Presenza di fattori di rischio per la risonanza magnetica: dispositivi metallici e/o elettromagnetici (ad es. pacemaker, neurostimolatori) nel corpo, precedenti lesioni da schegge, uso di un dispositivo intrauterino contenente metallo, claustrofobia, gravidanza o possibile gravidanza
  • Perdita dell'udito, definita da soglie di tono puro >50 dB HL a frequenze di ottava comprese tra 250 e 4000 Hz
  • Clinicamente diagnosticato o trattato per un disturbo neuropsichiatrico
  • Circonferenza della testa superiore a 60 cm o peso superiore a 300 libbre
  • Storia della claustrofobia
  • Attualmente incinta

Coorte 3 (controlli abbinati alla Coorte 2):

  • Presenza di fattori di rischio per la risonanza magnetica: dispositivi metallici e/o elettromagnetici (ad es. pacemaker, neurostimolatori) nel corpo, precedenti lesioni da schegge, uso di un dispositivo intrauterino contenente metallo, claustrofobia, gravidanza o possibile gravidanza
  • Storia di malattie neurologiche, lesioni o menomazioni
  • Perdita dell'udito, definita da soglie di tono puro >50 dB HL a frequenze di ottava comprese tra 250 e 4000 Hz
  • Clinicamente diagnosticato o trattato per un disturbo neuropsichiatrico
  • Clinicamente diagnosticato o trattato per un disturbo della parola, del linguaggio o dell'udito
  • Circonferenza della testa superiore a 60 cm o peso superiore a 300 libbre
  • Storia della claustrofobia
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamento vocale e imaging funzionale
Valutazione dei correlati neurali della modulazione sensoriale indotta dal linguaggio in tutte e tre le coorti utilizzando compiti comportamentali e di neuroimaging in un massimo di 6 sessioni.
Comportamentale: Risposte neurali al localizzatore funzionale del linguaggio
Misurazione dell'attività cerebrale correlata al parlato utilizzando la fMRI durante un'attività di ascolto del parlato.
Comportamentale: Risposte neurali all'articolazione silenziosa
Misurazione dell'attività cerebrale correlata al linguaggio utilizzando la fMRI durante un'attività di articolazione silenziosa.
Comportamentale: Risposte neurali al sé e al linguaggio generato esternamente
Misurazione dell'attività cerebrale correlata al linguaggio utilizzando la fMRI durante il discorso autogenerato rispetto a quello generato esternamente.
Comportamentale: Potenziali del discorso legati agli eventi
Misurazione dei potenziali evocati basati sull'elettroencefalografia (EEG) per il parlato generato da sé rispetto a quello generato esternamente
Comportamentale: Risposte neurali agli errori del linguaggio indotti
Misurazione dell'attività cerebrale correlata al linguaggio mediante fMRI durante condizioni che inducono errori del linguaggio uditivo.
Comportamentale: Risposte neurali all'adattamento senso-motorio
Misurazione dell'attività cerebrale utilizzando la fMRI durante un compito di apprendimento con feedback uditivo alterato prolungato.
Comportamentale: Comportamenti di produzione del linguaggio
Misurazioni comportamentali del parlato durante la lettura di brani e parole
Comportamentale: Test dell'acuità uditiva
Misurazioni dell'acuità uditiva durante i compiti di ascolto.
Comportamentale: Risposte neurali all'apprendimento di un comportamento motorio uditivo non vocale
Mappatura delle aree cerebrali mediante fMRI durante l'apprendimento di movimenti che evocano suoni non vocali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) al parlato generato da sé rispetto a quello generato esternamente
Lasso di tempo: Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Le variabili dipendenti (tra i voxel) sono misurazioni fMRI dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue effettuate durante l'esecuzione dell'attività. Confronteremo le attivazioni misurate nelle regioni di interesse per le condizioni ASCOLTA-SELF vs. PRODUCI e ASCOLTA-ALTRO vs. PRODUCI. I modelli di codifica prediranno l'attività nelle regioni di interesse (ROI) in base a una serie di caratteristiche vocali.
Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Risposte BOLD relative alla modulazione uditiva pre-parlato
Lasso di tempo: Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Le variabili dipendenti (tra i voxel) sono misurazioni fMRI dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue effettuate durante l'esecuzione dell'attività. Confronteremo le attivazioni misurate nelle regioni di interesse per le risposte agli stimoli uditivi in ​​tutte le condizioni (ad esempio PARLARE, PROVARE, PIANIFICARE, SILENZIOSO).
Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Risposte EEG al parlato generato da sé e dall'esterno
Lasso di tempo: Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Le variabili dipendenti sono risposte evocate, allineate all'insorgenza del suono, misurate con l'EEG durante l'esecuzione del compito. Confronteremo le risposte evocate attraverso le condizioni (ad esempio, PARLARE, ASCOLTARE).
Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Risposte BOLD agli errori uditivi indotti
Lasso di tempo: Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Le variabili dipendenti (tra i voxel) sono misurazioni fMRI dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue effettuate durante l'esecuzione dell'attività. Determineremo le attivazioni nelle regioni di interesse correlate alle perturbazioni applicate durante il parlato. Confronteremo anche le attivazioni PARLARE e ASCOLTARE in condizioni perturbate e imperturbate.
Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Risposte BOLD durante l'adattamento alle perturbazioni uditive
Lasso di tempo: Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Le variabili dipendenti (tra i voxel) sono misurazioni fMRI dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue effettuate durante l'esecuzione dell'attività. Confronteremo le attivazioni misurate nelle regioni di interesse per le risposte durante le fasi ATTESA e BASELINE del paradigma di adattamento. Determineremo le aree in cui l'attivazione è associata a cambiamenti nelle frequenze delle formanti nelle finestre iniziali e finali nelle registrazioni del parlato.
Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Risposte BOLD durante l'apprendimento di obiettivi motori uditivi non linguistici
Lasso di tempo: Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Le variabili dipendenti (tra i voxel) sono misurazioni fMRI dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue effettuate durante l'esecuzione dell'attività. Confronteremo le attivazioni misurate nelle regioni di interesse per le risposte durante le prove PRESS in tutte le sessioni. Confronteremo gli studi LISTEN vs. PRESS per misurare la modulazione sensoriale indotta dal motore.
Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte in GRASSETTO al compito di ascolto del parlato
Lasso di tempo: Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Le variabili dipendenti (tra i voxel) sono misurazioni fMRI dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue effettuate durante l'esecuzione dell'attività. Confronteremo le attivazioni misurate per le condizioni PARLATO rispetto al rumore correlato al segnale (SCN) e PARLATO rispetto al SILENZIO.
Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Risposte BOLD al compito di articolazione silenziosa
Lasso di tempo: Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Le variabili dipendenti (tra i voxel) sono misurazioni fMRI dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue effettuate durante l'esecuzione dell'attività. Confronteremo le attivazioni misurate per l'articolazione silenziosa rispetto a una condizione basale di riposo.
Una sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Frequenze delle formanti del parlato
Lasso di tempo: Prima sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Misureremo le variabili fonetiche specifiche del partecipante (frequenze formanti) in base al discorso del partecipante dalla lettura dei passaggi e dalla produzione di parole.
Prima sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Indice di sincronizzazione vocale spontanea
Lasso di tempo: Prima sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Misureremo l'indice di sincronizzazione del parlato spontaneo sulla base dei dati del parlato comportamentale.
Prima sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Acuità uditiva
Lasso di tempo: Prima sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione
Misureremo l'acuità uditiva (differenza appena evidente) per i cambiamenti nelle frequenze formanti sulla base di campioni di discorso comportamentale.
Prima sessione della durata di 2-3 ore, entro 12 mesi dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio produrrà dati comportamentali, audio, elettroencefalografici (EEG) e di risonanza magnetica strutturale e funzionale (MRI). I dati verranno deidentificati (le immagini MRI verranno cancellate e tutti gli identificatori verranno cancellati) e resi disponibili per la condivisione a livello individuale utilizzando formati accettati dalla comunità per dati e metadati.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno resi disponibili nel più breve tempo possibile ovvero contestualmente alla relativa pubblicazione. La durata di conservazione e condivisione dei dati sarà di almeno 7 anni dopo la fine del finanziamento degli studi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati grezzi MRI ed EEG a livello individuale (insieme ai metadati necessari per replicare le analisi) saranno condivisi tramite OpenNeuro.org, un repository ad accesso aperto per la condivisione dei dati di neuroimaging nel formato Brain Imaging Data Structure (BIDS). Ove possibile, i dati comportamentali e audio saranno condivisi anche su OpenNeuro.org, reso disponibile in un diverso repository gratuito (Open Science Framework), o reso disponibile su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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