Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация речи у нейротипичных взрослых и людей с инсультом мозжечка

16 июня 2026 г. обновлено: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Функциональная визуализация сенсорной модуляции, вызванной речью, с высоким разрешением

Цель этого исследования — узнать, как области мозга, которые планируют и контролируют движения, взаимодействуют с областями, ответственными за слух и восприятие речи у здоровых взрослых и людей, перенесших инсульт мозжечка. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. В каких областях сенсорных систем мозга происходят изменения в активности, связанной с речью?
  2. В какой степени эти области помогают слушателям обнаруживать и исправлять речевые ошибки?
  3. Какова роль мозжечка (часть мозга в задней части головы) в этой деятельности?

Участникам будет предложено пройти несколько экспериментальных сессий, включающих поведенческую речь и связанные с ней тесты, а также неинвазивную визуализацию мозга с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является предоставление комплексного представления о системах мозга, лежащих в основе прогнозирующего кодирования речи, с беспрецедентной детализацией с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии в сверхвысоком поле (7 Тесла). Общий подход представляет собой интенсивный внутрисубъектный дизайн с обширной выборкой отдельных участников, включая группу, у которой был инсульт, поражающий мозжечок, в течение нескольких сеансов.

Участникам будет предложено пройти до 6 сессий. Обязательным условием для участия является прохождение оценки слуха с использованием стандартных аудиологических процедур, проводимой в начале первого сеанса. Экспериментальные сеансы включают изучение поведения и неинвазивную визуализацию мозга.

Исследователи попросят участников выполнить несколько коротких заданий, чтобы оценить различные аспекты их речевого производства и восприятия речи (например, чтение отрывков или слов вслух, вынесение суждений о звуках).

За один сеанс исследователи будут измерять электроэнцефалографию (ЭЭГ), в то время как участники выполняют задания, связанные с воспроизведением и прослушиванием звуков речи. Участникам будут предоставлены эластичные шапочки и до 32 неинвазивных записывающих электродов.

На других занятиях исследователи будут измерять структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ). Структурные изображения демонстрируют уникальную анатомию мозга участника. Функциональные изображения будут получены, когда участник выполняет определенные задачи, включающие слушание, речь или выполнение других двигательных действий (например, нажатие кнопки). Перед каждым сеансом все участники будут проверены на наличие факторов риска МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jason W Bohland, Ph.D.
  • Номер телефона: 412-383-3416
  • Электронная почта: j.bohland@pitt.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alexander Ocampo, B.A.
  • Электронная почта: amo104@pitt.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Jason Bohland, Ph.D.
          • Номер телефона: 412-383-3416
          • Электронная почта: j.bohland@pitt.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Когорта 1 (нейротипичные взрослые):

  • Возраст 18-49
  • Правша
  • Носитель английского языка

Когорта 2 (люди с поражением мозжечка):

  • Возраст 18 лет и старше
  • Правша
  • Носитель английского языка
  • История инсульта мозжечка

Когорта 3 (контрольная группа соответствует когорте 2)

  • Возраст 18 лет и старше
  • Правша
  • Носитель английского языка

Критерий исключения:

Когорта 1 (нейротипичные взрослые):

  • Наличие факторов риска МРТ: металлические и/или электромагнитные устройства (например, кардиостимуляторы, нейростимуляторы) в организме, предыдущие осколочные травмы, использование внутриматочной спирали, содержащей металл, клаустрофобия, беременность или возможно беременная.
  • История неврологических заболеваний, травм или нарушений
  • Потеря слуха, определяемая порогом чистого тона >25 децибел (дБ) уровнем слуха (HL) на октавных частотах между 250-8000 Гц
  • Клинически диагностировано нервно-психическое расстройство или лечилось от него.
  • Клинически диагностировано или лечится нарушение речи, языка или слуха.
  • Окружность головы более 60 см или вес более 300 фунтов.
  • История клаустрофобии
  • В настоящее время беременна

Когорта 2 (люди с поражением мозжечка):

  • Наличие факторов риска МРТ: металлические и/или электромагнитные устройства (например, кардиостимуляторы, нейростимуляторы) в организме, предыдущие осколочные травмы, использование внутриматочной спирали, содержащей металл, клаустрофобия, беременность или возможно беременная.
  • Потеря слуха, определяемая порогами чистого тона >50 дБ ПС на октавных частотах 250–4000 Гц.
  • Клинически диагностировано нервно-психическое расстройство или лечилось от него.
  • Окружность головы более 60 см или вес более 300 фунтов.
  • История клаустрофобии
  • В настоящее время беременна

Когорта 3 (контрольная группа соответствует когорте 2):

  • Наличие факторов риска МРТ: металлические и/или электромагнитные устройства (например, кардиостимуляторы, нейростимуляторы) в организме, предыдущие осколочные травмы, использование внутриматочной спирали, содержащей металл, клаустрофобия, беременность или возможно беременная.
  • История неврологических заболеваний, травм или нарушений
  • Потеря слуха, определяемая порогами чистого тона >50 дБ ПС на октавных частотах 250–4000 Гц.
  • Клинически диагностировано нервно-психическое расстройство или лечилось от него.
  • Клинически диагностировано или лечится нарушение речи, языка или слуха.
  • Окружность головы более 60 см или вес более 300 фунтов.
  • История клаустрофобии
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Речевое поведение и функциональная визуализация
Оценка нейронных коррелятов сенсорной модуляции, вызванной речью, во всех трех когортах с использованием поведенческих задач и задач нейровизуализации за 6 сеансов.
Поведенческий: Нейронные реакции на функциональный локализатор речи
Измерение активности мозга, связанной с речью, с помощью фМРТ во время задачи прослушивания речи.
Поведенческий: Нейронные реакции на тихую артикуляцию
Измерение активности мозга, связанной с речью, с помощью фМРТ во время задачи тихой артикуляции.
Поведенческий: Нейронные реакции на собственную речь в сравнении с внешней речью
Измерение активности мозга, связанной с речью, с помощью фМРТ во время собственной и внешней речи.
Поведенческий: Событийные потенциалы речи
Измерение вызванных потенциалов собственной речи по сравнению с внешней речью на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Поведенческий: Нейронные реакции на вызванные речевые ошибки
Измерение активности мозга, связанной с речью, с помощью фМРТ в условиях, вызывающих слуховые речевые ошибки.
Поведенческий: Нейронные реакции на сенсомоторную адаптацию
Измерение активности мозга с помощью фМРТ во время учебного задания с устойчивой измененной слуховой обратной связью.
Поведенческий: Речевое поведение
Поведенческие измерения речи при чтении отрывков и слов.
Поведенческий: Проверка остроты слуха
Измерение остроты слуха во время прослушивания.
Поведенческий: Нейронные реакции на изучение неречевого слухомоторного поведения
Картирование областей мозга с помощью фМРТ во время обучения неречевым звуковым движениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимые от уровня оксигенации крови (жирный шрифт) реакции на собственную речь в сравнении с внешней речью
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Зависимые переменные (по вокселям) представляют собой измерения фМРТ, зависящие от уровня насыщения крови кислородом, выполненные во время выполнения задачи. Мы будем сравнивать измеренные активации в интересующих областях для условий СЛУШАЙТЕ СЕБЯ и ПРОИЗВОДИТЕ и СЛУШАЙТЕ ДРУГОГО и ПРОИЗВОДИТЕ. Модели кодирования будут прогнозировать активность в интересующих регионах (ROI) на основе набора речевых характеристик.
Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
ЖИРНЫЕ ответы, связанные с предречевой слуховой модуляцией
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Зависимые переменные (по вокселям) представляют собой измерения фМРТ, зависящие от уровня насыщения крови кислородом, выполненные во время выполнения задачи. Мы будем сравнивать измеренные активации в интересующих областях для ответов на слуховые стимулы в разных условиях (например, ГОВОРИТЕ, РЕПЕТИРУЙТЕ, ПЛАНИРУЙТЕ, МОЛЧАЙ).
Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Реакция ЭЭГ на собственную речь в сравнении с внешней речью
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Зависимые переменные представляют собой вызванные реакции, соответствующие началу звука, измеренные с помощью ЭЭГ во время выполнения задания. Мы будем сравнивать вызванные реакции в разных условиях (например, РАЗГОВОРАТЬ, СЛУШАТЬ).
Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
ЖИРНЫЕ ответы на вызванные слуховые ошибки
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Зависимые переменные (по вокселям) представляют собой измерения фМРТ, зависящие от уровня насыщения крови кислородом, выполненные во время выполнения задачи. Мы определим активации в интересующих областях, которые коррелируют с приложенными возмущениями во время речи. Мы также сравним активацию ГОВОРИТЕ и СЛУШАЙТЕ в возмущенных и невозмущенных условиях.
Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
ЖИРНЫЕ реакции во время адаптации к слуховым возмущениям
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Зависимые переменные (по вокселям) представляют собой измерения фМРТ, зависящие от уровня насыщения крови кислородом, выполненные во время выполнения задачи. Мы будем сравнивать измеренные активации в интересующих регионах для ответов на этапах HOLD и BASELINE парадигмы адаптации. Определим области, где активация связана с изменением формантных частот в ранних и поздних окнах записи речи.
Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
ЖИРНЫЕ ответы во время изучения неречевых слухомоторных целей
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Зависимые переменные (по вокселям) представляют собой измерения фМРТ, зависящие от уровня насыщения крови кислородом, выполненные во время выполнения задачи. Мы будем сравнивать измеренные активации в интересующих регионах для ответов во время испытаний PRESS в разных сериях. Мы будем сравнивать исследования LISTEN и PRESS для измерения сенсорной модуляции, индуцированной двигателем.
Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЕ ответы на задание на прослушивание речи
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Зависимые переменные (по вокселям) представляют собой измерения фМРТ, зависящие от уровня насыщения крови кислородом, выполненные во время выполнения задачи. Мы будем сравнивать измеренные активации для условий РЕЧЬ против коррелированного с сигналом шума (SCN) и РЕЧЬ против состояния ТИХИЯ.
Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
ЖИРНЫЕ ответы на задание на молчаливую артикуляцию
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Зависимые переменные (по вокселям) представляют собой измерения фМРТ, зависящие от уровня насыщения крови кислородом, выполненные во время выполнения задачи. Мы будем сравнивать измеренные активации для бесшумной артикуляции с базовым состоянием покоя.
Одно занятие продолжительностью 2-3 часа в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Речевые формантные частоты
Временное ограничение: Первая сессия продолжительностью 2-3 часа, в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Мы будем измерять фонетические переменные, специфичные для участников (формантные частоты), на основе речи участников по чтению отрывков и производству слов.
Первая сессия продолжительностью 2-3 часа, в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Индекс синхронизации спонтанной речи
Временное ограничение: Первая сессия продолжительностью 2-3 часа, в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Мы будем измерять индекс синхронизации спонтанной речи на основе поведенческих речевых данных.
Первая сессия продолжительностью 2-3 часа, в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Острота слуха
Временное ограничение: Первая сессия продолжительностью 2-3 часа, в течение 12 месяцев с момента регистрации.
Мы будем измерять остроту слуха (только заметную разницу) на предмет изменений формантных частот на основе образцов поведенческой речи.
Первая сессия продолжительностью 2-3 часа, в течение 12 месяцев с момента регистрации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В ходе исследования будут получены данные поведенческой, аудио-, электроэнцефалографии (ЭЭГ), а также структурной и функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные будут обезличены (изображения МРТ будут искажены, а все идентификаторы будут удалены) и станут доступны для обмена на индивидуальном уровне с использованием принятых сообществом форматов данных и метаданных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны как можно скорее или во время соответствующей публикации. Продолжительность хранения и обмена данными составит минимум 7 лет после окончания финансирования исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Необработанные наборы данных МРТ и ЭЭГ индивидуального уровня (вместе с метаданными, необходимыми для репликации анализов) будут доступны через OpenNeuro.org. репозиторий с открытым доступом для обмена данными нейровизуализации в формате структуры данных визуализации мозга (BIDS). По возможности поведенческие и аудиоданные также будут публиковаться на OpenNeuro.org. доступны в другом бесплатном репозитории (Open Science Framework) или предоставляются по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться