Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging tale hos nevrotypiske voksne og individer med cerebellar hjerneslag

16. juni 2026 oppdatert av: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Høyoppløselig funksjonell avbildning av taleindusert sensorisk modulering

Målet med denne forskningsstudien er å lære hvordan hjerneområdene som planlegger og kontrollerer bevegelse samhandler med områdene som er ansvarlige for å høre og oppfatte tale hos friske voksne og personer som har hatt hjerneslag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvilke områder av hjernens sansesystemer viser endringer i aktiviteten deres relatert til tale?
  2. I hvilken grad hjelper disse regionene lyttere med å oppdage og korrigere talefeil?
  3. Hva er rollen til lillehjernen (en del av hjernen på baksiden av hodet) i disse aktivitetene?

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre flere eksperimentelle økter som involverer atferdstale og relaterte tester og ikke-invasiv hjerneavbildning ved bruk av elektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å gi en integrert oversikt over hjernesystemer som ligger til grunn for prediktiv koding i tale med enestående detaljer ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning med ultrahøyt felt (7 Tesla). Den overordnede tilnærmingen er et tilstandsintensivt design innen fag, med omfattende utvalg av individuelle deltakere, inkludert en gruppe som har hatt slag som påvirker lillehjernen, over flere økter.

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre opptil 6 økter. Å bestå en hørselsvurdering ved bruk av standard audiologiske prosedyrer, utført ved starten av den første økten, er et krav for deltakelse. De eksperimentelle øktene involverer atferd og ikke-invasiv hjerneavbildning.

Undersøkere vil be deltakerne utføre flere korte oppgaver for å måle ulike aspekter av deres taleproduksjon og taleoppfatning (f.eks. lese passasjer eller ord høyt, gjøre vurderinger om lyder).

I én økt vil etterforskerne måle elektroencefalografi (EEG) mens deltakerne fullfører oppgaver som involverer å produsere og høre talelyder. Deltakerne vil bli utstyrt med en elastisk hette og opptil 32 ikke-invasive opptakselektroder.

I andre økter vil etterforskerne måle strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Strukturelle bilder demonstrerer den unike hjerneanatomien til deltakeren. Funksjonelle bilder vil bli oppnådd mens deltakeren fullfører spesifikke oppgaver som involverer å lytte, snakke eller fullføre andre motoriske handlinger (f.eks. trykke på en knapp). Alle deltakere vil bli screenet for MR-risikofaktorer før hver økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kohort 1 (nevrotypiske voksne):

  • Alder 18-49
  • Høyrehendt
  • Engelsk som morsmål

Kohort 2 (personer med cerebellare lesjoner):

  • Alder 18 eller eldre
  • Høyrehendt
  • Engelsk som morsmål
  • Historie om hjerneslag

Kohort 3 (kontroller samsvarer med kohort 2)

  • Alder 18 eller eldre
  • Høyrehendt
  • Engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

Kohort 1 (nevrotypiske voksne):

  • Tilstedeværelse av MR-risikofaktorer: metall og/eller elektromagnetiske enheter (f.eks. pacemakere, nevrostimulatorer) i kroppen, tidligere splitterskader, bruk av en intrauterin enhet som inneholder metall, klaustrofobi, gravid eller muligens gravid
  • Historie med nevrologisk sykdom, skade eller svekkelse
  • Hørselstap, definert av terskler for ren tone >25 desibel (dB) hørselsnivå (HL) ved oktavfrekvenser mellom 250-8000 Hz
  • Klinisk diagnostisert med eller behandlet for en nevropsykiatrisk lidelse
  • Klinisk diagnostisert med eller behandlet for en tale-, språk- eller hørselsforstyrrelse
  • Hodeomkrets større enn 60 cm eller vekt større enn 300 pund
  • Historien om klaustrofobi
  • For tiden gravid

Kohort 2 (personer med cerebellare lesjoner):

  • Tilstedeværelse av MR-risikofaktorer: metall og/eller elektromagnetiske enheter (f.eks. pacemakere, nevrostimulatorer) i kroppen, tidligere splitterskader, bruk av en intrauterin enhet som inneholder metall, klaustrofobi, gravid eller muligens gravid
  • Hørselstap, definert av terskler for ren tone >50 dB HL ved oktavfrekvenser mellom 250-4000 Hz
  • Klinisk diagnostisert med eller behandlet for en nevropsykiatrisk lidelse
  • Hodeomkrets større enn 60 cm eller vekt større enn 300 pund
  • Historien om klaustrofobi
  • For tiden gravid

Kohort 3 (kontroller samsvarer med kohort 2):

  • Tilstedeværelse av MR-risikofaktorer: metall og/eller elektromagnetiske enheter (f.eks. pacemakere, nevrostimulatorer) i kroppen, tidligere splitterskader, bruk av en intrauterin enhet som inneholder metall, klaustrofobi, gravid eller muligens gravid
  • Historie med nevrologisk sykdom, skade eller svekkelse
  • Hørselstap, definert av terskler for ren tone >50 dB HL ved oktavfrekvenser mellom 250-4000 Hz
  • Klinisk diagnostisert med eller behandlet for en nevropsykiatrisk lidelse
  • Klinisk diagnostisert med eller behandlet for en tale-, språk- eller hørselsforstyrrelse
  • Hodeomkrets større enn 60 cm eller vekt større enn 300 pund
  • Historien om klaustrofobi
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taleatferd og funksjonell bildediagnostikk
Vurdere de nevrale korrelatene til taleindusert sensorisk modulering i alle tre kohorter ved å bruke atferds- og nevroavbildningsoppgaver i opptil 6 økter.
Atferdsmessig: Nevrale responser på talefunksjonell lokalisator
Måling av talerelatert hjerneaktivitet ved hjelp av fMRI under en talelytteoppgave.
Atferdsmessig: Nevrale responser på stille artikulasjon
Måling av talerelatert hjerneaktivitet ved hjelp av fMRI under en stille artikulasjonsoppgave.
Atferdsmessig: Nevrale responser på selv- kontra eksternt generert tale
Måling av talerelatert hjerneaktivitet ved hjelp av fMRI under selvgenerert versus eksternt generert tale.
Atferdsmessig: Hendelsesrelaterte potensialer for tale
Måling av elektroencefalografi (EEG) basert fremkalte potensialer for selv- kontra eksternt generert tale
Atferdsmessig: Nevrale responser på induserte talefeil
Måling av talerelatert hjerneaktivitet ved hjelp av fMRI under forhold som induserer auditive talefeil.
Atferdsmessig: Nevrale responser på sensorisk-motorisk tilpasning
Måling av hjerneaktivitet ved hjelp av fMRI under en læringsoppgave med vedvarende endret auditiv tilbakemelding.
Atferdsmessig: Taleproduksjonsatferd
Atferdsmålinger av tale under lesing av passasjer og ord
Atferdsmessig: Testing av hørselsskarphet
Målinger av hørselsskarphet under lytteoppgaver.
Atferdsmessig: Nevrale responser på å lære en ikke-tale auditiv motorisk atferd
Kartlegging av hjerneområder ved hjelp av fMRI under innlæring av ikke-tale lydfremkallende bevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) responser på selv- kontra eksternt generert tale
Tidsramme: Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
De avhengige variablene (på tvers av voksler) er blodoksygenert nivåavhengige fMRI-målinger gjort under oppgaveutførelse. Vi vil kontrastere målte aktiveringer i regioner av interesse for LYTT-SELV vs. PRODUKS og LYTT-ANNET vs. PRODUKS. Kodingsmodeller vil forutsi aktivitet i regioner av interesse (ROIs) basert på et sett med talefunksjoner.
Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
FET svar relatert til auditiv modulering før tale
Tidsramme: Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
De avhengige variablene (på tvers av voksler) er blodoksygenert nivåavhengige fMRI-målinger gjort under oppgaveutførelse. Vi vil kontrastere målte aktiveringer i regioner av interesse for respons på auditive stimuli på tvers av forhold (f.eks. TALE, ØV, PLANLEGG, STILLE).
Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
EEG-responser på selv- vs eksternt generert tale
Tidsramme: Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
De avhengige variablene er fremkalte responser, justert til lydstart, målt med EEG under oppgaveutførelse. Vi vil kontrastere fremkalte svar på tvers av forhold (f.eks. TALK, LYTT).
Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
FET svar på induserte auditive feil
Tidsramme: Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
De avhengige variablene (på tvers av voksler) er blodoksygenert nivåavhengige fMRI-målinger gjort under oppgaveutførelse. Vi vil bestemme aktiveringer i områder av interesse som korrelerer med påførte forstyrrelser under tale. Vi vil også sammenligne SPEAK vs. LISTEN-aktiveringer under forstyrrede og uforstyrrede forhold.
Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
FET svar under tilpasning til hørselsforstyrrelser
Tidsramme: Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
De avhengige variablene (på tvers av voksler) er blodoksygenert nivåavhengige fMRI-målinger gjort under oppgaveutførelse. Vi vil kontrastere målte aktiveringer i områder av interesse for svar under HOLD- og BASELINE-fasene av tilpasningsparadigmet. Vi vil bestemme områder hvor aktivering er assosiert med endringer i formantfrekvenser i tidlige og sene vinduer i taleopptak.
Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
FET svar under læring av ikke-tale auditive motoriske mål
Tidsramme: Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
De avhengige variablene (på tvers av voksler) er blodoksygenert nivåavhengige fMRI-målinger gjort under oppgaveutførelse. Vi vil kontrastere målte aktiveringer i områder av interesse for svar under PRESS-forsøk på tvers av kjøringer. Vi vil kontrastere LYTT vs. TRYKK-forsøk for å måle motorindusert sensorisk modulering.
Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET svar på talelyttingsoppgave
Tidsramme: Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
De avhengige variablene (på tvers av voksler) er blodoksygenert nivåavhengige fMRI-målinger gjort under oppgaveutførelse. Vi vil kontrastere målte aktiveringer for SPEECH vs. signalkorrelert støy (SCN) og SPEECH vs. STILLE-forholdene.
Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
DETTE svar på stille artikulasjonsoppgave
Tidsramme: Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
De avhengige variablene (på tvers av voksler) er blodoksygenert nivåavhengige fMRI-målinger gjort under oppgaveutførelse. Vi vil kontrastere målte aktiveringer for stille artikulasjon vs. en hvilende baselinetilstand.
Én økt på 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
Taleformantfrekvenser
Tidsramme: Første økt som varer 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
Vi vil måle deltakerspesifikke fonetiske variabler (formantfrekvenser) basert på deltakertale fra lesepassasjer og ordproduksjon.
Første økt som varer 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
Spontan talesynkroniseringsindeks
Tidsramme: Første økt som varer 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
Vi vil måle Spontaneous Speech Synchronization Index basert på atferdsdata.
Første økt som varer 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
Auditiv skarphet
Tidsramme: Første økt som varer 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding
Vi vil måle auditiv skarphet (bare merkbar forskjell) for endringer i formantfrekvenser basert på atferdsmessige taleprøver.
Første økt som varer 2-3 timer, innen 12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien vil produsere data om atferd, lyd, elektroencefalografi (EEG) og strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI). Data vil bli avidentifisert (MR-bilder vil bli ødelagt og alle identifikatorer vil bli skrubbet) og gjort tilgjengelig for deling på individnivå ved bruk av fellesskapsgodkjente formater for data og metadata.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig eller på tidspunktet for tilhørende publisering. Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 7 år etter avsluttet studiefinansiering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Rå MR- og EEG-datasett på individuelt nivå (sammen med metadata som er nødvendige for å replikere analyser) vil bli delt via OpenNeuro.org, et arkiv med åpen tilgang for deling av nevrobildedata i Brain Imaging Data Structure (BIDS)-format. Der det er mulig, vil atferds- og lyddata også bli delt på OpenNeuro.org, gjort tilgjengelig i et annet gratis depot (Open Science Framework), eller gjort tilgjengelig på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere