Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képalkotó beszéd neurotípusos felnőtteknél és kisagyi stroke-ban szenvedő egyéneknél

2026. június 16. frissítette: Jason Bohland, University of Pittsburgh

A beszéd által indukált szenzoros moduláció nagy felbontású funkcionális képalkotása

Ennek a kutatásnak a célja annak megismerése, hogy a mozgást tervező és irányító agyterületek hogyan lépnek kapcsolatba a beszéd hallásáért és észleléséért felelős területekkel egészséges felnőtteknél és agyvérzésen átesett embereknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Az agy szenzoros rendszereinek mely régióiban mutatkoznak változások a beszéddel kapcsolatos tevékenységükben?
  2. Mennyire segítik ezek a régiók a hallgatókat a beszédhibák észlelésében és kijavításában?
  3. Mi a szerepe a kisagynak (az agy egy része a fej hátsó részén) ezekben a tevékenységekben?

A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el több kísérleti ülést, amelyek magukban foglalják a viselkedési beszédet és a kapcsolódó teszteket, valamint nem invazív agyi képalkotást elektroencefalográfiával (EEG) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy integrált képet nyújtson a beszéd prediktív kódolása mögött meghúzódó agyi rendszerekről, példátlan részletességgel ultranagy terű (7 Tesla) funkcionális mágneses rezonancia képalkotás segítségével. Az átfogó megközelítés egy, az alanyokon belüli állapotintenzív tervezés, amely kiterjedt mintavétellel történik az egyes résztvevőkből, beleértve azokat a csoportokat is, akiknek a kisagyát érintő stroke-ja volt, több ülés során.

A résztvevőket legfeljebb 6 foglalkozás elvégzésére kérik. A részvétel feltétele, hogy az első ülés kezdetén elvégezzen egy hallásvizsgálatot standard audiológiai eljárásokkal. A kísérleti ülések viselkedést és non-invazív agyi képalkotást foglalnak magukban.

A vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy hajtsanak végre több rövid feladatot beszédprodukciójuk és beszédészlelésük különböző aspektusainak mérésére (pl. szövegrészek vagy szavak hangos felolvasása, hangokról alkotott ítélet).

Az egyik munkamenet során a vizsgálók elektroencefalográfiát (EEG) mérnek, miközben a résztvevők beszédhangok létrehozásával és hallásával kapcsolatos feladatokat hajtanak végre. A résztvevőket rugalmas sapkával és legfeljebb 32 nem invazív rögzítő elektródával látják el.

Más üléseken a kutatók strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) mérnek. A szerkezeti képek bemutatják a résztvevő egyedi agyanatómiáját. Funkcionális képek készülnek, miközben a résztvevő bizonyos feladatokat hajt végre, beleértve a hallgatást, a beszédet vagy más motoros műveletek végrehajtását (pl. gombnyomás). Minden résztvevőt minden ülés előtt megvizsgálnak az MRI kockázati tényezőire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. kohorsz (neurotípusos felnőttek):

  • 18-49 éves korig
  • Jobbkezes
  • Angol anyanyelvű

2. kohorsz (agyi elváltozásban szenvedők):

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jobbkezes
  • Angol anyanyelvű
  • A cerebelláris stroke története

3. kohorsz (a kontrollok a 2. kohorszhoz illeszkednek)

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jobbkezes
  • Angol anyanyelvű

Kizárási kritériumok:

1. kohorsz (neurotípusos felnőttek):

  • MRI kockázati tényezők jelenléte: fém és/vagy elektromágneses eszközök (pl. pacemaker, neurostimulátor) a szervezetben, korábbi repesz sérülések, fémet tartalmazó intrauterin eszköz használata, klausztrofóbia, terhes vagy esetleg terhes
  • Neurológiai betegség, sérülés vagy károsodás anamnézisében
  • Halláskárosodás, amelyet 25 decibelnél (dB) meghaladó hangküszöbök (HL) határoznak meg 250-8000 Hz közötti oktávfrekvenciákon
  • Klinikailag neuropszichiátriai rendellenességgel diagnosztizáltak vagy kezeltek
  • Klinikailag beszéd-, nyelv- vagy hallászavarral diagnosztizáltak vagy kezeltek
  • 60 cm-nél nagyobb fejkörfogat vagy 300 fontnál nagyobb súly
  • A klausztrofóbia története
  • Jelenleg terhes

2. kohorsz (agyi elváltozásban szenvedők):

  • MRI kockázati tényezők jelenléte: fém és/vagy elektromágneses eszközök (pl. pacemaker, neurostimulátor) a szervezetben, korábbi repesz sérülések, fémet tartalmazó intrauterin eszköz használata, klausztrofóbia, terhes vagy esetleg terhes
  • Halláskárosodás, amelyet 50 dB HL-nél nagyobb tiszta hangküszöbök határoznak meg 250-4000 Hz közötti oktávfrekvenciákon
  • Klinikailag neuropszichiátriai rendellenességgel diagnosztizáltak vagy kezeltek
  • 60 cm-nél nagyobb fejkörfogat vagy 300 fontnál nagyobb súly
  • A klausztrofóbia története
  • Jelenleg terhes

3. kohorsz (kontrollok a 2. kohorszhoz illeszkedve):

  • MRI kockázati tényezők jelenléte: fém és/vagy elektromágneses eszközök (pl. pacemaker, neurostimulátor) a szervezetben, korábbi repesz sérülések, fémet tartalmazó intrauterin eszköz használata, klausztrofóbia, terhes vagy esetleg terhes
  • Neurológiai betegség, sérülés vagy károsodás anamnézisében
  • Halláskárosodás, amelyet 50 dB HL-nél nagyobb tiszta hangküszöbök határoznak meg 250-4000 Hz közötti oktávfrekvenciákon
  • Klinikailag neuropszichiátriai rendellenességgel diagnosztizáltak vagy kezeltek
  • Klinikailag beszéd-, nyelv- vagy hallászavarral diagnosztizáltak vagy kezeltek
  • 60 cm-nél nagyobb fejkörfogat vagy 300 fontnál nagyobb súly
  • A klausztrofóbia története
  • Jelenleg terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beszédviselkedés és funkcionális képalkotás
A beszéd által kiváltott szenzoros moduláció neurális korrelációinak értékelése mindhárom kohorszban viselkedési és neuroimaging feladatok segítségével, legfeljebb 6 munkamenetben.
Viselkedési: Neurális válaszok beszédfunkcionális lokalizátorra
A beszéddel kapcsolatos agyi aktivitás mérése fMRI segítségével beszédhallgatási feladat során.
Viselkedési: Neurális válaszok a csendes artikulációra
A beszéddel kapcsolatos agyi aktivitás mérése fMRI segítségével csendes artikulációs feladat során.
Viselkedési: Neurális válaszok saját kontra külsőleg generált beszédre
A beszéddel kapcsolatos agyi aktivitás mérése fMRI segítségével saját generált beszéd, illetve külsőleg generált beszéd közben.
Viselkedési: Eseményhez kapcsolódó beszédlehetőségek
Az elektroencefalográfián (EEG) alapuló kiváltott potenciál mérése saját és külsőleg generált beszéd esetén
Viselkedési: Neurális válaszok indukált beszédhibákra
A beszéddel kapcsolatos agyi aktivitás mérése fMRI segítségével olyan körülmények között, amelyek hallási beszédhibákat okoznak.
Viselkedési: Neurális válaszok szenzoros-motoros adaptációra
Az agyi aktivitás mérése fMRI segítségével tanulási feladat közben, tartósan megváltozott hallási visszajelzéssel.
Viselkedési: Beszédprodukciós viselkedések
A beszéd viselkedési mérései szövegrészek és szavak olvasása közben
Viselkedési: Hallásélesség vizsgálata
Hallásélesség mérése hallási feladatok során.
Viselkedési: Neurális válaszok a nem beszédű hallómotoros viselkedés elsajátítására
Agyterületek feltérképezése fMRI segítségével a nem beszédhangot előidéző ​​mozgások tanulása során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszok a saját beszédre vagy a külsőleg generált beszédre
Időkeret: Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A függő változók (a voxelek között) a feladat végrehajtása során végzett vér oxigénszint-függő fMRI mérései. Összehasonlítjuk a mért aktiválásokat az érdeklődésre számot tartó területeken a LISTEN-SELF vs. PRODUCE és a LISTEN-OTHER vs. PRODUCE feltételek esetén. A kódolási modellek a beszédjellemzők halmaza alapján előrejelzik az érdeklődési körökben (ROI) végzett tevékenységet.
Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A beszéd előtti hallási modulációhoz kapcsolódó BOLD válaszok
Időkeret: Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A függő változók (a voxelek között) a feladat végrehajtása során végzett vér oxigénszint-függő fMRI mérései. Összehasonlítjuk a mért aktivációkat az érdeklődésre számot tartó területeken a hallási ingerekre adott válaszok szempontjából a különböző körülmények között (pl. BESZÉLÉS, PREHEARSE, TERVEZÉS, CSENDES).
Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
EEG-válaszok saját vagy külsőleg generált beszédre
Időkeret: Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A függő változók a hangkezdethez igazodó kiváltott válaszok, amelyeket EEG-vel mérnek a feladat végrehajtása során. A kiváltott válaszokat az egyes feltételek között szembeállítjuk (például BESZÉLJ, HALLGAT).
Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
BOLD válaszok indukált hallási hibákra
Időkeret: Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A függő változók (a voxelek között) a feladat végrehajtása során végzett vér oxigénszint-függő fMRI mérései. Meghatározzuk az érdeklődésre számot tartó területek aktivációit, amelyek korrelálnak a beszéd közben alkalmazott perturbációkkal. Összehasonlítjuk a SPEAK és a LISTEN aktiválásokat zavaros és zavartalan körülmények között is.
Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
BOLD válaszok a hallási zavarokhoz való alkalmazkodás során
Időkeret: Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A függő változók (a voxelek között) a feladat végrehajtása során végzett vér oxigénszint-függő fMRI mérései. Az adaptációs paradigma HOLD és BASELINE fázisaiban a válaszok szempontjából az érdeklődésre számot tartó régiókban mért aktiválódásokat vetjük össze. Meghatározzuk azokat a területeket, ahol az aktiválás összefüggésbe hozható a formánsfrekvenciák változásával a beszédfelvételek korai és késői ablakaiban.
Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
BOLD válaszok a beszédtől eltérő hallómotoros célpontok tanulása során
Időkeret: Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A függő változók (a voxelek között) a feladat végrehajtása során végzett vér oxigénszint-függő fMRI mérései. A PRESS-próbák során a különböző futtatások során összevetjük a mért aktiválódásokat az érdeklődésre számot tartó területeken. A motor által kiváltott szenzoros moduláció mérésére a LISTEN vs. PRESS kísérleteket fogjuk szembeállítani.
Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Merész válaszok beszédhallgatási feladatra
Időkeret: Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A függő változók (a voxelek között) a feladat végrehajtása során végzett vér oxigénszint-függő fMRI mérései. A BESZÉD vs. jel korrelált zaj (SCN) és BESZÉD vs. CSENDES állapotok mért aktiválásait szembeállítjuk egymással.
Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
Merész válaszok csendes artikulációs feladatra
Időkeret: Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A függő változók (a voxelek között) a feladat végrehajtása során végzett vér oxigénszint-függő fMRI mérései. A csendes artikuláció mért aktiválásait összehasonlítjuk a nyugalmi alapállapottal.
Egy alkalom 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A beszéd formáns frekvenciái
Időkeret: Az első foglalkozás 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A résztvevőkre jellemző fonetikai változókat (formans-gyakoriságokat) mérünk a résztvevők beszéde alapján az olvasott szövegrészekből és a szóalkotásból.
Az első foglalkozás 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
Spontán beszédszinkronizációs index
Időkeret: Az első foglalkozás 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A spontán beszédszinkronizációs indexet a viselkedési beszédadatok alapján mérjük.
Az első foglalkozás 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
Hallásélesség
Időkeret: Az első foglalkozás 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül
A hallásélességet (csak észrevehető különbséget) mérjük a formáns frekvenciák változásaira viselkedéses beszédminták alapján.
Az első foglalkozás 2-3 órás, a beiratkozástól számított 12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány viselkedési, audio-, elektroencephalográfiai (EEG), valamint szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotási (MRI) adatokat fog készíteni. Az adatok azonosítása megtörténik (az MRI-képeket elrontják, és az összes azonosítót megtisztítják), és elérhetővé teszik az egyéni szintű megosztáshoz a közösség által elfogadott adat- és metaadatok formátumok használatával.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a lehető leghamarabb vagy a kapcsolódó közzététel időpontjában elérhetővé tesszük. Az adatok megőrzésének és megosztásának időtartama legalább 7 év a tanulmányfinanszírozás lejártát követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyéni szintű nyers MRI- és EEG-adatkészletek (az elemzések megismétléséhez szükséges metaadatokkal együtt) az OpenNeuro.org-on keresztül lesznek megosztva, nyílt hozzáférésű adattár a neuroimaging adatok megosztására Brain Imaging Data Structure (BIDS) formátumban. Ahol lehetséges, a viselkedési és hangadatokat az OpenNeuro.org oldalon is megosztjuk, elérhetővé teszik egy másik ingyenes tárolóban (Open Science Framework), vagy kérésre elérhetővé teszik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel