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Imagerie de la parole chez les adultes neurotypiques et les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral cérébelleux

16 juin 2026 mis à jour par: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Imagerie fonctionnelle haute résolution de la modulation sensorielle induite par la parole

Le but de cette étude est d'apprendre comment les zones cérébrales qui planifient et contrôlent les mouvements interagissent avec les zones responsables de l'audition et de la perception de la parole chez les adultes en bonne santé et les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral cérébelleux. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quelles régions des systèmes sensoriels du cerveau présentent des changements dans leur activité liée à la parole ?
  2. Dans quelle mesure ces régions aident-elles les auditeurs à détecter et à corriger les erreurs de parole ?
  3. Quel est le rôle du cervelet (une partie du cerveau située à l’arrière de la tête) dans ces activités ?

Les participants seront invités à effectuer plusieurs sessions expérimentales impliquant la parole comportementale et des tests associés et une imagerie cérébrale non invasive par électroencéphalographie (EEG) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à fournir une vue intégrée des systèmes cérébraux sous-jacents au codage prédictif de la parole avec des détails sans précédent grâce à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à champ ultra-élevé (7 Tesla). L'approche globale est une conception intra-sujets à forte intensité de condition, avec un vaste échantillonnage de participants individuels, y compris un groupe qui a subi un accident vasculaire cérébral affectant le cervelet, au cours de plusieurs séances.

Les participants seront invités à suivre jusqu'à 6 séances. La réussite d'une évaluation auditive à l'aide de procédures audiologiques standard, effectuée au début de la première séance, est une condition de participation. Les séances expérimentales impliquent le comportement et l’imagerie cérébrale non invasive.

Les enquêteurs demanderont aux participants d'effectuer plusieurs tâches courtes pour mesurer différents aspects de leur production vocale et de leur perception de la parole (par exemple, lire des passages ou des mots à haute voix, porter des jugements sur les sons).

Au cours d'une séance, les enquêteurs mesureront l'électroencéphalographie (EEG) tandis que les participants accompliront des tâches impliquant la production et l'audition des sons de la parole. Les participants seront équipés d'un capuchon élastique et jusqu'à 32 électrodes d'enregistrement non invasives.

Au cours d'autres séances, les enquêteurs mesureront l'imagerie par résonance magnétique (IRMf) structurelle et fonctionnelle. Les images structurelles démontrent l’anatomie cérébrale unique du participant. Des images fonctionnelles seront obtenues pendant que le participant accomplit des tâches spécifiques impliquant l'écoute, la parole ou l'exécution d'autres actions motrices (par exemple, appuyer sur un bouton). Tous les participants seront dépistés pour les facteurs de risque IRM avant chaque séance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jason W Bohland, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 412-383-3416
  • E-mail: j.bohland@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Cohorte 1 (adultes neurotypiques) :

  • 18-49 ans
  • Droitier
  • Anglophone

Cohorte 2 (personnes présentant des lésions cérébelleuses) :

  • 18 ans ou plus
  • Droitier
  • Anglophone
  • Antécédents d'accident cérébelleux

Cohorte 3 (témoins appariés à la cohorte 2)

  • 18 ans ou plus
  • Droitier
  • Anglophone

Critère d'exclusion:

Cohorte 1 (adultes neurotypiques) :

  • Présence de facteurs de risque IRM : dispositifs métalliques et/ou électromagnétiques (ex. stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs) dans le corps, blessures antérieures par éclats d'obus, utilisation d'un dispositif intra-utérin contenant du métal, claustrophobie, grossesse ou possibilité de grossesse
  • Antécédents de maladie, blessure ou déficience neurologique
  • Perte auditive, définie par des seuils de tonalité pure >25 décibels (dB) de niveau auditif (HL) à des fréquences d'octave comprises entre 250 et 8 000 Hz
  • Cliniquement diagnostiqué ou traité pour un trouble neuropsychiatrique
  • Cliniquement diagnostiqué ou traité pour un trouble de la parole, du langage ou de l'audition
  • Tour de tête supérieur à 60 cm ou poids supérieur à 300 livres
  • Histoire de la claustrophobie
  • Actuellement enceinte

Cohorte 2 (personnes présentant des lésions cérébelleuses) :

  • Présence de facteurs de risque IRM : dispositifs métalliques et/ou électromagnétiques (ex. stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs) dans le corps, blessures antérieures par éclats d'obus, utilisation d'un dispositif intra-utérin contenant du métal, claustrophobie, grossesse ou possibilité de grossesse
  • Perte auditive, définie par des seuils de tonalité pure > 50 dB HL à des fréquences d'octave comprises entre 250 et 4 000 Hz
  • Cliniquement diagnostiqué ou traité pour un trouble neuropsychiatrique
  • Tour de tête supérieur à 60 cm ou poids supérieur à 300 livres
  • Histoire de la claustrophobie
  • Actuellement enceinte

Cohorte 3 (témoins appariés à la cohorte 2) :

  • Présence de facteurs de risque IRM : dispositifs métalliques et/ou électromagnétiques (ex. stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs) dans le corps, blessures antérieures par éclats d'obus, utilisation d'un dispositif intra-utérin contenant du métal, claustrophobie, grossesse ou possibilité de grossesse
  • Antécédents de maladie, blessure ou déficience neurologique
  • Perte auditive, définie par des seuils de tonalité pure > 50 dB HL à des fréquences d'octave comprises entre 250 et 4 000 Hz
  • Cliniquement diagnostiqué ou traité pour un trouble neuropsychiatrique
  • Cliniquement diagnostiqué ou traité pour un trouble de la parole, du langage ou de l'audition
  • Tour de tête supérieur à 60 cm ou poids supérieur à 300 livres
  • Histoire de la claustrophobie
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportement de la parole et imagerie fonctionnelle
Évaluation des corrélats neuronaux de la modulation sensorielle induite par la parole dans les trois cohortes à l'aide de tâches comportementales et de neuroimagerie en 6 séances maximum.
Comportemental: Réponses neuronales au localisateur fonctionnel de la parole
Mesurer l'activité cérébrale liée à la parole à l'aide de l'IRMf lors d'une tâche d'écoute de la parole.
Comportemental: Réponses neuronales à l'articulation silencieuse
Mesurer l'activité cérébrale liée à la parole à l'aide de l'IRMf lors d'une tâche d'articulation silencieuse.
Comportemental: Réponses neuronales à la parole générée par soi-même ou de l'extérieur
Mesurer l'activité cérébrale liée à la parole à l'aide de l'IRMf pendant la parole auto-générée ou générée de manière externe.
Comportemental: Potentiels de parole liés à un événement
Mesure des potentiels évoqués basés sur l'électroencéphalographie (EEG) pour la parole générée par soi-même ou par l'extérieur
Comportemental: Réponses neuronales aux erreurs de parole induites
Mesurer l'activité cérébrale liée à la parole à l'aide de l'IRMf dans des conditions induisant des erreurs de parole auditive.
Comportemental: Réponses neuronales à l'adaptation sensori-motrice
Mesurer l'activité cérébrale à l'aide de l'IRMf lors d'une tâche d'apprentissage avec un retour auditif altéré durablement.
Comportemental: Comportements de production de la parole
Mesures comportementales de la parole lors de la lecture de passages et de mots
Comportemental: Test d'acuité auditive
Mesures de l'acuité auditive lors de tâches d'écoute.
Comportemental: Réponses neuronales à l'apprentissage d'un comportement moteur auditif non vocal
Cartographie des zones cérébrales à l'aide de l'IRMf lors de l'apprentissage de mouvements évoquant des sons non vocaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses dépendantes du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) à la parole générée par soi-même ou par l'extérieur
Délai: Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Les variables dépendantes (sur les voxels) sont des mesures IRMf dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang effectuées pendant l'exécution de la tâche. Nous comparerons les activations mesurées dans les régions d'intérêt pour les conditions LISTEN-SELF vs PRODUCE et LISTEN-OTHER vs PRODUCE. Les modèles de codage prédiront l'activité dans les régions d'intérêt (ROI) sur la base d'un ensemble de fonctionnalités vocales.
Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Réponses BOLD liées à la modulation auditive pré-parole
Délai: Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Les variables dépendantes (sur les voxels) sont des mesures IRMf dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang effectuées pendant l'exécution de la tâche. Nous comparerons les activations mesurées dans les régions d'intérêt pour les réponses aux stimuli auditifs dans différentes conditions (par exemple, PARLER, RÉPÉTER, PLANIFIER, SILENCIEUX).
Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Réponses EEG à la parole générée par soi-même ou par l'extérieur
Délai: Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Les variables dépendantes sont des réponses évoquées, alignées sur l'apparition du son, mesurées avec EEG pendant l'exécution d'une tâche. Nous comparerons les réponses évoquées selon les conditions (par exemple, PARLER, ÉCOUTER).
Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Réponses audacieuses aux erreurs auditives induites
Délai: Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Les variables dépendantes (sur les voxels) sont des mesures IRMf dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang effectuées pendant l'exécution de la tâche. Nous déterminerons les activations dans les régions d'intérêt qui sont en corrélation avec les perturbations appliquées pendant la parole. Nous comparerons également les activations SPEAK et LISTEN dans des conditions perturbées et non perturbées.
Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Réponses BOLD lors de l’adaptation aux perturbations auditives
Délai: Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Les variables dépendantes (sur les voxels) sont des mesures IRMf dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang effectuées pendant l'exécution de la tâche. Nous comparerons les activations mesurées dans les régions d'intérêt pour les réponses pendant les phases HOLD et BASELINE du paradigme d'adaptation. Nous déterminerons les zones où l'activation est associée à des changements dans les fréquences des formants dans les fenêtres précoces et tardives des enregistrements vocaux.
Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Réponses audacieuses lors de l'apprentissage de cibles motrices auditives non vocales
Délai: Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Les variables dépendantes (sur les voxels) sont des mesures IRMf dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang effectuées pendant l'exécution de la tâche. Nous comparerons les activations mesurées dans les régions d'intérêt pour les réponses lors des essais PRESS sur plusieurs séries. Nous comparerons les essais LISTEN vs PRESS pour mesurer la modulation sensorielle induite par le moteur.
Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses audacieuses à la tâche d'écoute vocale
Délai: Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Les variables dépendantes (sur les voxels) sont des mesures IRMf dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang effectuées pendant l'exécution de la tâche. Nous comparerons les activations mesurées pour les conditions SPEECH vs. signal corrélé au bruit (SCN) et SPEECH vs SILENT.
Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Réponses audacieuses à une tâche d'articulation silencieuse
Délai: Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Les variables dépendantes (sur les voxels) sont des mesures IRMf dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang effectuées pendant l'exécution de la tâche. Nous comparerons les activations mesurées pour une articulation silencieuse par rapport à une condition de base au repos.
Une séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Fréquences des formants de la parole
Délai: Première séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Nous mesurerons les variables phonétiques spécifiques aux participants (fréquences des formants) en fonction du discours des participants lors de la lecture de passages et de la production de mots.
Première séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Indice de synchronisation spontanée de la parole
Délai: Première séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Nous mesurerons l'indice de synchronisation de la parole spontanée sur la base de données comportementales de la parole.
Première séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Acuité auditive
Délai: Première séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription
Nous mesurerons l'acuité auditive (juste une différence notable) pour les changements dans les fréquences des formants en fonction d'échantillons de parole comportementale.
Première séance d'une durée de 2 à 3 heures, dans les 12 mois suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude produira des données comportementales, audio, électroencéphalographiques (EEG) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle. Les données seront anonymisées (les images IRM seront dégradées et tous les identifiants seront effacés) et mises à disposition pour le partage au niveau individuel en utilisant des formats acceptés par la communauté pour les données et les métadonnées.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition dès que possible ou au moment de la publication associée. La durée de conservation et de partage des données sera au minimum de 7 ans après la fin du financement des études.

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données brutes d'IRM et d'EEG au niveau individuel (ainsi que les métadonnées nécessaires à la réplication des analyses) seront partagés via OpenNeuro.org, un référentiel en libre accès pour le partage de données de neuroimagerie au format Brain Imaging Data Structure (BIDS). Dans la mesure du possible, les données comportementales et audio seront également partagées sur OpenNeuro.org, mis à disposition dans un autre référentiel gratuit (Open Science Framework), ou mis à disposition sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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