Imágenes del habla en adultos neurotípicos e individuos con accidente cerebrovascular cerebeloso
10 de junio de 2025 actualizado por: Jason Bohland, University of Pittsburgh
Imágenes funcionales de alta resolución de la modulación sensorial inducida por el habla
El objetivo de este estudio de investigación es aprender cómo las áreas del cerebro que planifican y controlan el movimiento interactúan con las áreas responsables de oír y percibir el habla en adultos sanos y personas que han sufrido accidentes cerebrovasculares cerebelosos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué regiones de los sistemas sensoriales del cerebro muestran cambios en su actividad relacionada con el habla?
- ¿En qué medida estas regiones ayudan a los oyentes a detectar y corregir errores del habla?
- ¿Cuál es el papel del cerebelo (una parte del cerebro situada en la parte posterior de la cabeza) en estas actividades?
Se pedirá a los participantes que completen varias sesiones experimentales que incluyan habla conductual y pruebas relacionadas e imágenes cerebrales no invasivas mediante electroencefalografía (EEG) e imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Respuestas neuronales al localizador funcional del habla.
- Conductual: Respuestas neuronales a la articulación silenciosa.
- Conductual: Respuestas neuronales al habla propia frente al habla generada externamente
- Conductual: Potenciales del habla relacionados con eventos
- Conductual: Respuestas neuronales a errores de habla inducidos.
- Conductual: Respuestas neuronales a la adaptación sensorio-motora.
- Conductual: Comportamientos de producción del habla.
- Conductual: Pruebas de agudeza auditiva
- Conductual: Respuestas neuronales al aprendizaje de una conducta motora auditiva distinta del habla.
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una visión integrada de los sistemas cerebrales subyacentes a la codificación predictiva del habla con un detalle sin precedentes utilizando imágenes de resonancia magnética funcional de campo ultraalto (7 Tesla). El enfoque general es un diseño intrasujetos de condiciones intensivas, con una amplia muestra de participantes individuales, incluido un grupo que ha sufrido accidentes cerebrovasculares que afectaron el cerebelo, en múltiples sesiones.
Se pedirá a los participantes que completen hasta 6 sesiones. Aprobar una evaluación auditiva utilizando procedimientos audiológicos estándar, realizada al inicio de la primera sesión, es un requisito para participar. Las sesiones experimentales involucran comportamiento e imágenes cerebrales no invasivas.
Los investigadores pedirán a los participantes que realicen varias tareas breves para medir diferentes aspectos de su producción y percepción del habla (p. ej., leer pasajes o palabras en voz alta, emitir juicios sobre sonidos).
En una sesión, los investigadores medirán la electroencefalografía (EEG) mientras los participantes completan tareas que implican producir y escuchar sonidos del habla. A los participantes se les colocará una gorra elástica y hasta 32 electrodos de registro no invasivos.
En otras sesiones, los investigadores medirán imágenes de resonancia magnética (fMRI) estructurales y funcionales. Las imágenes estructurales demuestran la anatomía cerebral única del participante. Se obtendrán imágenes funcionales mientras el participante completa tareas específicas que implican escuchar, hablar o completar otras acciones motoras (p. ej., presionar un botón). Todos los participantes serán evaluados para detectar factores de riesgo de resonancia magnética antes de cada sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jason W Bohland, Ph.D.
- Número de teléfono: 412-383-3416
- Correo electrónico: j.bohland@pitt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Ocampo, B.A.
- Correo electrónico: amo104@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
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Contacto:
- Jason Bohland, Ph.D.
- Número de teléfono: 412-383-3416
- Correo electrónico: j.bohland@pitt.edu
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Contacto:
- Alexander Ocampo, BA
- Correo electrónico: amo104@pitt.edu
-
Investigador principal:
- Jason W Bohland, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte 1 (adultos neurotípicos):
- Edad 18-49
- Diestro
- Hablante nativo de inglés
Cohorte 2 (personas con lesiones cerebelosas):
- 18 años o más
- Diestro
- Hablante nativo de inglés
- Historia del accidente cerebrovascular cerebeloso
Cohorte 3 (controles coincidentes con la cohorte 2)
- 18 años o más
- Diestro
- Hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
Cohorte 1 (adultos neurotípicos):
- Presencia de factores de riesgo de resonancia magnética: dispositivos metálicos y/o electromagnéticos (p. ej., marcapasos, neuroestimuladores) en el cuerpo, lesiones previas por metralla, uso de un dispositivo intrauterino que contenga metal, claustrofobia, embarazada o posiblemente embarazada
- Historia de enfermedad, lesión o deterioro neurológico.
- Pérdida de audición, definida por umbrales de tonos puros >25 decibelios (dB) nivel de audición (HL) en frecuencias de octava entre 250-8000 Hz
- Clínicamente diagnosticado o tratado por un trastorno neuropsiquiátrico
- Diagnosticado clínicamente o tratado por un trastorno del habla, el lenguaje o la audición.
- Circunferencia de la cabeza superior a 60 cm o peso superior a 300 libras
- Historia de la claustrofobia
- actualmente embarazada
Cohorte 2 (personas con lesiones cerebelosas):
- Presencia de factores de riesgo de resonancia magnética: dispositivos metálicos y/o electromagnéticos (p. ej., marcapasos, neuroestimuladores) en el cuerpo, lesiones previas por metralla, uso de un dispositivo intrauterino que contenga metal, claustrofobia, embarazada o posiblemente embarazada
- Pérdida de audición, definida por umbrales de tonos puros >50 dB HL en frecuencias de octava entre 250-4000 Hz
- Clínicamente diagnosticado o tratado por un trastorno neuropsiquiátrico
- Circunferencia de la cabeza superior a 60 cm o peso superior a 300 libras
- Historia de la claustrofobia
- actualmente embarazada
Cohorte 3 (controles coincidentes con la cohorte 2):
- Presencia de factores de riesgo de resonancia magnética: dispositivos metálicos y/o electromagnéticos (p. ej., marcapasos, neuroestimuladores) en el cuerpo, lesiones previas por metralla, uso de un dispositivo intrauterino que contenga metal, claustrofobia, embarazada o posiblemente embarazada
- Historia de enfermedad, lesión o deterioro neurológico.
- Pérdida de audición, definida por umbrales de tonos puros >50 dB HL en frecuencias de octava entre 250-4000 Hz
- Clínicamente diagnosticado o tratado por un trastorno neuropsiquiátrico
- Diagnosticado clínicamente o tratado por un trastorno del habla, el lenguaje o la audición.
- Circunferencia de la cabeza superior a 60 cm o peso superior a 300 libras
- Historia de la claustrofobia
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comportamiento del habla e imágenes funcionales.
Evaluar los correlatos neuronales de la modulación sensorial inducida por el habla en las tres cohortes utilizando tareas de comportamiento y neuroimagen en hasta 6 sesiones.
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Medición de la actividad cerebral relacionada con el habla mediante resonancia magnética funcional durante una tarea de escucha del habla.
Medición de la actividad cerebral relacionada con el habla mediante resonancia magnética funcional durante una tarea de articulación silenciosa.
Medición de la actividad cerebral relacionada con el habla mediante resonancia magnética funcional durante el habla autogenerada frente a la generada externamente.
Medición de potenciales evocados basados en electroencefalografía (EEG) para el habla propia frente a la generada externamente
Medición de la actividad cerebral relacionada con el habla mediante resonancia magnética funcional durante condiciones que inducen errores auditivos del habla.
Medición de la actividad cerebral mediante resonancia magnética funcional durante una tarea de aprendizaje con retroalimentación auditiva alterada sostenida.
Mediciones conductuales del habla durante la lectura de pasajes y palabras.
Mediciones de agudeza auditiva durante tareas de escucha.
Conductual: Respuestas neuronales al aprendizaje de una conducta motora auditiva distinta del habla.
Mapeo de áreas del cerebro mediante resonancia magnética funcional durante el aprendizaje de movimientos que evocan sonidos no relacionados con el habla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas dependientes del nivel de oxigenación de la sangre (NEGRITAS) al habla propia versus al habla generada externamente
Periodo de tiempo: Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Las variables dependientes (entre vóxeles) son mediciones de resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxigenación en sangre realizadas durante la realización de la tarea.
Contrastaremos las activaciones medidas en regiones de interés para las condiciones ESCUCHAR A MISMO versus PRODUCIR y ESCUCHAR A OTRO versus PRODUCIR.
Los modelos de codificación predecirán la actividad en regiones de interés (ROI) en función de un conjunto de características del habla.
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Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Respuestas BOLD relacionadas con la modulación auditiva previa al habla
Periodo de tiempo: Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Las variables dependientes (entre vóxeles) son mediciones de resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxigenación en sangre realizadas durante la realización de la tarea.
Contrastaremos las activaciones medidas en regiones de interés para las respuestas a estímulos auditivos en todas las condiciones (p. ej., HABLAR, ENSAYAR, PLANIFICAR, SILENCIO).
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Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Respuestas EEG al habla propia versus generada externamente
Periodo de tiempo: Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Las variables dependientes son respuestas evocadas, alineadas con el inicio del sonido, medidas con EEG durante la realización de la tarea.
Contrastaremos las respuestas evocadas en todas las condiciones (p. ej., HABLAR, ESCUCHAR).
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Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Respuestas audaces a errores auditivos inducidos
Periodo de tiempo: Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Las variables dependientes (entre vóxeles) son mediciones de resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxigenación en sangre realizadas durante la realización de la tarea.
Determinaremos activaciones en regiones de interés que se correlacionen con perturbaciones aplicadas durante el habla.
También compararemos las activaciones de HABLAR y ESCUCHAR en condiciones perturbadas y no perturbadas.
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Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Respuestas BOLD durante la adaptación a las perturbaciones auditivas.
Periodo de tiempo: Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Las variables dependientes (entre vóxeles) son mediciones de resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxigenación en sangre realizadas durante la realización de la tarea.
Contrastaremos las activaciones medidas en regiones de interés para las respuestas durante las fases MANTENER y LÍNEA DE BASE del paradigma de adaptación.
Determinaremos áreas donde la activación está asociada con cambios en las frecuencias de los formantes en las ventanas tempranas y tardías de las grabaciones de voz.
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Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Respuestas BOLD durante el aprendizaje de objetivos motores auditivos distintos del habla
Periodo de tiempo: Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Las variables dependientes (entre vóxeles) son mediciones de resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxigenación en sangre realizadas durante la realización de la tarea.
Contrastaremos las activaciones medidas en regiones de interés para las respuestas durante las pruebas de PRESS en todas las ejecuciones.
Contrastaremos las pruebas LISTEN versus PRESS para medir la modulación sensorial inducida por el motor.
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Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas BOLD a la tarea de escuchar discursos
Periodo de tiempo: Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Las variables dependientes (entre vóxeles) son mediciones de resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxigenación en sangre realizadas durante la realización de la tarea.
Contrastaremos las activaciones medidas para las condiciones de HABLA versus ruido correlacionado con la señal (SCN) y HABLA versus SILENCIO.
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Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Respuestas BOLD a tareas de articulación silenciosa
Periodo de tiempo: Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Las variables dependientes (entre vóxeles) son mediciones de resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxigenación en sangre realizadas durante la realización de la tarea.
Contrastaremos las activaciones medidas para la articulación silenciosa frente a una condición inicial de reposo.
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Una sesión que dura de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Frecuencias de formantes del habla
Periodo de tiempo: Primera sesión de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Mediremos variables fonéticas específicas de los participantes (frecuencias de formantes) según el habla del participante a partir de la lectura de pasajes y la producción de palabras.
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Primera sesión de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Índice de sincronización espontánea del habla
Periodo de tiempo: Primera sesión de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Mediremos el índice de sincronización espontánea del habla según los datos del comportamiento del habla.
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Primera sesión de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Agudeza auditiva
Periodo de tiempo: Primera sesión de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Mediremos la agudeza auditiva (una diferencia apenas perceptible) para detectar cambios en las frecuencias de los formantes según muestras de comportamiento del habla.
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Primera sesión de 2 a 3 horas, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23070083
- 1R01DC020963-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio producirá datos de comportamiento, audio, electroencefalografía (EEG) e imágenes de resonancia magnética (MRI) estructurales y funcionales.
Los datos serán anonimizados (las imágenes de resonancia magnética serán desfiguradas y todos los identificadores serán eliminados) y estarán disponibles para compartir a nivel individual utilizando formatos aceptados por la comunidad para datos y metadatos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles lo antes posible o en el momento de la publicación asociada.
La duración de la conservación y el intercambio de los datos será de un mínimo de 7 años después de finalizar la financiación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos brutos de resonancia magnética y EEG a nivel individual (junto con los metadatos necesarios para replicar los análisis) se compartirán a través de OpenNeuro.org.
un repositorio de acceso abierto para compartir datos de neuroimagen en formato Brain Imaging Data Structure (BIDS).
Cuando sea posible, los datos de comportamiento y de audio también se compartirán en OpenNeuro.org.
disponible en un repositorio gratuito diferente (Open Science Framework), o disponible previa solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .