Billeddiagnostisk tale hos neurotypiske voksne og personer med cerebellar slagtilfælde
10. juni 2025 opdateret af: Jason Bohland, University of Pittsburgh
Funktionel billeddannelse i høj opløsning af tale-induceret sensorisk modulering
Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære, hvordan de hjerneområder, der planlægger og kontrollerer bevægelse, interagerer med de områder, der er ansvarlige for at høre og opfatte tale hos raske voksne og mennesker, der har haft cerebellare slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilke områder af hjernens sansesystemer viser ændringer i deres aktivitet relateret til tale?
- I hvilket omfang hjælper disse regioner lyttere med at opdage og rette talefejl?
- Hvilken rolle spiller lillehjernen (en del af hjernen i baghovedet) i disse aktiviteter?
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre flere eksperimentelle sessioner, der involverer adfærdsmæssig tale og relaterede tests og ikke-invasiv hjernebilleddannelse ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Neurale reaktioner på talefunktionel lokalisator
- Adfærdsmæssigt: Neurale reaktioner på tavs artikulation
- Adfærdsmæssigt: Neurale reaktioner på sig selv vs. eksternt genereret tale
- Adfærdsmæssigt: Event-relaterede potentialer for tale
- Adfærdsmæssigt: Neurale reaktioner på inducerede talefejl
- Adfærdsmæssigt: Neurale reaktioner på sensorisk-motorisk tilpasning
- Adfærdsmæssigt: Taleproduktionsadfærd
- Adfærdsmæssigt: Test af auditiv skarphed
- Adfærdsmæssigt: Neurale reaktioner på at lære en ikke-tale auditiv motorisk adfærd
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at give et integreret billede af hjernesystemer, der ligger til grund for prædiktiv kodning i tale med hidtil usete detaljer ved hjælp af ultra-højfelt (7 Tesla) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Den overordnede tilgang er et tilstandsintensivt design inden for fag, med omfattende stikprøver af individuelle deltagere, inklusive en gruppe, der har haft slagtilfælde, der påvirker lillehjernen, på tværs af flere sessioner.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre op til 6 sessioner. Beståelse af en hørevurdering ved brug af standardaudiologiske procedurer, udført ved starten af den første session, er et krav for deltagelse. De eksperimentelle sessioner involverer adfærd og ikke-invasiv hjernebilleddannelse.
Undersøgere vil bede deltagerne om at udføre flere korte opgaver for at måle forskellige aspekter af deres taleproduktion og taleopfattelse (f.eks. læse passager eller ord højt, foretage domme om lyde).
I en session vil efterforskerne måle elektroencefalografi (EEG), mens deltagerne udfører opgaver, der involverer at producere og høre talelyde. Deltagerne vil blive udstyret med en elastisk hætte og op til 32 ikke-invasive optageelektroder.
I andre sessioner vil efterforskerne måle strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Strukturelle billeder viser deltagerens unikke hjerneanatomi. Funktionelle billeder vil blive opnået, mens deltageren udfører specifikke opgaver, der involverer at lytte, tale eller udføre andre motoriske handlinger (f.eks. at trykke på en knap). Alle deltagere vil blive screenet for MR-risikofaktorer forud for hver session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jason W Bohland, Ph.D.
- Telefonnummer: 412-383-3416
- E-mail: j.bohland@pitt.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexander Ocampo, B.A.
- E-mail: amo104@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Jason Bohland, Ph.D.
- Telefonnummer: 412-383-3416
- E-mail: j.bohland@pitt.edu
-
Kontakt:
- Alexander Ocampo, BA
- E-mail: amo104@pitt.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jason W Bohland, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kohorte 1 (neurotypiske voksne):
- Alder 18-49
- Højrehåndet
- Engelsk som modersmål
Kohorte 2 (personer med cerebellare læsioner):
- Alder 18 eller ældre
- Højrehåndet
- Engelsk som modersmål
- Historie om cerebellar slagtilfælde
Kohorte 3 (kontroller matchet med kohorte 2)
- Alder 18 eller ældre
- Højrehåndet
- Engelsk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
Kohorte 1 (neurotypiske voksne):
- Tilstedeværelse af MR-risikofaktorer: metal og/eller elektromagnetiske anordninger (f.eks. pacemakere, neurostimulatorer) i kroppen, tidligere granatsplinterskader, brug af en intrauterin enhed indeholdende metal, klaustrofobi, gravid eller muligvis gravid
- Anamnese med neurologisk sygdom, skade eller svækkelse
- Høretab, defineret af tærskler for ren tone >25 decibel (dB) høreniveau (HL) ved oktavfrekvenser mellem 250-8000 Hz
- Klinisk diagnosticeret med eller behandlet for en neuropsykiatrisk lidelse
- Klinisk diagnosticeret med eller behandlet for en tale-, sprog- eller høreforstyrrelse
- Hovedomkreds større end 60 cm eller vægt større end 300 pund
- Historien om klaustrofobi
- I øjeblikket gravid
Kohorte 2 (personer med cerebellare læsioner):
- Tilstedeværelse af MR-risikofaktorer: metal og/eller elektromagnetiske anordninger (f.eks. pacemakere, neurostimulatorer) i kroppen, tidligere granatsplinterskader, brug af en intrauterin enhed indeholdende metal, klaustrofobi, gravid eller muligvis gravid
- Høretab, defineret af tærskler for ren tone >50 dB HL ved oktavfrekvenser mellem 250-4000 Hz
- Klinisk diagnosticeret med eller behandlet for en neuropsykiatrisk lidelse
- Hovedomkreds større end 60 cm eller vægt større end 300 pund
- Historien om klaustrofobi
- I øjeblikket gravid
Kohorte 3 (kontroller matchet med kohorte 2):
- Tilstedeværelse af MR-risikofaktorer: metal og/eller elektromagnetiske anordninger (f.eks. pacemakere, neurostimulatorer) i kroppen, tidligere granatsplinterskader, brug af en intrauterin enhed indeholdende metal, klaustrofobi, gravid eller muligvis gravid
- Anamnese med neurologisk sygdom, skade eller svækkelse
- Høretab, defineret af tærskler for ren tone >50 dB HL ved oktavfrekvenser mellem 250-4000 Hz
- Klinisk diagnosticeret med eller behandlet for en neuropsykiatrisk lidelse
- Klinisk diagnosticeret med eller behandlet for en tale-, sprog- eller høreforstyrrelse
- Hovedomkreds større end 60 cm eller vægt større end 300 pund
- Historien om klaustrofobi
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taleadfærd og funktionel billeddannelse
Vurdering af de neurale korrelater af tale-induceret sensorisk modulering i alle tre kohorter ved hjælp af adfærd og neuroimaging opgaver i op til 6 sessioner.
|
Måling af talerelateret hjerneaktivitet ved hjælp af fMRI under en talelytteopgave.
Måling af talerelateret hjerneaktivitet ved hjælp af fMRI under en tavs artikulationsopgave.
Måling af talerelateret hjerneaktivitet ved hjælp af fMRI under selvgenereret vs. eksternt genereret tale.
Måling af elektroencefalografi (EEG) baseret fremkaldte potentialer for selv- versus eksternt genereret tale
Måling af talerelateret hjerneaktivitet ved hjælp af fMRI under forhold, der inducerer auditive talefejl.
Måling af hjerneaktivitet ved hjælp af fMRI under en læringsopgave med vedvarende ændret auditiv feedback.
Adfærdsmålinger af tale under læsning af passager og ord
Målinger af hørestyrke under lytteopgaver.
Kortlægning af hjerneområder ved hjælp af fMRI under indlæring af ikke-tale lydfremkaldende bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodets iltningsniveauafhængige (FED) reaktioner på selv- versus eksternt genereret tale
Tidsramme: En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
De afhængige variabler (på tværs af voxels) er blodiltet niveauafhængige fMRI-målinger foretaget under opgaveudførelse.
Vi vil sammenligne målte aktiveringer i områder af interesse for LYT-SELV vs. PRODUCER og LYT-ANDEN vs. PRODUCE-betingelser.
Kodningsmodeller vil forudsige aktivitet i regioner af interesse (ROI'er) baseret på et sæt talefunktioner.
|
En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
FED svar relateret til auditiv modulering før tale
Tidsramme: En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
De afhængige variabler (på tværs af voxels) er blodiltet niveauafhængige fMRI-målinger foretaget under opgaveudførelse.
Vi vil kontrastere målte aktiveringer i områder af interesse for reaktioner på auditive stimuli på tværs af betingelser (f.
|
En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
EEG-reaktioner på selv- vs. eksternt genereret tale
Tidsramme: En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
De afhængige variabler er fremkaldte responser, tilpasset til lydstart, målt med EEG under udførelsen af opgaven.
Vi vil kontrastere fremkaldte svar på tværs af forhold (f.eks. TAL, LYT).
|
En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
FED svar på inducerede auditive fejl
Tidsramme: En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
De afhængige variabler (på tværs af voxels) er blodiltet niveauafhængige fMRI-målinger foretaget under opgaveudførelse.
Vi vil bestemme aktiveringer i områder af interesse, der korrelerer med anvendte forstyrrelser under tale.
Vi vil også sammenligne SPEAK vs. LISTEN-aktiveringer under forstyrrede og uforstyrrede forhold.
|
En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
FED svar under tilpasning til auditive forstyrrelser
Tidsramme: En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
De afhængige variabler (på tværs af voxels) er blodiltet niveauafhængige fMRI-målinger foretaget under opgaveudførelse.
Vi vil kontrastere målte aktiveringer i områder af interesse for svar under HOLD- og BASELINE-faserne af tilpasningsparadigmet.
Vi vil bestemme områder, hvor aktivering er forbundet med ændringer i formantfrekvenser i tidlige og sene vinduer i taleoptagelser.
|
En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
FED svar under indlæring af ikke-tale auditive motoriske mål
Tidsramme: En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
De afhængige variabler (på tværs af voxels) er blodiltet niveauafhængige fMRI-målinger foretaget under opgaveudførelse.
Vi vil kontrastere målte aktiveringer i områder af interesse for svar under PRESS-forsøg på tværs af kørsler.
Vi vil sammenligne LYT vs. PRESS forsøg for at måle motorinduceret sensorisk modulering.
|
En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED svar på talelytteopgave
Tidsramme: En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
De afhængige variabler (på tværs af voxels) er blodiltet niveauafhængige fMRI-målinger foretaget under opgaveudførelse.
Vi vil kontrastere målte aktiveringer for SPEECH vs. signal korreleret støj (SCN) og SPEECH vs. SILENT betingelser.
|
En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
FED svar på tavs artikulationsopgave
Tidsramme: En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
De afhængige variabler (på tværs af voxels) er blodiltet niveauafhængige fMRI-målinger foretaget under opgaveudførelse.
Vi vil sammenligne målte aktiveringer for stille artikulation versus en hvilende baseline-tilstand.
|
En session af 2-3 timers varighed inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
Taleformantfrekvenser
Tidsramme: Første session varer 2-3 timer, inden for 12 måneder efter tilmelding
|
Vi vil måle deltagerspecifikke fonetiske variable (formantfrekvenser) baseret på deltagertale fra læsepassager og ordproduktion.
|
Første session varer 2-3 timer, inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
Spontan talesynkroniseringsindeks
Tidsramme: Første session varer 2-3 timer, inden for 12 måneder efter tilmelding
|
Vi vil måle Spontaneous Speech Synchronization Index baseret på adfærdsmæssige taledata.
|
Første session varer 2-3 timer, inden for 12 måneder efter tilmelding
|
|
Auditiv skarphed
Tidsramme: Første session varer 2-3 timer, inden for 12 måneder efter tilmelding
|
Vi vil måle auditiv skarphed (bare mærkbar forskel) for ændringer i formantfrekvenser baseret på adfærdsmæssige taleprøver.
|
Første session varer 2-3 timer, inden for 12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23070083
- 1R01DC020963-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen vil producere data om adfærd, lyd, elektroencefalografi (EEG) og strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Data vil blive de-identificeret (MRI-billeder vil blive skæmmet, og alle identifikatorer vil blive skrubbet) og gjort tilgængelige for deling på individniveau ved hjælp af samfundsaccepterede formater for data og metadata.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt eller på tidspunktet for tilhørende offentliggørelse.
Varigheden af bevaring og deling af data vil være minimum 7 år efter endt studiestøtte.
IPD-delingsadgangskriterier
Rå MRI- og EEG-datasæt på individuelt niveau (sammen med metadata, der er nødvendige for at replikere analyser) vil blive delt via OpenNeuro.org,
et fri adgangsdepot til deling af neuroimaging data i Brain Imaging Data Structure (BIDS) format.
Hvor det er muligt, vil adfærds- og lyddata også blive delt på OpenNeuro.org,
gjort tilgængelig i et andet gratis depot (Open Science Framework) eller gjort tilgængeligt efter anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .