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Bildgebende Sprache bei neurotypischen Erwachsenen und Personen mit Kleinhirnschlaganfall

10. Juni 2025 aktualisiert von: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Hochauflösende funktionelle Bildgebung sprachinduzierter sensorischer Modulation

Ziel dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, wie die Gehirnbereiche, die Bewegungen planen und steuern, mit den Bereichen interagieren, die für das Hören und Wahrnehmen von Sprache bei gesunden Erwachsenen und Menschen nach einem Schlaganfall im Kleinhirn verantwortlich sind. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Welche Regionen der sensorischen Systeme des Gehirns zeigen Veränderungen in ihrer Aktivität im Zusammenhang mit der Sprache?
  2. Inwieweit helfen diese Regionen den Zuhörern, Sprachfehler zu erkennen und zu korrigieren?
  3. Welche Rolle spielt das Kleinhirn (ein Teil des Gehirns im Hinterkopf) bei diesen Aktivitäten?

Die Teilnehmer werden gebeten, mehrere experimentelle Sitzungen zu absolvieren, die Verhaltenssprache und damit verbundene Tests sowie nicht-invasive Bildgebung des Gehirns mittels Elektroenzephalographie (EEG) und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) umfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe der funktionellen Ultrahochfeld-Magnetresonanztomographie (7 Tesla) eine integrierte Sicht auf die Gehirnsysteme zu liefern, die der prädiktiven Codierung in der Sprache zugrunde liegen, mit beispielloser Detailgenauigkeit. Bei dem Gesamtansatz handelt es sich um ein konditionsintensives Design innerhalb der Probanden mit umfangreichen Stichproben einzelner Teilnehmer, einschließlich einer Gruppe, die über mehrere Sitzungen einen Schlaganfall mit Auswirkungen auf das Kleinhirn erlitten haben.

Die Teilnehmer werden gebeten, bis zu 6 Sitzungen zu absolvieren. Voraussetzung für die Teilnahme ist das Bestehen einer Hörbeurteilung mittels audiologischer Standardverfahren, die zu Beginn der ersten Sitzung durchgeführt wird. Die experimentellen Sitzungen umfassen Verhalten und nicht-invasive Bildgebung des Gehirns.

Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, mehrere kurze Aufgaben durchzuführen, um verschiedene Aspekte ihrer Sprachproduktion und Sprachwahrnehmung zu messen (z. B. Passagen oder Wörter laut vorlesen, Urteile über Geräusche fällen).

In einer Sitzung messen die Forscher die Elektroenzephalographie (EEG), während die Teilnehmer Aufgaben erledigen, bei denen es um das Erzeugen und Hören von Sprachlauten geht. Die Teilnehmer werden mit einer elastischen Kappe und bis zu 32 nicht-invasiven Aufzeichnungselektroden ausgestattet.

In anderen Sitzungen werden die Forscher die strukturelle und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) messen. Strukturbilder zeigen die einzigartige Gehirnanatomie des Teilnehmers. Funktionelle Bilder werden erhalten, während der Teilnehmer bestimmte Aufgaben erledigt, die Zuhören, Sprechen oder andere motorische Aktionen (z. B. das Drücken einer Taste) umfassen. Alle Teilnehmer werden vor jeder Sitzung auf MRT-Risikofaktoren untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte 1 (neurotypische Erwachsene):

  • Alter 18–49
  • Rechtshändig
  • Englischer Muttersprachler

Kohorte 2 (Menschen mit Kleinhirnläsionen):

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Rechtshändig
  • Englischer Muttersprachler
  • Vorgeschichte eines Kleinhirnschlags

Kohorte 3 (Kontrollen abgestimmt auf Kohorte 2)

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Rechtshändig
  • Englischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

Kohorte 1 (neurotypische Erwachsene):

  • Vorliegen von MRT-Risikofaktoren: Metall und/oder elektromagnetische Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Neurostimulatoren) im Körper, frühere Splitterverletzungen, Verwendung eines Intrauterinpessars, das Metall enthält, Klaustrophobie, schwanger oder möglicherweise schwanger
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, Verletzungen oder Beeinträchtigungen
  • Hörverlust, definiert durch Reintonschwellen >25 Dezibel (dB) Hörpegel (HL) bei Oktavfrequenzen zwischen 250-8000 Hz
  • Klinisch diagnostiziert oder wegen einer neuropsychiatrischen Störung behandelt
  • Klinisch wurde eine Sprech-, Sprach- oder Hörstörung diagnostiziert oder behandelt
  • Kopfumfang über 60 cm oder Gewicht über 300 Pfund
  • Geschichte der Klaustrophobie
  • Derzeit schwanger

Kohorte 2 (Menschen mit Kleinhirnläsionen):

  • Vorliegen von MRT-Risikofaktoren: Metall und/oder elektromagnetische Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Neurostimulatoren) im Körper, frühere Splitterverletzungen, Verwendung eines Intrauterinpessars, das Metall enthält, Klaustrophobie, schwanger oder möglicherweise schwanger
  • Hörverlust, definiert durch Reintonschwellen >50 dB HL bei Oktavfrequenzen zwischen 250 und 4000 Hz
  • Klinisch diagnostiziert oder wegen einer neuropsychiatrischen Störung behandelt
  • Kopfumfang über 60 cm oder Gewicht über 300 Pfund
  • Geschichte der Klaustrophobie
  • Derzeit schwanger

Kohorte 3 (Kontrollen abgestimmt auf Kohorte 2):

  • Vorliegen von MRT-Risikofaktoren: Metall und/oder elektromagnetische Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Neurostimulatoren) im Körper, frühere Splitterverletzungen, Verwendung eines Intrauterinpessars, das Metall enthält, Klaustrophobie, schwanger oder möglicherweise schwanger
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, Verletzungen oder Beeinträchtigungen
  • Hörverlust, definiert durch Reintonschwellen >50 dB HL bei Oktavfrequenzen zwischen 250 und 4000 Hz
  • Klinisch diagnostiziert oder wegen einer neuropsychiatrischen Störung behandelt
  • Klinisch wurde eine Sprech-, Sprach- oder Hörstörung diagnostiziert oder behandelt
  • Kopfumfang über 60 cm oder Gewicht über 300 Pfund
  • Geschichte der Klaustrophobie
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprachverhalten und funktionelle Bildgebung
Bewertung der neuronalen Korrelate der sprachinduzierten sensorischen Modulation in allen drei Kohorten mithilfe von Verhaltens- und Neuroimaging-Aufgaben in bis zu 6 Sitzungen.
Verhalten: Neuronale Reaktionen auf sprachfunktionale Lokalisierer
Messung der sprachbezogenen Gehirnaktivität mittels fMRT während einer Sprachhöraufgabe.
Verhalten: Neuronale Reaktionen auf stille Artikulation
Messung der sprachbezogenen Gehirnaktivität mittels fMRT während einer stillen Artikulationsaufgabe.
Verhalten: Neuronale Reaktionen auf selbst im Vergleich zu extern erzeugter Sprache
Messung der sprachbezogenen Gehirnaktivität mittels fMRT bei selbst erzeugter vs. extern erzeugter Sprache.
Verhalten: Ereignisbezogene Sprechpotenziale
Messung der auf Elektroenzephalographie (EEG) basierenden evozierten Potenziale für selbst im Vergleich zu extern erzeugter Sprache
Verhalten: Neuronale Reaktionen auf induzierte Sprachfehler
Messung der sprachbezogenen Gehirnaktivität mittels fMRT unter Bedingungen, die zu auditiven Sprachfehlern führen.
Verhalten: Neuronale Reaktionen auf sensomotorische Anpassung
Messung der Gehirnaktivität mittels fMRT während einer Lernaufgabe mit anhaltend verändertem Hörfeedback.
Verhalten: Verhaltensweisen bei der Sprachproduktion
Verhaltensmessungen der Sprache beim Lesen von Passagen und Wörtern
Verhalten: Prüfung der Hörschärfe
Messungen der Hörschärfe bei Höraufgaben.
Verhalten: Neuronale Reaktionen auf das Erlernen eines nichtsprachlichen auditorischen motorischen Verhaltens
Kartierung von Hirnregionen mittels fMRT beim Erlernen von Bewegungen, die nicht durch Sprache hervorgerufen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Reaktionen auf selbst oder extern erzeugte Sprache
Zeitfenster: Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Die abhängigen Variablen (über Voxel hinweg) sind fMRT-Messungen, die von der Sauerstoffsättigung des Blutes abhängig sind und während der Aufgabenerfüllung durchgeführt werden. Wir werden gemessene Aktivierungen in interessierenden Regionen für die Bedingungen LISTEN-SELF vs. PRODUCE und LISTEN-OTHER vs. PRODUCE gegenüberstellen. Kodierungsmodelle werden die Aktivität in Regionen von Interesse (ROIs) auf der Grundlage einer Reihe von Sprachmerkmalen vorhersagen.
Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Fettgedruckte Antworten im Zusammenhang mit der Hörmodulation vor der Sprache
Zeitfenster: Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Die abhängigen Variablen (über Voxel hinweg) sind fMRT-Messungen, die von der Sauerstoffsättigung des Blutes abhängig sind und während der Aufgabenerfüllung durchgeführt werden. Wir werden gemessene Aktivierungen in interessierenden Regionen für Reaktionen auf Hörreize unter verschiedenen Bedingungen vergleichen (z. B. SPRECHEN, PROBEN, PLAN, STILLE).
Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
EEG-Reaktionen auf selbst im Vergleich zu extern erzeugter Sprache
Zeitfenster: Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Bei den abhängigen Variablen handelt es sich um evozierte Reaktionen, die auf das Einsetzen von Geräuschen ausgerichtet sind und mit dem EEG während der Aufgabenausführung gemessen werden. Wir werden evozierte Reaktionen verschiedener Bedingungen gegenüberstellen (z. B. SPRECHEN, ZUHÖREN).
Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Mutige Reaktionen auf induzierte Hörfehler
Zeitfenster: Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Die abhängigen Variablen (über Voxel hinweg) sind fMRT-Messungen, die von der Sauerstoffsättigung des Blutes abhängig sind und während der Aufgabenerfüllung durchgeführt werden. Wir werden Aktivierungen in interessierenden Regionen bestimmen, die mit angewendeten Störungen während des Sprechens korrelieren. Wir werden auch SPEAK- und LISTEN-Aktivierungen unter gestörten und ungestörten Bedingungen vergleichen.
Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
BOLD-Reaktionen während der Anpassung an Hörstörungen
Zeitfenster: Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Die abhängigen Variablen (über Voxel hinweg) sind fMRT-Messungen, die von der Sauerstoffsättigung des Blutes abhängig sind und während der Aufgabenerfüllung durchgeführt werden. Wir werden gemessene Aktivierungen in interessierenden Regionen für Reaktionen während der HOLD- und BASELINE-Phasen des Anpassungsparadigmas gegenüberstellen. Wir werden Bereiche ermitteln, in denen die Aktivierung mit Änderungen der Formantfrequenzen in frühen und späten Fenstern von Sprachaufzeichnungen verbunden ist.
Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
BOLD-Reaktionen beim Lernen nichtsprachlicher auditorischer motorischer Ziele
Zeitfenster: Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Die abhängigen Variablen (über Voxel hinweg) sind fMRT-Messungen, die von der Sauerstoffsättigung des Blutes abhängig sind und während der Aufgabenerfüllung durchgeführt werden. Wir werden gemessene Aktivierungen in interessierenden Regionen für Reaktionen während PRESS-Versuchen über mehrere Läufe hinweg gegenüberstellen. Wir werden LISTEN- und PRESS-Studien gegenüberstellen, um die motorisch induzierte sensorische Modulation zu messen.
Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettgedruckte Antworten auf die Sprachhöraufgabe
Zeitfenster: Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Die abhängigen Variablen (über Voxel hinweg) sind fMRT-Messungen, die von der Sauerstoffsättigung des Blutes abhängig sind und während der Aufgabenerfüllung durchgeführt werden. Wir werden gemessene Aktivierungen für die Bedingungen SPEECH vs. signalkorreliertes Rauschen (SCN) und SPEECH vs. SILENT gegenüberstellen.
Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Fettgedruckte Antworten auf die Aufgabe zur stillen Artikulation
Zeitfenster: Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Die abhängigen Variablen (über Voxel hinweg) sind fMRT-Messungen, die von der Sauerstoffsättigung des Blutes abhängig sind und während der Aufgabenerfüllung durchgeführt werden. Wir werden gemessene Aktivierungen für stille Artikulation mit einem Ruhezustand vergleichen.
Eine Sitzung von 2-3 Stunden Dauer innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Frequenzen der Sprachformanten
Zeitfenster: Erste Sitzung dauert 2-3 Stunden, innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Wir werden teilnehmerspezifische phonetische Variablen (Formantenfrequenzen) basierend auf der Sprache der Teilnehmer aus Lesepassagen und der Wortproduktion messen.
Erste Sitzung dauert 2-3 Stunden, innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Index der spontanen Sprachsynchronisation
Zeitfenster: Erste Sitzung dauert 2-3 Stunden, innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Wir werden den Spontaneous Speech Synchronization Index basierend auf verhaltensbezogenen Sprachdaten messen.
Erste Sitzung dauert 2-3 Stunden, innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Hörschärfe
Zeitfenster: Erste Sitzung dauert 2-3 Stunden, innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung
Wir werden die Hörschärfe (gerade noch wahrnehmbarer Unterschied) für Veränderungen der Formantfrequenzen anhand von Verhaltens-Sprachproben messen.
Erste Sitzung dauert 2-3 Stunden, innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird Verhaltens-, Audio-, Elektroenzephalographie- (EEG) sowie strukturelle und funktionelle Magnetresonanztomographie-Daten (MRT) liefern. Die Daten werden deidentifiziert (MRT-Bilder werden unkenntlich gemacht und alle Identifikatoren werden gelöscht) und für die gemeinsame Nutzung auf individueller Ebene unter Verwendung von von der Community akzeptierten Formaten für Daten und Metadaten verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden schnellstmöglich bzw. zum Zeitpunkt der zugehörigen Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Die Dauer der Aufbewahrung und Weitergabe der Daten beträgt mindestens 7 Jahre nach Ende der Studienförderung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Rohe MRT- und EEG-Datensätze auf individueller Ebene (zusammen mit den zur Replikation der Analysen erforderlichen Metadaten) werden über OpenNeuro.org geteilt. ein Open-Access-Repository für den Austausch von Neuroimaging-Daten im Brain Imaging Data Structure (BIDS)-Format. Wo möglich, werden Verhaltens- und Audiodaten auch auf OpenNeuro.org geteilt. in einem anderen kostenlosen Repository (Open Science Framework) verfügbar gemacht oder auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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