Imagem da fala em adultos neurotípicos e indivíduos com acidente vascular cerebral cerebelar
10 de junho de 2025 atualizado por: Jason Bohland, University of Pittsburgh
Imagem funcional de alta resolução de modulação sensorial induzida pela fala
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender como as áreas do cérebro que planejam e controlam o movimento interagem com as áreas responsáveis pela audição e percepção da fala em adultos saudáveis e pessoas que tiveram derrames cerebelares. As principais questões que pretende responder são:
- Quais regiões dos sistemas sensoriais do cérebro apresentam alterações em suas atividades relacionadas à fala?
- Até que ponto estas regiões ajudam os ouvintes a detectar e corrigir erros de fala?
- Qual é o papel do cerebelo (uma parte do cérebro na parte posterior da cabeça) nessas atividades?
Os participantes serão convidados a completar várias sessões experimentais envolvendo fala comportamental e testes relacionados e imagens cerebrais não invasivas usando eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética funcional (fMRI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Respostas neurais ao localizador funcional de fala
- Comportamental: Respostas neurais à articulação silenciosa
- Comportamental: Respostas neurais a si mesmo versus fala gerada externamente
- Comportamental: Potenciais relacionados a eventos para fala
- Comportamental: Respostas neurais a erros de fala induzidos
- Comportamental: Respostas neurais à adaptação sensório-motora
- Comportamental: Comportamentos de produção de fala
- Comportamental: Teste de acuidade auditiva
- Comportamental: Respostas neurais para aprender um comportamento motor auditivo não relacionado à fala
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo fornecer uma visão integrada dos sistemas cerebrais subjacentes à codificação preditiva na fala com detalhes sem precedentes usando ressonância magnética funcional de campo ultra-alto (7 Tesla). A abordagem geral é um projeto intra-sujeitos intensivo em condições, com ampla amostragem de participantes individuais, incluindo um grupo que teve derrames com impacto no cerebelo, em várias sessões.
Os participantes serão solicitados a completar até 6 sessões. A aprovação em uma avaliação auditiva utilizando procedimentos audiológicos padrão, realizada no início da primeira sessão, é um requisito para participação. As sessões experimentais envolvem comportamento e imagens cerebrais não invasivas.
Os investigadores pedirão aos participantes que realizem várias tarefas curtas para medir diferentes aspectos de sua produção e percepção de fala (por exemplo, ler passagens ou palavras em voz alta, fazer julgamentos sobre sons).
Em uma sessão, os investigadores medirão a eletroencefalografia (EEG) enquanto os participantes completam tarefas envolvendo a produção e audição de sons da fala. Os participantes receberão uma capa elástica e até 32 eletrodos de registro não invasivos.
Em outras sessões, os investigadores medirão a ressonância magnética estrutural e funcional (fMRI). Imagens estruturais demonstram a anatomia cerebral única do participante. As imagens funcionais serão obtidas enquanto o participante completa tarefas específicas envolvendo ouvir, falar ou completar outras ações motoras (por exemplo, pressionar um botão). Todos os participantes serão examinados para fatores de risco de ressonância magnética antes de cada sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason W Bohland, Ph.D.
- Número de telefone: 412-383-3416
- E-mail: j.bohland@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alexander Ocampo, B.A.
- E-mail: amo104@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Jason Bohland, Ph.D.
- Número de telefone: 412-383-3416
- E-mail: j.bohland@pitt.edu
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Contato:
- Alexander Ocampo, BA
- E-mail: amo104@pitt.edu
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Investigador principal:
- Jason W Bohland, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte 1 (adultos neurotípicos):
- Idade 18-49
- Destro
- Falante nativo de inglês
Coorte 2 (pessoas com lesões cerebelares):
- Idade 18 ou mais
- Destro
- Falante nativo de inglês
- História de acidente vascular cerebral cerebelar
Coorte 3 (controles correspondentes à Coorte 2)
- Idade 18 ou mais
- Destro
- Falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
Coorte 1 (adultos neurotípicos):
- Presença de fatores de risco para ressonância magnética: dispositivos metálicos e/ou eletromagnéticos (por exemplo, marcapassos, neuroestimuladores) no corpo, lesões anteriores por estilhaços, uso de dispositivo intrauterino contendo metal, claustrofobia, grávida ou possivelmente grávida
- História de doença neurológica, lesão ou deficiência
- Perda auditiva, definida por limiares de tom puro >25 decibéis (dB) nível auditivo (NA) em frequências de oitava entre 250-8000 Hz
- Clinicamente diagnosticado ou tratado por um distúrbio neuropsiquiátrico
- Clinicamente diagnosticado ou tratado para um distúrbio de fala, linguagem ou audição
- Perímetro cefálico maior que 60 cm ou peso maior que 300 libras
- História de claustrofobia
- Atualmente grávida
Coorte 2 (pessoas com lesões cerebelares):
- Presença de fatores de risco para ressonância magnética: dispositivos metálicos e/ou eletromagnéticos (por exemplo, marcapassos, neuroestimuladores) no corpo, lesões anteriores por estilhaços, uso de dispositivo intrauterino contendo metal, claustrofobia, grávida ou possivelmente grávida
- Perda auditiva, definida por limiares tonais >50 dB NA em frequências de oitava entre 250-4000 Hz
- Clinicamente diagnosticado ou tratado por um distúrbio neuropsiquiátrico
- Perímetro cefálico maior que 60 cm ou peso maior que 300 libras
- História de claustrofobia
- Atualmente grávida
Coorte 3 (controles correspondentes à Coorte 2):
- Presença de fatores de risco para ressonância magnética: dispositivos metálicos e/ou eletromagnéticos (por exemplo, marcapassos, neuroestimuladores) no corpo, lesões anteriores por estilhaços, uso de dispositivo intrauterino contendo metal, claustrofobia, grávida ou possivelmente grávida
- História de doença neurológica, lesão ou deficiência
- Perda auditiva, definida por limiares tonais >50 dB NA em frequências de oitava entre 250-4000 Hz
- Clinicamente diagnosticado ou tratado por um distúrbio neuropsiquiátrico
- Clinicamente diagnosticado ou tratado para um distúrbio de fala, linguagem ou audição
- Perímetro cefálico maior que 60 cm ou peso maior que 300 libras
- História de claustrofobia
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamento de fala e imagem funcional
Avaliação dos correlatos neurais da modulação sensorial induzida pela fala em todas as três coortes usando tarefas comportamentais e de neuroimagem em até 6 sessões.
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Medir a atividade cerebral relacionada à fala usando fMRI durante uma tarefa de audição de fala.
Medindo a atividade cerebral relacionada à fala usando fMRI durante uma tarefa de articulação silenciosa.
Medir a atividade cerebral relacionada à fala usando fMRI durante a fala autogerada versus a fala gerada externamente.
Medição de potenciais evocados baseados em eletroencefalografia (EEG) para a própria fala versus fala gerada externamente
Medir a atividade cerebral relacionada à fala usando fMRI durante condições que induzem erros de fala auditiva.
Medindo a atividade cerebral usando fMRI durante uma tarefa de aprendizagem com feedback auditivo alterado sustentado.
Medidas comportamentais da fala durante a leitura de passagens e palavras
Medições de acuidade auditiva durante tarefas auditivas.
Mapeamento de áreas cerebrais usando fMRI durante o aprendizado de movimentos que evocam sons não relacionados à fala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) para si mesmo versus fala gerada externamente
Prazo: Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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As variáveis dependentes (entre voxels) são medições de fMRI dependentes do nível de oxigenação do sangue feitas durante o desempenho da tarefa.
Compararemos as ativações medidas em regiões de interesse para as condições LISTEN-SELF vs. PRODUCE e LISTEN-OTHER vs.
Os modelos de codificação irão prever a atividade em regiões de interesse (ROIs) com base em um conjunto de recursos de fala.
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Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Respostas BOLD relacionadas à modulação auditiva pré-fala
Prazo: Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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As variáveis dependentes (entre voxels) são medições de fMRI dependentes do nível de oxigenação do sangue feitas durante o desempenho da tarefa.
Iremos contrastar ativações medidas em regiões de interesse para respostas a estímulos auditivos em todas as condições (por exemplo, FALAR, ENSAIO, PLANEJAR, SILENCIOSO).
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Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Respostas EEG para si mesmo versus fala gerada externamente
Prazo: Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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As variáveis dependentes são respostas evocadas, alinhadas ao início do som, medidas com EEG durante a execução da tarefa.
Compararemos as respostas evocadas entre as condições (por exemplo, FALAR, ESCUTAR).
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Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Respostas BOLD a erros auditivos induzidos
Prazo: Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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As variáveis dependentes (entre voxels) são medições de fMRI dependentes do nível de oxigenação do sangue feitas durante o desempenho da tarefa.
Determinaremos ativações em regiões de interesse que se correlacionam com perturbações aplicadas durante a fala.
Também compararemos as ativações SPEAK vs. LISTEN em condições perturbadas e não perturbadas.
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Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Respostas BOLD durante a adaptação às perturbações auditivas
Prazo: Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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As variáveis dependentes (entre voxels) são medições de fMRI dependentes do nível de oxigenação do sangue feitas durante o desempenho da tarefa.
Iremos contrastar ativações medidas em regiões de interesse para respostas durante as fases HOLD e BASELINE do paradigma de adaptação.
Determinaremos áreas onde a ativação está associada a mudanças nas frequências dos formantes nas janelas iniciais e tardias nas gravações de fala.
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Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Respostas BOLD durante a aprendizagem de alvos motores auditivos não relacionados à fala
Prazo: Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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As variáveis dependentes (entre voxels) são medições de fMRI dependentes do nível de oxigenação do sangue feitas durante o desempenho da tarefa.
Compararemos as ativações medidas em regiões de interesse para respostas durante os testes PRESS em execuções.
Compararemos os ensaios LISTEN vs. PRESS para medir a modulação sensorial induzida pelo motor.
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Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas BOLD à tarefa de escuta de fala
Prazo: Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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As variáveis dependentes (entre voxels) são medições de fMRI dependentes do nível de oxigenação do sangue feitas durante o desempenho da tarefa.
Compararemos as ativações medidas para as condições FALA versus ruído correlacionado com sinal (SCN) e FALA versus SILENCIOSO.
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Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Respostas BOLD à tarefa de articulação silenciosa
Prazo: Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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As variáveis dependentes (entre voxels) são medições de fMRI dependentes do nível de oxigenação do sangue feitas durante o desempenho da tarefa.
Compararemos as ativações medidas para articulação silenciosa versus uma condição inicial de repouso.
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Uma sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Frequências de formantes de fala
Prazo: Primeira sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Mediremos variáveis fonéticas específicas do participante (frequências de formantes) com base na fala do participante a partir da leitura de passagens e produção de palavras.
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Primeira sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Índice de sincronização de fala espontânea
Prazo: Primeira sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Mediremos o Índice de Sincronização de Fala Espontânea com base em dados comportamentais de fala.
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Primeira sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Acuidade auditiva
Prazo: Primeira sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Mediremos a acuidade auditiva (diferença apenas perceptível) para mudanças nas frequências dos formantes com base em amostras comportamentais de fala.
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Primeira sessão com duração de 2 a 3 horas, dentro de 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23070083
- 1R01DC020963-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo produzirá dados comportamentais, de áudio, de eletroencefalografia (EEG) e de ressonância magnética (MRI) estrutural e funcional.
Os dados serão desidentificados (as imagens de ressonância magnética serão desfiguradas e todos os identificadores serão apagados) e disponibilizados para compartilhamento em nível individual, usando formatos aceitos pela comunidade para dados e metadados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados com a maior brevidade possível ou no momento da publicação associada.
A duração da preservação e compartilhamento dos dados será de no mínimo 7 anos após o término do financiamento do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Conjuntos de dados brutos de ressonância magnética e EEG de nível individual (juntamente com os metadados necessários para replicar as análises) serão compartilhados via OpenNeuro.org,
um repositório de acesso aberto para compartilhamento de dados de neuroimagem no formato Brain Imaging Data Structure (BIDS).
Sempre que possível, dados comportamentais e de áudio também serão compartilhados no OpenNeuro.org,
disponibilizado em um repositório gratuito diferente (Open Science Framework), ou disponibilizado mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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