Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging Tal hos neurotypiska vuxna och individer med cerebellar stroke

16 juni 2026 uppdaterad av: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Högupplöst funktionell avbildning av talinducerad sensorisk modulering

Målet med denna forskningsstudie är att lära sig hur hjärnområdena som planerar och kontrollerar rörelse interagerar med de områden som är ansvariga för att höra och uppfatta tal hos friska vuxna och personer som har haft stroke i hjärnan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vilka regioner i hjärnans sensoriska system visar förändringar i deras aktivitet relaterad till tal?
  2. I vilken utsträckning hjälper dessa regioner lyssnare att upptäcka och korrigera talfel?
  3. Vilken roll spelar cerebellum (en del av hjärnan i bakhuvudet) i dessa aktiviteter?

Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra flera experimentella sessioner som involverar beteendetal och relaterade tester och icke-invasiv hjärnavbildning med hjälp av elektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att ge en integrerad bild av hjärnsystem som ligger till grund för prediktiv kodning i tal med oöverträffade detaljer med hjälp av funktionell magnetisk resonansavbildning med ultrahögt fält (7 Tesla). Det övergripande tillvägagångssättet är en tillståndsintensiv design inom ämnena, med omfattande urval av individuella deltagare, inklusive en grupp som har haft stroke som påverkar lillhjärnan, under flera sessioner.

Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra upp till 6 sessioner. Att klara en hörselbedömning med standardaudiologiska procedurer, utförd i början av den första sessionen, är ett krav för deltagande. De experimentella sessionerna involverar beteende och icke-invasiv hjärnavbildning.

Utredarna kommer att be deltagarna att utföra flera korta uppgifter för att mäta olika aspekter av deras talproduktion och taluppfattning (t.ex. läsa stycken eller ord högt, göra bedömningar om ljud).

Under en session kommer utredarna att mäta elektroencefalografi (EEG) medan deltagarna utför uppgifter som involverar att producera och höra talljud. Deltagarna kommer att förses med en elastisk mössa och upp till 32 icke-invasiva inspelningselektroder.

I andra sessioner kommer utredarna att mäta strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Strukturella bilder visar deltagarens unika hjärnanatomi. Funktionella bilder kommer att erhållas medan deltagaren utför specifika uppgifter som involverar att lyssna, tala eller utföra andra motoriska handlingar (t.ex. att trycka på en knapp). Alla deltagare kommer att screenas för MRT-riskfaktorer före varje session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kohort 1 (neurotypiska vuxna):

  • Ålder 18-49
  • Högerhänt
  • Engelska som modersmål

Kohort 2 (personer med cerebellära lesioner):

  • 18 år eller äldre
  • Högerhänt
  • Engelska som modersmål
  • Historia av cerebellär stroke

Kohort 3 (kontroller matchade med Kohort 2)

  • 18 år eller äldre
  • Högerhänt
  • Engelska som modersmål

Exklusions kriterier:

Kohort 1 (neurotypiska vuxna):

  • Förekomst av MRT-riskfaktorer: metall och/eller elektromagnetiska enheter (t.ex. pacemakers, neurostimulatorer) i kroppen, tidigare splitterskador, användning av en intrauterin enhet som innehåller metall, klaustrofobi, gravid eller möjligen gravid
  • Historik med neurologisk sjukdom, skada eller funktionsnedsättning
  • Hörselnedsättning, definierad av rena tonströsklar >25 decibel (dB) hörselnivå (HL) vid oktavfrekvenser mellan 250-8000 Hz
  • Kliniskt diagnostiserad med eller behandlad för en neuropsykiatrisk störning
  • Kliniskt diagnostiserad med eller behandlad för en tal-, språk- eller hörselstörning
  • Huvudomkrets större än 60 cm eller vikt större än 300 pund
  • Historien om klaustrofobi
  • För närvarande gravid

Kohort 2 (personer med cerebellära lesioner):

  • Förekomst av MRT-riskfaktorer: metall och/eller elektromagnetiska enheter (t.ex. pacemakers, neurostimulatorer) i kroppen, tidigare splitterskador, användning av en intrauterin enhet som innehåller metall, klaustrofobi, gravid eller möjligen gravid
  • Hörselnedsättning, definierad av rena tonströsklar >50 dB HL vid oktavfrekvenser mellan 250-4000 Hz
  • Kliniskt diagnostiserad med eller behandlad för en neuropsykiatrisk störning
  • Huvudomkrets större än 60 cm eller vikt större än 300 pund
  • Historien om klaustrofobi
  • För närvarande gravid

Kohort 3 (kontroller matchade med Kohort 2):

  • Förekomst av MRT-riskfaktorer: metall och/eller elektromagnetiska enheter (t.ex. pacemakers, neurostimulatorer) i kroppen, tidigare splitterskador, användning av en intrauterin enhet som innehåller metall, klaustrofobi, gravid eller möjligen gravid
  • Historik med neurologisk sjukdom, skada eller funktionsnedsättning
  • Hörselnedsättning, definierad av rena tonströsklar >50 dB HL vid oktavfrekvenser mellan 250-4000 Hz
  • Kliniskt diagnostiserad med eller behandlad för en neuropsykiatrisk störning
  • Kliniskt diagnostiserad med eller behandlad för en tal-, språk- eller hörselstörning
  • Huvudomkrets större än 60 cm eller vikt större än 300 pund
  • Historien om klaustrofobi
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Talbeteende och funktionell bildbehandling
Bedömning av de neurala korrelaten av talinducerad sensorisk modulering i alla tre kohorter med hjälp av beteende- och neuroavbildningsuppgifter i upp till 6 sessioner.
Beteende: Neurala svar på talfunktionell lokaliserare
Mätning av talrelaterad hjärnaktivitet med hjälp av fMRI under en tallyssningsuppgift.
Beteende: Neurala svar på tyst artikulation
Mätning av talrelaterad hjärnaktivitet med hjälp av fMRI under en tyst artikulationsuppgift.
Beteende: Neurala svar på själv kontra externt genererat tal
Mätning av talrelaterad hjärnaktivitet med hjälp av fMRI under självgenererat kontra externt genererat tal.
Beteende: Händelserelaterade potentialer för tal
Mätning av elektroencefalografi (EEG) baserad framkallade potentialer för själv kontra externt genererat tal
Beteende: Neurala svar på inducerade talfel
Mätning av talrelaterad hjärnaktivitet med hjälp av fMRI under förhållanden som inducerar auditiva talfel.
Beteende: Neurala svar på sensorisk-motorisk anpassning
Mätning av hjärnaktivitet med hjälp av fMRI under en inlärningsuppgift med ihållande förändrad auditiv feedback.
Beteende: Talproduktionsbeteenden
Beteendemätningar av tal under läsning av passager och ord
Beteende: Hörselskärpa testning
Mätningar av hörselskärpa under lyssningsuppgifter.
Beteende: Neurala svar på att lära sig ett icke-tal auditivt motoriskt beteende
Kartläggning av hjärnområden med hjälp av fMRI under inlärning av icke-tal ljudframkallande rörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) svar på själv kontra externt genererat tal
Tidsram: En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
De beroende variablerna (över voxlar) är blodsyresatta nivåberoende fMRI-mätningar gjorda under uppgiftsutförande. Vi kommer att kontrastera uppmätta aktiveringar i områden av intresse för villkoren LISTEN-SELF vs. PRODUCE och LISTEN-OTHER vs. PRODUCE. Kodningsmodeller kommer att förutsäga aktivitet i intressanta regioner (ROI) baserat på en uppsättning talfunktioner.
En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
FET svar relaterade till hörselmodulering före tal
Tidsram: En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
De beroende variablerna (över voxlar) är blodsyresatta nivåberoende fMRI-mätningar gjorda under uppgiftsutförande. Vi kommer att kontrastera uppmätta aktiveringar i regioner av intresse för svar på auditiva stimuli över förhållanden (t.ex. TALA, ÖV, PLANERA, TYST).
En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
EEG-svar på själv kontra externt genererat tal
Tidsram: En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
De beroende variablerna är framkallade svar, anpassade till ljuddebut, mätt med EEG under utförandet av uppgiften. Vi kommer att kontrastera framkallade svar mellan olika förhållanden (t.ex. TALA, LYSSNA).
En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
FET svar på inducerade hörselfel
Tidsram: En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
De beroende variablerna (över voxlar) är blodsyresatta nivåberoende fMRI-mätningar gjorda under uppgiftsutförande. Vi kommer att fastställa aktiveringar i områden av intresse som korrelerar med tillämpade störningar under tal. Vi kommer också att jämföra SPEAK vs. LISTEN-aktiveringar under störda och ostörda förhållanden.
En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
FET svar under anpassning till hörselstörningar
Tidsram: En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
De beroende variablerna (över voxlar) är blodsyresatta nivåberoende fMRI-mätningar gjorda under uppgiftsutförande. Vi kommer att kontrastera uppmätta aktiveringar i områden av intresse för svar under HOLD- och BASELINE-faserna i anpassningsparadigmet. Vi kommer att fastställa områden där aktivering är associerad med förändringar i formantfrekvenser i tidiga och sena fönster i talinspelningar.
En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
FET svar under inlärning av icke-tal hörselmotoriska mål
Tidsram: En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
De beroende variablerna (över voxlar) är blodsyresatta nivåberoende fMRI-mätningar gjorda under uppgiftsutförande. Vi kommer att kontrastera uppmätta aktiveringar i områden av intresse för svar under PRESS-försök över körningar. Vi kommer att kontrastera LISTEN kontra PRESS-försök för att mäta motorinducerad sensorisk modulering.
En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET svar på tallyssningsuppgift
Tidsram: En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
De beroende variablerna (över voxlar) är blodsyresatta nivåberoende fMRI-mätningar gjorda under uppgiftsutförande. Vi kommer att kontrastera uppmätta aktiveringar för förhållandena SPEECH vs. signal korrelerat brus (SCN) och SPEECH vs. SILENT.
En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
DET svar på tyst artikulationsuppgift
Tidsram: En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
De beroende variablerna (över voxlar) är blodsyresatta nivåberoende fMRI-mätningar gjorda under uppgiftsutförande. Vi kommer att kontrastera uppmätta aktiveringar för tyst artikulation mot ett vilande baslinjetillstånd.
En session på 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
Talformantfrekvenser
Tidsram: Första sessionen varar 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
Vi kommer att mäta deltagarspecifika fonetiska variabler (formantfrekvenser) baserat på deltagartal från läsställen och ordproduktion.
Första sessionen varar 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
Spontant talsynkroniseringsindex
Tidsram: Första sessionen varar 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
Vi kommer att mäta Spontaneous Speech Synchronization Index baserat på beteendemässiga taldata.
Första sessionen varar 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
Hörselskärpa
Tidsram: Första sessionen varar 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan
Vi kommer att mäta hörselns skärpa (bara märkbar skillnad) för förändringar i formantfrekvenser baserat på beteendemässiga talprover.
Första sessionen varar 2-3 timmar, inom 12 månader efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att producera data om beteende, ljud, elektroencefalografi (EEG) och strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI). Data kommer att avidentifieras (MRI-bilder kommer att förstöras och alla identifierare kommer att skrubbas) och göras tillgängliga för delning på individnivå med hjälp av community-accepterade format för data och metadata.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga så snart som möjligt eller vid tidpunkten för tillhörande publicering. Varaktigheten för bevarande och delning av data kommer att vara minst 7 år efter avslutad studiefinansiering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Rå MRI- och EEG-datauppsättningar på individuell nivå (tillsammans med metadata som krävs för att replikera analyser) kommer att delas via OpenNeuro.org, ett arkiv med öppen tillgång för att dela neuroavbildningsdata i formatet Brain Imaging Data Structure (BIDS). Där det är möjligt kommer beteende- och ljuddata också att delas på OpenNeuro.org, göras tillgängligt i ett annat gratis arkiv (Open Science Framework), eller görs tillgängligt på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera