신경전형 성인 및 소뇌 뇌졸중 환자의 음성 영상
2025년 6월 10일 업데이트: Jason Bohland, University of Pittsburgh
음성 유발 감각 변조의 고해상도 기능 이미징
이 연구의 목표는 운동을 계획하고 제어하는 뇌 영역이 건강한 성인과 소뇌 뇌졸중이 있는 사람들의 말을 듣고 인지하는 영역과 어떻게 상호 작용하는지 배우는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 뇌의 감각 시스템 중 언어와 관련된 활동의 변화를 나타내는 영역은 어디입니까?
- 이 영역은 청취자가 음성 오류를 감지하고 수정하는 데 어느 정도 도움이 됩니까?
- 이러한 활동에서 소뇌(머리 뒤쪽에 있는 뇌의 일부)의 역할은 무엇입니까?
참가자들은 행동 언어 및 관련 테스트와 뇌파검사(EEG) 및 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용한 비침습적 뇌 영상을 포함한 여러 실험 세션을 완료해야 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 목표는 초고자장(7테슬라) 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 전례 없는 세부 정보로 음성 예측 코딩의 기초가 되는 뇌 시스템에 대한 통합된 보기를 제공하는 것입니다. 전반적인 접근 방식은 여러 세션에 걸쳐 소뇌에 영향을 미치는 뇌졸중이 있는 그룹을 포함하여 개별 참가자를 광범위하게 샘플링하는 상태 중심의 피험자 내 설계입니다.
참가자는 최대 6개의 세션을 완료해야 합니다. 첫 번째 세션 시작 시 수행되는 표준 청각학적 절차를 사용하여 청력 평가를 통과해야 참여가 가능합니다. 실험 세션에는 행동과 비침습적 뇌 영상이 포함됩니다.
조사관은 참가자들에게 음성 생성 및 음성 인식의 다양한 측면을 측정하기 위해 몇 가지 짧은 작업을 수행하도록 요청합니다(예: 구절이나 단어를 큰 소리로 읽기, 소리에 대한 판단).
한 세션에서 조사관은 뇌파검사(EEG)를 측정하고 참가자는 음성 소리 생성 및 청취와 관련된 작업을 완료합니다. 참가자에게는 탄성 캡과 최대 32개의 비침습적 기록 전극이 장착됩니다.
다른 세션에서는 연구자들이 구조적 및 기능적 자기공명영상(fMRI)을 측정합니다. 구조적 이미지는 참가자의 독특한 뇌 해부학을 보여줍니다. 참가자가 듣기, 말하기 또는 기타 운동 동작(예: 버튼 누르기) 완료와 관련된 특정 작업을 완료하는 동안 기능적 이미지가 획득됩니다. 모든 참가자는 각 세션 전에 MRI 위험 요인에 대한 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jason W Bohland, Ph.D.
- 전화번호: 412-383-3416
- 이메일: j.bohland@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander Ocampo, B.A.
- 이메일: amo104@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Jason Bohland, Ph.D.
- 전화번호: 412-383-3416
- 이메일: j.bohland@pitt.edu
-
연락하다:
- Alexander Ocampo, BA
- 이메일: amo104@pitt.edu
-
수석 연구원:
- Jason W Bohland, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
집단 1(신경전형 성인):
- 18~49세
- 오른 손잡이
- 영어가 모국어 인 사람
코호트 2(소뇌 병변이 있는 사람):
- 18세 이상
- 오른 손잡이
- 영어가 모국어 인 사람
- 소뇌 뇌졸중의 역사
코호트 3(코호트 2와 일치하는 컨트롤)
- 18세 이상
- 오른 손잡이
- 영어가 모국어 인 사람
제외 기준:
집단 1(신경전형 성인):
- MRI 위험 요소의 존재: 신체 내 금속 및/또는 전자기 장치(예: 심박조율기, 신경자극기), 이전 파편 부상, 금속이 포함된 자궁내 장치 사용, 밀실 공포증, 임신 또는 임신 가능성
- 신경 질환, 부상 또는 손상의 병력
- 250~8000Hz 사이의 옥타브 주파수에서 순음 역치 >25데시벨(dB) 청력 수준(HL)으로 정의되는 청력 손실
- 신경정신병적 장애를 임상적으로 진단하거나 치료함
- 말하기, 언어 또는 청각 장애를 임상적으로 진단하거나 치료함
- 머리둘레 60cm 이상, 체중 300파운드 이상
- 밀실공포증의 역사
- 현재 임신 중
코호트 2(소뇌 병변이 있는 사람):
- MRI 위험 요소의 존재: 신체 내 금속 및/또는 전자기 장치(예: 심박조율기, 신경자극기), 이전 파편 부상, 금속이 포함된 자궁내 장치 사용, 밀실 공포증, 임신 또는 임신 가능성
- 250-4000Hz 사이의 옥타브 주파수에서 순음 역치 >50dB HL로 정의되는 청력 손실
- 신경정신병적 장애를 임상적으로 진단하거나 치료함
- 머리둘레 60cm 이상, 체중 300파운드 이상
- 밀실공포증의 역사
- 현재 임신 중
코호트 3(코호트 2와 일치하는 대조군):
- MRI 위험 요소의 존재: 신체 내 금속 및/또는 전자기 장치(예: 심박조율기, 신경자극기), 이전 파편 부상, 금속이 포함된 자궁내 장치 사용, 밀실 공포증, 임신 또는 임신 가능성
- 신경 질환, 부상 또는 손상의 병력
- 250-4000Hz 사이의 옥타브 주파수에서 순음 역치 >50dB HL로 정의되는 청력 손실
- 신경정신병적 장애를 임상적으로 진단하거나 치료함
- 말하기, 언어 또는 청각 장애를 임상적으로 진단하거나 치료함
- 머리둘레 60cm 이상, 체중 300파운드 이상
- 밀실공포증의 역사
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음성 행동 및 기능적 이미징
최대 6개 세션에서 행동 및 신경 영상 작업을 사용하여 세 집단 모두에서 말하기로 인한 감각 조절의 신경 상관 관계를 평가합니다.
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음성 청취 작업 중에 fMRI를 사용하여 음성 관련 뇌 활동을 측정합니다.
자동 조음 작업 중에 fMRI를 사용하여 음성 관련 뇌 활동을 측정합니다.
자체 생성 음성과 외부 생성 음성 중 fMRI를 사용하여 음성 관련 뇌 활동을 측정합니다.
자신과 외부에서 생성된 음성에 대한 뇌전도(EEG) 기반 유발 전위 측정
청각적 언어 오류를 유발하는 조건에서 fMRI를 사용하여 언어 관련 뇌 활동을 측정합니다.
지속적으로 변경된 청각 피드백을 사용하여 학습 작업 중에 fMRI를 사용하여 뇌 활동을 측정합니다.
구절과 단어를 읽는 동안 말의 행동 측정
청취 작업 중 청각 예민도 측정.
음성이 아닌 소리를 유발하는 움직임을 학습하는 동안 fMRI를 사용하여 뇌 영역 매핑.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 자신과 외부에서 생성된 음성에 대한 혈중 산소화 수준 의존(bold) 반응
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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종속 변수(복셀 전체)는 작업 수행 중에 수행된 혈액 산소 수준에 따른 fMRI 측정입니다.
LISTEN-SELF 대 PRODUCE 및 LISTEN-OTHER 대 PRODUCE 조건에 대해 관심 영역에서 측정된 활성화를 대조해 보겠습니다.
인코딩 모델은 일련의 음성 기능을 기반으로 관심 영역(ROI)의 활동을 예측합니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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말하기 전 청각 변조와 관련된 대담한 응답
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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종속 변수(복셀 전체)는 작업 수행 중에 수행된 혈액 산소 수준에 따른 fMRI 측정입니다.
조건(예: SPEAK, REHEARSE, PLAN, SILENT)에 따른 청각 자극에 대한 반응을 위해 관심 영역에서 측정된 활성화를 대조합니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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자기 자신과 외부에서 생성된 음성에 대한 EEG 반응
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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종속 변수는 작업 수행 중에 EEG로 측정된 소리 발생에 맞춰 정렬된 유발된 반응입니다.
우리는 조건(예: TALK, LISTEN)에 걸쳐 유발된 반응을 대조할 것입니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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유발된 청각 오류에 대한 대담한 반응
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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종속 변수(복셀 전체)는 작업 수행 중에 수행된 혈액 산소 수준에 따른 fMRI 측정입니다.
우리는 말하는 동안 적용된 섭동과 상관관계가 있는 관심 영역의 활성화를 결정할 것입니다.
또한 교란된 조건과 교란되지 않은 조건에서 SPEAK와 LISTEN 활성화를 비교해 보겠습니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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청각 교란에 적응하는 동안 대담한 반응
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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종속 변수(복셀 전체)는 작업 수행 중에 수행된 혈액 산소 수준에 따른 fMRI 측정입니다.
우리는 적응 패러다임의 HOLD 및 BASELINE 단계 동안 반응에 대한 관심 영역에서 측정된 활성화를 대조할 것입니다.
우리는 활성화가 음성 녹음의 초기 및 후기 창에서 포먼트 주파수의 변화와 연관되는 영역을 결정할 것입니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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비음성 청각 운동 목표를 학습하는 동안 대담한 반응
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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종속 변수(복셀 전체)는 작업 수행 중에 수행된 혈액 산소 수준에 따른 fMRI 측정입니다.
우리는 실행 전반에 걸쳐 PRESS 시험 동안 반응에 대한 관심 영역에서 측정된 활성화를 대조할 것입니다.
우리는 운동 유발 감각 변조를 측정하기 위해 LISTEN 시험과 PRESS 시험을 대조할 것입니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 듣기 작업에 대한 대담한 반응
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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종속 변수(복셀 전체)는 작업 수행 중에 수행된 혈액 산소 수준에 따른 fMRI 측정입니다.
SPEECH와 SCN(신호 상관 잡음) 및 SPEECH와 SILENT 조건에 대해 측정된 활성화를 대조해 보겠습니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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자동 발음 작업에 대한 대담한 반응
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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종속 변수(복셀 전체)는 작업 수행 중에 수행된 혈액 산소 수준에 따른 fMRI 측정입니다.
우리는 조용한 관절과 휴식 기준 조건에 대해 측정된 활성화를 대조할 것입니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 진행되는 한 세션
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음성 포먼트 주파수
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 지속되는 첫 번째 세션
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읽기 구절과 단어 생성을 통해 참가자의 발화를 기반으로 참가자별 음성 변수(포먼트 빈도)를 측정합니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 지속되는 첫 번째 세션
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자발적 음성 동기화 지수
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 지속되는 첫 번째 세션
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행동 음성 데이터를 기반으로 자발 음성 동기화 지수를 측정해 보겠습니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 지속되는 첫 번째 세션
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청각 예민함
기간: 등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 지속되는 첫 번째 세션
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우리는 행동 음성 샘플을 기반으로 포먼트 주파수의 변화에 대한 청각 예리함(눈에 띄는 차이)을 측정할 것입니다.
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등록 후 12개월 이내에 2~3시간 동안 지속되는 첫 번째 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY23070083
- 1R01DC020963-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서는 행동, 청각, 뇌파검사(EEG), 구조적, 기능적 자기공명영상(MRI) 데이터를 생성할 예정입니다.
데이터는 식별되지 않고(MRI 이미지는 손상되고 모든 식별자는 삭제됨) 커뮤니티에서 허용하는 데이터 및 메타데이터 형식을 사용하여 개인 수준에서 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 가능한 한 빨리 또는 관련 출판 시점에 제공될 것입니다.
데이터의 보존 및 공유 기간은 연구 자금 지원 종료 후 최소 7년입니다.
IPD 공유 액세스 기준
개인 수준의 원시 MRI 및 EEG 데이터세트(분석을 복제하는 데 필요한 메타데이터와 함께)는 OpenNeuro.org를 통해 공유됩니다.
뇌 영상 데이터 구조(BIDS) 형식의 신경 영상 데이터를 공유하기 위한 개방형 액세스 저장소입니다.
가능한 경우 행동 및 오디오 데이터도 OpenNeuro.org에서 공유됩니다.
다른 무료 저장소(Open Science Framework)에서 제공되거나 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병