Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van spraak bij neurotypische volwassenen en personen met een cerebellaire beroerte

16 juni 2026 bijgewerkt door: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Functionele beeldvorming met hoge resolutie van spraakgeïnduceerde sensorische modulatie

Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe de hersengebieden die bewegingen plannen en controleren, interageren met de gebieden die verantwoordelijk zijn voor het horen en waarnemen van spraak bij gezonde volwassenen en mensen die een herseninfarct hebben gehad. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Welke gebieden van de sensorische systemen van de hersenen vertonen veranderingen in hun activiteit gerelateerd aan spraak?
  2. In hoeverre helpen deze regio's luisteraars bij het opsporen en corrigeren van spraakfouten?
  3. Wat is de rol van het cerebellum (een deel van de hersenen achter in het hoofd) bij deze activiteiten?

Deelnemers zullen worden gevraagd om verschillende experimentele sessies te voltooien met gedragsmatige spraak en gerelateerde tests en niet-invasieve beeldvorming van de hersenen met behulp van elektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een geïntegreerd beeld te geven van hersensystemen die ten grondslag liggen aan voorspellende codering in spraak met ongekende details, met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming met ultrahoog veld (7 Tesla). De algemene aanpak is een conditie-intensief ontwerp binnen de proefpersonen, met uitgebreide steekproeven van individuele deelnemers, waaronder een groep die een beroerte heeft gehad die invloed heeft op het cerebellum, gedurende meerdere sessies.

Deelnemers wordt gevraagd maximaal 6 sessies te voltooien. Het slagen voor een gehoorbeoordeling met behulp van standaard audiologische procedures, uitgevoerd aan het begin van de eerste sessie, is een vereiste voor deelname. De experimentele sessies omvatten gedrag en niet-invasieve beeldvorming van de hersenen.

Onderzoekers zullen de deelnemers vragen verschillende korte taken uit te voeren om verschillende aspecten van hun spraakproductie en spraakperceptie te meten (bijvoorbeeld passages of woorden hardop voorlezen, oordelen vellen over geluiden).

In één sessie meten onderzoekers de elektro-encefalografie (EEG), terwijl de deelnemers taken uitvoeren waarbij spraakgeluiden worden geproduceerd en gehoord. Deelnemers worden uitgerust met een elastische kap en maximaal 32 niet-invasieve opname-elektroden.

In andere sessies zullen onderzoekers structurele en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) meten. Structurele beelden tonen de unieke hersenanatomie van de deelnemer. Er worden functionele beelden verkregen terwijl de deelnemer specifieke taken voltooit, waarbij hij luistert, spreekt of andere motorische acties uitvoert (bijvoorbeeld op een knop drukken). Alle deelnemers worden voorafgaand aan elke sessie gescreend op MRI-risicofactoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cohort 1 (neurotypische volwassenen):

  • Leeftijd 18-49
  • Rechtshandig
  • Moedertaalspreker Engels

Cohort 2 (mensen met cerebellaire laesies):

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Rechtshandig
  • Moedertaalspreker Engels
  • Geschiedenis van een herseninfarct

Cohort 3 (controles afgestemd op Cohort 2)

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Rechtshandig
  • Moedertaalspreker Engels

Uitsluitingscriteria:

Cohort 1 (neurotypische volwassenen):

  • Aanwezigheid van MRI-risicofactoren: metalen en/of elektromagnetische apparaten (bijv. pacemakers, neurostimulators) in het lichaam, eerder letsel door granaatscherven, gebruik van een spiraaltje dat metaal bevat, claustrofobie, zwanger of mogelijk zwanger
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen, verwondingen of beperkingen
  • Gehoorverlies, gedefinieerd door zuivere toondrempels >25 decibel (dB) gehoorniveau (HL) bij octaaffrequenties tussen 250-8000 Hz
  • Klinisch gediagnosticeerd met of behandeld voor een neuropsychiatrische stoornis
  • Klinisch gediagnosticeerd met of behandeld voor een spraak-, taal- of gehoorstoornis
  • Hoofdomtrek groter dan 60 cm of gewicht groter dan 300 pond
  • Geschiedenis van claustrofobie
  • Momenteel zwanger

Cohort 2 (mensen met cerebellaire laesies):

  • Aanwezigheid van MRI-risicofactoren: metalen en/of elektromagnetische apparaten (bijv. pacemakers, neurostimulators) in het lichaam, eerder letsel door granaatscherven, gebruik van een spiraaltje dat metaal bevat, claustrofobie, zwanger of mogelijk zwanger
  • Gehoorverlies, gedefinieerd door zuivere toondrempels >50 dB HL bij octaaffrequenties tussen 250-4000 Hz
  • Klinisch gediagnosticeerd met of behandeld voor een neuropsychiatrische stoornis
  • Hoofdomtrek groter dan 60 cm of gewicht groter dan 300 pond
  • Geschiedenis van claustrofobie
  • Momenteel zwanger

Cohort 3 (controles afgestemd op Cohort 2):

  • Aanwezigheid van MRI-risicofactoren: metalen en/of elektromagnetische apparaten (bijv. pacemakers, neurostimulators) in het lichaam, eerder letsel door granaatscherven, gebruik van een spiraaltje dat metaal bevat, claustrofobie, zwanger of mogelijk zwanger
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen, verwondingen of beperkingen
  • Gehoorverlies, gedefinieerd door zuivere toondrempels >50 dB HL bij octaaffrequenties tussen 250-4000 Hz
  • Klinisch gediagnosticeerd met of behandeld voor een neuropsychiatrische stoornis
  • Klinisch gediagnosticeerd met of behandeld voor een spraak-, taal- of gehoorstoornis
  • Hoofdomtrek groter dan 60 cm of gewicht groter dan 300 pond
  • Geschiedenis van claustrofobie
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spraakgedrag en functionele beeldvorming
Beoordeling van de neurale correlaten van door spreken geïnduceerde sensorische modulatie in alle drie de cohorten met behulp van gedrags- en neuroimaging-taken in maximaal zes sessies.
Gedragsmatig: Neurale reacties op spraakfunctionele localizer
Het meten van spraakgerelateerde hersenactiviteit met behulp van fMRI tijdens een spraakluistertaak.
Gedragsmatig: Neurale reacties op stille articulatie
Het meten van spraakgerelateerde hersenactiviteit met behulp van fMRI tijdens een stille articulatietaak.
Gedragsmatig: Neurale reacties op zelf versus extern gegenereerde spraak
Het meten van spraakgerelateerde hersenactiviteit met behulp van fMRI tijdens zelf gegenereerde versus extern gegenereerde spraak.
Gedragsmatig: Gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden voor spraak
Het meten van op elektro-encefalografie (EEG) gebaseerde opgewekte mogelijkheden voor zelf versus extern gegenereerde spraak
Gedragsmatig: Neurale reacties op geïnduceerde spraakfouten
Het meten van spraakgerelateerde hersenactiviteit met behulp van fMRI onder omstandigheden die auditieve spraakfouten veroorzaken.
Gedragsmatig: Neurale reacties op sensomotorische aanpassing
Meten van hersenactiviteit met behulp van fMRI tijdens een leertaak met aanhoudend veranderde auditieve feedback.
Gedragsmatig: Spraakproductiegedrag
Gedragsmetingen van spraak tijdens het lezen van passages en woorden
Gedragsmatig: Testen van de gehoorscherpte
Metingen van de gehoorscherpte tijdens luistertaken.
Gedragsmatig: Neurale reacties op het leren van niet-spraak-auditief motorisch gedrag
In kaart brengen van hersengebieden met behulp van fMRI tijdens het leren van niet-spraakgeluidopwekkende bewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) reacties op zelf- versus extern gegenereerde spraak
Tijdsspanne: Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
De afhankelijke variabelen (over voxels heen) zijn bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de taakuitvoering. We zullen gemeten activeringen in interessegebieden vergelijken voor de omstandigheden LISTEN-SELF vs. PRODUCE en LISTEN-OTHER vs. PRODUCE. Codeermodellen voorspellen activiteit in interessegebieden (ROI's) op basis van een reeks spraakkenmerken.
Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
VASTE antwoorden gerelateerd aan auditieve modulatie voorafgaand aan de spraak
Tijdsspanne: Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
De afhankelijke variabelen (over voxels heen) zijn bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de taakuitvoering. We zullen gemeten activaties in interessegebieden contrasteren voor reacties op auditieve stimuli onder verschillende omstandigheden (bijv. SPREKEN, REHEREN, PLANNEN, STIL).
Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
EEG-reacties op zelf versus extern gegenereerde spraak
Tijdsspanne: Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
De afhankelijke variabelen zijn opgeroepen reacties, afgestemd op het begin van het geluid, gemeten met EEG tijdens taakuitvoering. We zullen de opgeroepen reacties in verschillende omstandigheden vergelijken (bijvoorbeeld PRATEN, LUISTER).
Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
GEWELDIGE reacties op geïnduceerde auditieve fouten
Tijdsspanne: Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
De afhankelijke variabelen (over voxels heen) zijn bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de taakuitvoering. We zullen activaties bepalen in interessegebieden die correleren met toegepaste verstoringen tijdens spraak. We zullen ook SPEAK- en LISTEN-activaties vergelijken in verstoorde en onverstoorde omstandigheden.
Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
GEWELDIGE reacties tijdens aanpassing aan auditieve verstoringen
Tijdsspanne: Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
De afhankelijke variabelen (over voxels heen) zijn bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de taakuitvoering. We zullen gemeten activaties in gebieden die van belang zijn voor reacties tijdens de HOLD- en BASELINE-fasen van het aanpassingsparadigma contrasteren. We zullen gebieden bepalen waar activering geassocieerd is met veranderingen in formantfrequenties in vroege en late vensters in spraakopnames.
Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
GEWELDIGE reacties tijdens het leren van niet-spraak-auditieve motorische doelen
Tijdsspanne: Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
De afhankelijke variabelen (over voxels heen) zijn bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de taakuitvoering. We zullen gemeten activaties in interessegebieden voor reacties tijdens PRESS-proeven over verschillende runs vergelijken. We zullen LISTEN- versus PRESS-onderzoeken vergelijken om motorisch geïnduceerde sensorische modulatie te meten.
Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vette reacties op spraakluistertaak
Tijdsspanne: Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
De afhankelijke variabelen (over voxels heen) zijn bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de taakuitvoering. We zullen gemeten activeringen vergelijken voor de SPEECH vs. signaal-gecorreleerde ruis (SCN) en SPEECH vs. STILLE omstandigheden.
Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
GEWELDIGE reacties op stille articulatietaak
Tijdsspanne: Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
De afhankelijke variabelen (over voxels heen) zijn bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de taakuitvoering. We zullen gemeten activaties voor stille articulatie vergelijken met een rustende basislijnconditie.
Eén sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
Spraakvormende frequenties
Tijdsspanne: Eerste sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
We zullen deelnemerspecifieke fonetische variabelen (formantfrequenties) meten op basis van de spraak van de deelnemer uit leespassages en woordproductie.
Eerste sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
Index voor spontane spraaksynchronisatie
Tijdsspanne: Eerste sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
We zullen de Spontane Spraaksynchronisatie Index meten op basis van gedragsmatige spraakgegevens.
Eerste sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
Auditieve scherpte
Tijdsspanne: Eerste sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving
We zullen de auditieve scherpte (net merkbaar verschil) meten voor veranderingen in formantfrequenties op basis van gedragsmatige spraakmonsters.
Eerste sessie van 2-3 uur, binnen 12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie zal gedrags-, audio-, elektro-encefalografie (EEG) en structurele en functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) gegevens opleveren. Gegevens worden geanonimiseerd (MRI-beelden worden onleesbaar gemaakt en alle identificatiegegevens worden verwijderd) en beschikbaar gemaakt voor delen op individueel niveau met behulp van door de gemeenschap geaccepteerde formaten voor gegevens en metadata.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen zo snel mogelijk of op het moment van publicatie beschikbaar worden gesteld. De duur van het bewaren en delen van de gegevens bedraagt ​​minimaal 7 jaar na het einde van de studiefinanciering.

IPD-toegangscriteria voor delen

Ruwe MRI- en EEG-datasets op individueel niveau (samen met metadata die nodig zijn om analyses te repliceren) zullen worden gedeeld via OpenNeuro.org, een open access repository voor het delen van neuroimaging-gegevens in het Brain Imaging Data Structure (BIDS)-formaat. Waar mogelijk zullen gedrags- en audiogegevens ook worden gedeeld op OpenNeuro.org, beschikbaar gesteld in een andere gratis repository (Open Science Framework), of op verzoek beschikbaar gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren