Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mowy u neurotypowych dorosłych i osób po udarze móżdżku

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Obrazowanie funkcjonalne o wysokiej rozdzielczości modulacji sensorycznej wywołanej mową

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób obszary mózgu planujące i kontrolujące ruch współdziałają z obszarami odpowiedzialnymi za słyszenie i postrzeganie mowy u zdrowych dorosłych i osób po udarze móżdżku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Które obszary układów sensorycznych mózgu wykazują zmiany w swojej aktywności związane z mową?
  2. W jakim stopniu te regiony pomagają słuchaczom wykrywać i korygować błędy w mowie?
  3. Jaka jest rola móżdżku (części mózgu znajdującej się z tyłu głowy) w tych czynnościach?

Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie kilku sesji eksperymentalnych obejmujących mowę behawioralną i powiązane testy oraz nieinwazyjne obrazowanie mózgu za pomocą elektroencefalografii (EEG) i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przedstawienie zintegrowanego obrazu systemów mózgowych leżących u podstaw kodowania predykcyjnego w mowie z niespotykaną dotąd szczegółowością za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu (7 Tesli). Ogólne podejście opiera się na intensywnym badaniu klinicznym, obejmującym wiele pacjentów i obejmującym obszerne pobieranie próbek od poszczególnych uczestników, w tym grupy, u których wystąpił udar mózgu wpływający na móżdżek, w ramach wielu sesji.

Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie maksymalnie 6 sesji. Warunkiem uczestnictwa jest zdanie badania słuchu z wykorzystaniem standardowych procedur audiologicznych, przeprowadzanego na początku pierwszej sesji. Sesje eksperymentalne obejmują zachowanie i nieinwazyjne obrazowanie mózgu.

Badacze poproszą uczestników o wykonanie kilku krótkich zadań w celu zmierzenia różnych aspektów ich wytwarzania mowy i percepcji mowy (np. głośne czytanie fragmentów lub słów, ocenianie dźwięków).

Podczas jednej sesji badacze będą dokonywać pomiarów elektroencefalografii (EEG), podczas gdy uczestnicy będą wykonywać zadania polegające na wytwarzaniu i słyszeniu dźwięków mowy. Uczestnicy zostaną wyposażeni w elastyczną czapkę i aż 32 nieinwazyjne elektrody rejestrujące.

Podczas innych sesji badacze będą dokonywać pomiarów strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Obrazy strukturalne przedstawiają wyjątkową anatomię mózgu uczestnika. Obrazy funkcjonalne zostaną uzyskane podczas wykonywania przez uczestnika określonych zadań obejmujących słuchanie, mówienie lub wykonywanie innych czynności motorycznych (np. Naciśnięcie przycisku). Przed każdą sesją wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem czynników ryzyka MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta 1 (neurotypowi dorośli):

  • Wiek 18-49 lat
  • Praworęczny
  • Natywny użytkownik języka angielskiego

Kohorta 2 (osoby z uszkodzeniami móżdżku):

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Praworęczny
  • Natywny użytkownik języka angielskiego
  • Historia udaru móżdżku

Kohorta 3 (kontrole dopasowane do kohorty 2)

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Praworęczny
  • Natywny użytkownik języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

Kohorta 1 (neurotypowi dorośli):

  • Obecność czynników ryzyka MRI: urządzenia metalowe i/lub elektromagnetyczne (np. rozruszniki serca, neurostymulatory) w organizmie, wcześniejsze urazy odłamkami, użycie wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej metal, klaustrofobia, ciąża lub możliwość ciąży
  • Historia chorób neurologicznych, urazów lub upośledzenia
  • Ubytek słuchu definiowany na podstawie progów czystego tonu > 25 decybeli (dB) poziomu słyszalności (HL) przy częstotliwościach oktawowych w zakresie 250–8000 Hz
  • Klinicznie zdiagnozowane lub leczone zaburzenie neuropsychiatryczne
  • Klinicznie zdiagnozowana lub leczona z powodu zaburzeń mowy, języka lub słuchu
  • Obwód głowy większy niż 60 cm lub waga większa niż 300 funtów
  • Historia klaustrofobii
  • Obecnie w ciąży

Kohorta 2 (osoby z uszkodzeniami móżdżku):

  • Obecność czynników ryzyka MRI: urządzenia metalowe i/lub elektromagnetyczne (np. rozruszniki serca, neurostymulatory) w organizmie, wcześniejsze urazy odłamkami, użycie wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej metal, klaustrofobia, ciąża lub możliwość ciąży
  • Ubytek słuchu definiowany przez progi czystego tonu > 50 dB HL przy częstotliwościach oktawowych w zakresie 250–4000 Hz
  • Klinicznie zdiagnozowane lub leczone zaburzenie neuropsychiatryczne
  • Obwód głowy większy niż 60 cm lub waga większa niż 300 funtów
  • Historia klaustrofobii
  • Obecnie w ciąży

Kohorta 3 (kontrole dopasowane do Kohorty 2):

  • Obecność czynników ryzyka MRI: urządzenia metalowe i/lub elektromagnetyczne (np. rozruszniki serca, neurostymulatory) w organizmie, wcześniejsze urazy odłamkami, użycie wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej metal, klaustrofobia, ciąża lub możliwość ciąży
  • Historia chorób neurologicznych, urazów lub upośledzenia
  • Ubytek słuchu definiowany przez progi czystego tonu > 50 dB HL przy częstotliwościach oktawowych w zakresie 250–4000 Hz
  • Klinicznie zdiagnozowane lub leczone zaburzenie neuropsychiatryczne
  • Klinicznie zdiagnozowana lub leczona z powodu zaburzeń mowy, języka lub słuchu
  • Obwód głowy większy niż 60 cm lub waga większa niż 300 funtów
  • Historia klaustrofobii
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachowanie mowy i obrazowanie funkcjonalne
Ocena neuronalnych korelatów modulacji sensorycznej wywołanej mówieniem we wszystkich trzech kohortach przy użyciu zadań związanych z zachowaniem i neuroobrazowaniem w maksymalnie 6 sesjach.
Behawioralne: Reakcje neuronowe na lokalizator funkcjonalny mowy
Pomiar aktywności mózgu związanej z mową za pomocą fMRI podczas zadania słuchania mowy.
Behawioralne: Reakcje neuronowe na cichą artykulację
Pomiar aktywności mózgu związanej z mową za pomocą fMRI podczas cichego zadania artykulacyjnego.
Behawioralne: Reakcje neuronowe na mowę własną a mowę generowaną zewnętrznie
Pomiar aktywności mózgu związanej z mową za pomocą fMRI podczas mowy generowanej samodzielnie i generowanej zewnętrznie.
Behawioralne: Potencjały mowy związane ze zdarzeniami
Pomiar potencjałów wywołanych w oparciu o elektroencefalografię (EEG) dla mowy własnej w porównaniu z mową generowaną zewnętrznie
Behawioralne: Reakcje neuronowe na wywołane błędy mowy
Pomiar aktywności mózgu związanej z mową za pomocą fMRI w warunkach powodujących błędy słuchowe w mowie.
Behawioralne: Reakcje neuronowe na adaptację czuciowo-motoryczną
Pomiar aktywności mózgu za pomocą fMRI podczas zadania uczenia się z utrzymującą się zmienioną informacją słuchową.
Behawioralne: Zachowania związane z produkcją mowy
Behawioralne pomiary mowy podczas czytania fragmentów i słów
Behawioralne: Badanie ostrości słuchu
Pomiary ostrości słuchu podczas zadań słuchowych.
Behawioralne: Reakcje neuronowe na uczenie się słuchowych zachowań motorycznych innych niż mowa
Mapowanie obszarów mózgu za pomocą fMRI podczas uczenia się ruchów innych niż mowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje zależne od poziomu utlenowania krwi (BOLD) na mowę własną i mowę generowaną zewnętrznie
Ramy czasowe: Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmienne zależne (w wokselach) to pomiary fMRI zależne od poziomu natlenienia krwi, wykonane podczas wykonywania zadania. Porównamy zmierzone aktywacje w obszarach zainteresowania dla warunków SŁUCHAJ-SELF vs. PRODUKOWAĆ i SŁUCHAJ-INNEGO vs. PRODUKOWAĆ. Modele kodowania będą przewidywać aktywność w obszarach zainteresowania (ROI) w oparciu o zestaw funkcji mowy.
Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
POgrubione odpowiedzi związane z modulacją słuchową przed mową
Ramy czasowe: Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmienne zależne (w wokselach) to pomiary fMRI zależne od poziomu natlenienia krwi, wykonane podczas wykonywania zadania. Porównamy zmierzone aktywacje w obszarach zainteresowania pod kątem reakcji na bodźce słuchowe w różnych warunkach (np. MÓW, PRÓBUJ, PLANUJ, CICHY).
Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Reakcje EEG na mowę własną a mowę generowaną zewnętrznie
Ramy czasowe: Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmienne zależne to reakcje wywołane, dostosowane do początku dźwięku, mierzone za pomocą EEG podczas wykonywania zadania. Porównamy wywołane reakcje w zależności od warunków (np. ROZMAWIAJ, SŁUCHAJ).
Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
ODWAŻNE reakcje na wywołane błędy słuchowe
Ramy czasowe: Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmienne zależne (w wokselach) to pomiary fMRI zależne od poziomu natlenienia krwi, wykonane podczas wykonywania zadania. Określimy aktywacje w obszarach zainteresowania, które korelują z zastosowanymi zaburzeniami podczas mowy. Porównamy także aktywacje MÓW i SŁUCHAJ w warunkach zakłóconych i niezakłóconych.
Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Odważne reakcje podczas adaptacji do zaburzeń słuchowych
Ramy czasowe: Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmienne zależne (w wokselach) to pomiary fMRI zależne od poziomu natlenienia krwi, wykonane podczas wykonywania zadania. Porównamy zmierzone aktywacje w interesujących obszarach dla odpowiedzi podczas faz HOLD i BASELINE paradygmatu adaptacji. Wyznaczymy obszary, w których aktywacja jest powiązana ze zmianami częstotliwości formantów we wczesnych i późnych oknach nagrań mowy.
Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
PODUSZONE odpowiedzi podczas uczenia się słuchowych celów motorycznych innych niż mowa
Ramy czasowe: Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmienne zależne (w wokselach) to pomiary fMRI zależne od poziomu natlenienia krwi, wykonane podczas wykonywania zadania. Porównamy zmierzone aktywacje w interesujących regionach pod kątem odpowiedzi podczas prób PRESS w różnych seriach. Porównamy próby LISTEN i PRESS, aby zmierzyć modulację sensoryczną indukowaną przez silnik.
Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ODŚMIAŁE odpowiedzi na zadanie słuchania mowy
Ramy czasowe: Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmienne zależne (w wokselach) to pomiary fMRI zależne od poziomu natlenienia krwi, wykonane podczas wykonywania zadania. Porównamy zmierzone aktywacje dla warunków MOWA i szum skorelowany z sygnałem (SCN) oraz MOWA i SILENT.
Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
ODŚMIAŁE odpowiedzi na zadanie cichej artykulacji
Ramy czasowe: Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmienne zależne (w wokselach) to pomiary fMRI zależne od poziomu natlenienia krwi, wykonane podczas wykonywania zadania. Porównamy zmierzone aktywacje dla cichej artykulacji z podstawowym stanem spoczynku.
Jedna sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Częstotliwości formantów mowy
Ramy czasowe: Pierwsza sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Będziemy mierzyć specyficzne dla uczestnika zmienne fonetyczne (częstotliwości formantów) w oparciu o mowę uczestnika z czytanych fragmentów i tworzenie słów.
Pierwsza sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Indeks spontanicznej synchronizacji mowy
Ramy czasowe: Pierwsza sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmierzymy wskaźnik spontanicznej synchronizacji mowy na podstawie danych behawioralnych dotyczących mowy.
Pierwsza sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Ostrość słuchu
Ramy czasowe: Pierwsza sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Zmierzymy ostrość słuchu (tylko zauważalną różnicę) pod kątem zmian częstotliwości formantów w oparciu o próbki mowy behawioralnej.
Pierwsza sesja trwająca 2-3 godziny, w ciągu 12 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ramach badania zostaną uzyskane dane behawioralne, audio, elektroencefalograficzne (EEG) oraz strukturalne i funkcjonalne rezonanse magnetyczne (MRI). Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (obrazy MRI zostaną usunięte, a wszystkie identyfikatory usunięte) i udostępnione do udostępniania na poziomie indywidualnym przy użyciu akceptowanych przez społeczność formatów danych i metadanych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe lub w momencie powiązanej publikacji. Okres przechowywania i udostępniania danych będzie wynosić co najmniej 7 lat po zakończeniu finansowania badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualne zbiory surowych danych MRI i EEG (wraz z metadanymi niezbędnymi do replikacji analiz) zostaną udostępnione za pośrednictwem OpenNeuro.org, repozytorium o otwartym dostępie umożliwiające udostępnianie danych neuroobrazowych w formacie struktury danych obrazowania mózgu (BIDS). Tam, gdzie to możliwe, dane behawioralne i dźwiękowe będą również udostępniane na OpenNeuro.org, udostępniane w innym bezpłatnym repozytorium (Open Science Framework) lub udostępniane na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj