Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvauspuhe neurotyyppisillä aikuisilla ja henkilöillä, joilla on pikkuaivohalvaus

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jason Bohland, University of Pittsburgh

Puheen aiheuttaman sensorisen modulaation korkearesoluutioinen toiminnallinen kuvantaminen

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka liikettä suunnittelevat ja ohjaavat aivoalueet ovat vuorovaikutuksessa niiden alueiden kanssa, jotka ovat vastuussa puheen kuulemisesta ja havaitsemisesta terveillä aikuisilla ja ihmisillä, joilla on ollut pikkuaivohalvaus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Millä aivojen aistijärjestelmien alueilla on puheeseen liittyviä muutoksia aktiivisuudessaan?
  2. Missä määrin nämä alueet auttavat kuuntelijoita havaitsemaan ja korjaamaan puhevirheet?
  3. Mikä on pikkuaivojen (pään takaosassa oleva aivojen osa) rooli näissä toimissa?

Osallistujia pyydetään suorittamaan useita kokeellisia istuntoja, jotka sisältävät käyttäytymispuhetta ja siihen liittyviä testejä sekä non-invasiivista aivokuvausta käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) ja toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota integroitu näkymä puheen ennustavan koodauksen taustalla olevista aivojärjestelmistä ennennäkemättömän yksityiskohtaisesti käyttämällä ultrakorkean kentän (7 Teslaa) toiminnallista magneettikuvausta. Yleinen lähestymistapa on koehenkilöiden sisäinen kuntointensiivinen suunnittelu, jossa on otettu laaja otos yksittäisistä osallistujista, mukaan lukien ryhmä, joka on saanut pikkuaivoon kohdistuvia aivohalvauksia useiden istuntojen aikana.

Osallistujia pyydetään suorittamaan enintään 6 istuntoa. Osallistumisen edellytyksenä on ensimmäisen istunnon alussa suoritettavan kuuloarvioinnin läpäiseminen tavanomaisilla audiologisilla menetelmillä. Kokeelliset istunnot sisältävät käyttäytymistä ja non-invasiivista aivojen kuvantamista.

Tutkijat pyytävät osallistujia suorittamaan useita lyhyitä tehtäviä mitatakseen puhetuotannon ja puhehavainnon eri näkökohtia (esim. kappaleiden tai sanojen ääneen lukeminen, äänien arvioiminen).

Yhdessä istunnossa tutkijat mittaavat elektroenkefalografiaa (EEG), kun osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka liittyvät puheäänien tuottamiseen ja kuulemiseen. Osallistujat varustetaan joustavalla korkilla ja jopa 32 ei-invasiivisella tallennuselektrodilla.

Muissa istunnoissa tutkijat mittaavat rakenteellista ja toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). Rakennekuvat osoittavat osallistujan ainutlaatuisen aivojen anatomian. Toiminnallisia kuvia saadaan, kun osallistuja suorittaa tiettyjä tehtäviä, joihin kuuluu kuunteleminen, puhuminen tai muiden motoristen toimintojen suorittaminen (esim. painikkeen painaminen). Kaikki osallistujat seulotaan MRI-riskitekijöiden varalta ennen jokaista istuntoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jason W Bohland, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 412-383-3416
  • Sähköposti: j.bohland@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason W Bohland, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortti 1 (neurotyyppiset aikuiset):

  • Ikä 18-49
  • Oikeakätinen
  • Äidinkielenään englantia puhuva

Kohortti 2 (henkilöt, joilla on pikkuaivovaurioita):

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Oikeakätinen
  • Äidinkielenään englantia puhuva
  • Aivohalvauksen historia

Kohortti 3 (kohorttia 2 vastaavat kontrollit)

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Oikeakätinen
  • Äidinkielenään englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

Kohortti 1 (neurotyyppiset aikuiset):

  • MRI-riskitekijöiden esiintyminen: metalli- ja/tai sähkömagneettiset laitteet (esim. sydämentahdistimet, neurostimulaattorit) kehossa, aikaisemmat sirpalevammat, metallia sisältävän kohdunsisäisen laitteen käyttö, klaustrofobia, raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva
  • Aiempi neurologinen sairaus, vamma tai vajaatoiminta
  • Kuulonalenema, joka määritellään puhtaan äänen kynnyksillä >25 desibeliä (dB) kuulotasoa (HL) oktaavitaajuuksilla välillä 250-8000 Hz
  • Kliinisesti diagnosoitu tai hoidettu neuropsykiatrisesta häiriöstä
  • Kliinisesti diagnosoitu tai hoidettu puhe-, kieli- tai kuulohäiriöstä
  • Pään ympärysmitta yli 60 cm tai paino yli 300 puntaa
  • Klaustrofobian historia
  • Tällä hetkellä raskaana

Kohortti 2 (henkilöt, joilla on pikkuaivovaurioita):

  • MRI-riskitekijöiden esiintyminen: metalli- ja/tai sähkömagneettiset laitteet (esim. sydämentahdistimet, neurostimulaattorit) kehossa, aikaisemmat sirpalevammat, metallia sisältävän kohdunsisäisen laitteen käyttö, klaustrofobia, raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva
  • Kuulonalenema, joka määritellään puhtaan äänen kynnyksillä > 50 dB HL oktaavitaajuuksilla 250-4000 Hz
  • Kliinisesti diagnosoitu tai hoidettu neuropsykiatrisesta häiriöstä
  • Pään ympärysmitta yli 60 cm tai paino yli 300 puntaa
  • Klaustrofobian historia
  • Tällä hetkellä raskaana

Kohortti 3 (kohorttia 2 vastaavat kontrollit):

  • MRI-riskitekijöiden esiintyminen: metalli- ja/tai sähkömagneettiset laitteet (esim. sydämentahdistimet, neurostimulaattorit) kehossa, aikaisemmat sirpalevammat, metallia sisältävän kohdunsisäisen laitteen käyttö, klaustrofobia, raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva
  • Aiempi neurologinen sairaus, vamma tai vajaatoiminta
  • Kuulonalenema, joka määritellään puhtaan äänen kynnyksillä > 50 dB HL oktaavitaajuuksilla 250-4000 Hz
  • Kliinisesti diagnosoitu tai hoidettu neuropsykiatrisesta häiriöstä
  • Kliinisesti diagnosoitu tai hoidettu puhe-, kieli- tai kuulohäiriöstä
  • Pään ympärysmitta yli 60 cm tai paino yli 300 puntaa
  • Klaustrofobian historia
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhekäyttäytyminen ja toiminnallinen kuvantaminen
Puheen aiheuttaman sensorisen modulaation hermokorrelaatioiden arvioiminen kaikissa kolmessa kohortissa käyttäytymis- ja neurokuvantamistehtävien avulla jopa 6 istunnossa.
Käyttäytyminen: Hermovasteet puhefunktionaaliselle lokalisoijalle
Puheen liittyvän aivotoiminnan mittaaminen fMRI:llä puheenkuuntelutehtävän aikana.
Käyttäytyminen: Hermostoreaktiot hiljaiseen artikulaatioon
Puheen liittyvän aivotoiminnan mittaaminen fMRI:llä hiljaisen artikulaatiotehtävän aikana.
Käyttäytyminen: Hermovasteet itse vs. ulkoisesti tuotettu puhe
Puheen liittyvän aivotoiminnan mittaaminen fMRI:llä itse tuotetun puheen vs. ulkopuolelta tuotetun puheen aikana.
Käyttäytyminen: Tapahtumaan liittyvät puhemahdollisuudet
Elektroenkefalografiaan (EEG) perustuvien herätettyjen potentiaalien mittaaminen itse vs. ulkoisesti tuotettu puhe
Käyttäytyminen: Hermoreaktiot indusoituihin puhevirheisiin
Puheen liittyvän aivotoiminnan mittaaminen fMRI:llä olosuhteissa, jotka aiheuttavat kuulopuhevirheitä.
Käyttäytyminen: Hermostoreaktiot sensori-motoriseen sopeutumiseen
Aivojen toiminnan mittaaminen fMRI:llä oppimistehtävän aikana ja jatkuva muuttunut kuulopalaute.
Käyttäytyminen: Puhetuotannon käyttäytyminen
Puheen käyttäytymismittaukset kohtia ja sanoja luettaessa
Käyttäytyminen: Kuulontarkkuuden testaus
Kuulontarkkuuden mittaukset kuuntelutehtävien aikana.
Käyttäytyminen: Hermovasteet ei-puheen kuuluvan kuulomotorisen käyttäytymisen oppimiseen
Aivojen alueiden kartoitus fMRI:llä ei-puheen ääntä herättävien liikkeiden oppimisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) vaste omaan vs. ulkoisesti tuotettuun puheeseen
Aikaikkuna: Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Riippuvat muuttujat (vokseleiden poikki) ovat veren happipitoisuudesta riippuvia fMRI-mittauksia, jotka on tehty tehtävän suorittamisen aikana. Vertailemme mitattuja aktivaatioita kiinnostavilla alueilla LISTEN-SELF vs. PRODUCE ja LISTEN-OTHER vs. PRODUCE -olosuhteissa. Koodausmallit ennustavat toimintaa kiinnostavilla alueilla (ROI) puheominaisuuksien joukon perusteella.
Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
BOLD vastaukset, jotka liittyvät puhetta edeltävään kuulomodulaatioon
Aikaikkuna: Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Riippuvat muuttujat (vokseleiden poikki) ovat veren happipitoisuudesta riippuvia fMRI-mittauksia, jotka on tehty tehtävän suorittamisen aikana. Vertailemme mitattuja aktivaatioita kiinnostavilla alueilla kuuloärsykkeiden vasteiden perusteella eri olosuhteissa (esim. PUHU, HARJOITUS, SUUNNITTELE, HÄNINEN).
Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
EEG-vasteet itse vs. ulkoisesti tuotettu puhe
Aikaikkuna: Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Riippuvat muuttujat ovat herätettyjä vasteita, jotka on kohdistettu äänen alkuun ja mitataan EEG:llä tehtävän suorittamisen aikana. Vertailemme herätettyjä vastauksia eri olosuhteissa (esim. PUHU, KUUNTELU).
Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
LIHAAT vastaukset aiheutettuihin kuulovirheisiin
Aikaikkuna: Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Riippuvat muuttujat (vokseleiden poikki) ovat veren happipitoisuudesta riippuvia fMRI-mittauksia, jotka on tehty tehtävän suorittamisen aikana. Määritämme aktivaatiot kiinnostavilla alueilla, jotka korreloivat puheen aikana käytettyjen häiriöiden kanssa. Vertailemme myös SPEAK vs. LISTEN -aktivaatioita häiriintyneissä ja häiriintymättömissä olosuhteissa.
Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
RAKKAAT vastaukset kuulohäiriöihin sopeutumisen aikana
Aikaikkuna: Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Riippuvat muuttujat (vokseleiden poikki) ovat veren happipitoisuudesta riippuvia fMRI-mittauksia, jotka on tehty tehtävän suorittamisen aikana. Vertailemme mitattuja aktivaatioita kiinnostavilla alueilla vasteille sopeutumisparadigman HOLD- ja BASELINE-vaiheiden aikana. Selvitämme alueita, joilla aktivointi liittyy puhetallenteiden varhaisten ja myöhäisten ikkunoiden formanttitaajuuksien muutoksiin.
Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
LIHAVAT vastaukset ei-puheen kuuluvien kuulomotoristen kohteiden oppimisen aikana
Aikaikkuna: Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Riippuvat muuttujat (vokseleiden poikki) ovat veren happipitoisuudesta riippuvia fMRI-mittauksia, jotka on tehty tehtävän suorittamisen aikana. Vertailemme mitattuja aktivaatioita kiinnostavilla alueilla vastausten suhteen PRESS-kokeiden aikana eri ajoissa. Vertailemme LISTEN vs. PRESS -kokeita mitataksemme moottorin aiheuttamaa sensorista modulaatiota.
Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rohkeita vastauksia puheenkuuntelutehtävään
Aikaikkuna: Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Riippuvat muuttujat (vokseleiden poikki) ovat veren happipitoisuudesta riippuvia fMRI-mittauksia, jotka on tehty tehtävän suorittamisen aikana. Vertailemme mitatut aktivaatiot PUHE vs. signaalin korrelaatiokohina (SCN) ja PUHE vs. SILENT -olosuhteissa.
Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Rohkeita vastauksia hiljaiseen artikulaatiotehtävään
Aikaikkuna: Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Riippuvat muuttujat (vokseleiden poikki) ovat veren happipitoisuudesta riippuvia fMRI-mittauksia, jotka on tehty tehtävän suorittamisen aikana. Vertailemme äänettömän artikuloinnin mitatut aktivaatiot lepoperustilanteen kanssa.
Yksi istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Puheen formanttitaajuudet
Aikaikkuna: Ensimmäinen istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Mittaamme osallistujakohtaisia ​​foneettisia muuttujia (formanttitaajuuksia) osallistujan puheen perusteella lukukappaleista ja sanatuotannosta.
Ensimmäinen istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Spontaani puheen synkronointiindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Mittaamme spontaanin puheen synkronointiindeksin käyttäytymispuhetietojen perusteella.
Ensimmäinen istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Kuulon tarkkuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Mittaamme kuulontarkkuutta (vain havaittavissa oleva ero) formanttitaajuuksien muutoksille käyttäytymispuhenäytteiden perusteella.
Ensimmäinen istunto kestää 2-3 tuntia, 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason W Bohland, Ph.D., University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY23070083
  • 1R01DC020963-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus tuottaa käyttäytymis-, ääni-, elektroenkefalografia- (EEG) sekä rakenteellisia ja toiminnallisia magneettikuvaustietoja (MRI). Tietojen tunnistaminen poistetaan (MRI-kuvat turmeltuvat ja kaikki tunnisteet puhdistetaan) ja ne asetetaan jaettavaksi yksilötasolla käyttämällä yhteisön hyväksymiä data- ja metadatamuotoja.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian tai julkaisun yhteydessä. Tietojen säilytys- ja jakamisaika on vähintään 7 vuotta opintorahoituksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksilötason raaka-MRI- ja EEG-tietojoukot (sekä analyysien replikointiin tarvittavat metatiedot) jaetaan OpenNeuro.orgin kautta, avoimen pääsyn arkisto neuroimaging-tietojen jakamiseen Brain Imaging Data Structure (BIDS) -muodossa. Mikäli mahdollista, käyttäytymis- ja äänidataa jaetaan myös OpenNeuro.orgissa, saataville toisessa ilmaisessa arkistossa (Open Science Framework) tai saataville pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa