- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06464211
Vliv rodinného poradenského programu na úroveň úzkosti a vědomí (not)
Vliv rodinného poradenského programu aplikovaného na vysokoškolské studenty s budoucí úzkostí na úroveň úzkosti a vědomého uvědomění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie před testem a po testu s cílem určit účinky programu rodinného poradenství založeného na kognitivní behaviorální terapii (CBT) na úroveň úzkosti a všímavosti u vysokoškolských studentů, kteří prožívají budoucí úzkost. Studie shromáždila data od 20 studentů, rozdělených rovným dílem mezi 10 účastníků v intervenční skupině a 10 v kontrolní skupině. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních charakteristik, škály budoucí úzkosti pro vysokoškolské studenty a turecké verze škály všímavosti pro dospívající a dospělé.
Intervenční skupina se účastnila online poradenského programu pro rodinu založeného na CBT, který probíhal týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 50–60 minut. Prvních 6 týdnů se sezení účastnili pouze studenti, zatímco poslední dva týdny se účastnili i rodinní příslušníci. U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Obě skupiny byly hodnoceny pomocí výše uvedených škál před intervencí a po jejím ukončení. Tato studie si klade za cíl poskytnout vhled do účinnosti integrace rodinné dynamiky do terapeutických postupů pro snížení úzkosti a posílení všímavosti mezi studenty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Şişli, Istanbul, Krocan, 34360
- IstanbulUC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úroveň budoucí úzkosti je nad 40 body
Žádné problémy s řečí, vnímáním nebo sluchem
- Osoba nebo osoby, které budou zahrnuty do studie z řad rodinných příslušníků, se budou moci zúčastnit online sezení v době potřebné pro poradenství
- Student se bude pravidelně účastnit pohovorů, které se budou konat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Proběhlo 6 osobních setkání se studenty v délce 50–60 minut/týden a 2 setkání s internetovými videoprogramy s rodinami studentů.
Byl proveden program rodinného poradenství založený na kognitivně behaviorálním modelu.
Alespoň jeden rodič byl požádán, aby se účastnil rodinných sezení.
Po ukončení realizace intervenční skupiny byly opět aplikovány závěrečné testy škál použitých ve výzkumu jak na intervenční, tak na kontrolní skupině.
Po sesbírání dat ze studie byl pro 5 studentů vybraných z iniciativní skupiny proveden skupinový rozhovor, jedna z metod rozhovoru používaná v kvalitativním výzkumu účinnosti a organizace Kognitivně behaviorálního modelu rodinného poradenství. byla hodnocena účinnost programu.
|
Rodinný poradenský program založený na kognitivně-behaviorálním modelu je terapeutický přístup, který se zaměřuje na identifikaci a změnu negativních myšlenkových vzorců a chování v rámci rodinné jednotky s využitím principů kognitivně-behaviorální terapie ke zlepšení komunikace, řešení konfliktů a zlepšení celkového fungování rodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení budoucí úrovně úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (na začátku studie) a 8 týdnů po intervenci.
|
Toto měření posuzuje změnu budoucí úrovně úzkosti mezi vysokoškolskými studenty, kteří se účastní Programu rodinného poradenství založeného na kognitivně behaviorální terapii.
Ke kvantifikaci této změny bude použita škála budoucí úzkosti pro vysokoškolské studenty.
Stupnice se pohybuje od minimálního skóre 19 až po maximální skóre 95.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšení úrovně budoucí úzkosti.
|
Výchozí stav (na začátku studie) a 8 týdnů po intervenci.
|
|
Zlepšení úrovní všímavosti
Časové okno: Výchozí stav (na začátku studie) a 8 týdnů po intervenci.
|
Tento výsledek měří zvýšení úrovně vědomí všímavosti, jak je stanoveno tureckou verzí škály všímavosti pro dospívající a dospělé.
Změny od výchozího stavu do stavu po intervenci budou posouzeny, aby se určila účinnost intervence.
Stupnice se pohybuje od minimálního skóre 18 až po maximální skóre 90.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšení úrovně všímavosti
|
Výchozí stav (na začátku studie) a 8 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: merve geylani, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MGeylani
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .