- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06464211
A Családi Tanácsadó Program hatása a szorongás és a tudatosság szintjére (not)
A jövőbeli szorongásos egyetemistákra alkalmazott családi tanácsadó program hatása a szorongás és a tudatosság szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást teszt előtti, teszt utáni randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték, hogy meghatározzák a kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló családi tanácsadási program hatását a jövőbeni szorongást tapasztaló egyetemi hallgatók szorongásos és éberségi szintjére. A tanulmány 20 diáktól gyűjtött adatokat, egyenlő arányban 10 résztvevő között az intervenciós csoportban és 10 résztvevő között a kontrollcsoportban. Az adatokat a Személyes Jellemzők Forma, a Future Anxiety Scale for University Students, valamint a Mindfulness Awareness Scale serdülőknek és felnőtteknek szóló török változata segítségével gyűjtötték össze.
Az intervenciós csoport egy online CBT-alapú Családi Tanácsadó Programban vett részt, amelyet 8 héten keresztül hetente tartottak, minden ülés 50-60 percig tartott. Az első 6 hétben csak a hallgatók, az utolsó két hétben a családtagok is részt vettek a foglalkozásokon. A kontrollcsoportnál nem történt beavatkozás. Mindkét csoportot a fent említett skálákkal értékeltük a beavatkozás előtt és annak befejezése után. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy betekintést nyújtson a családi dinamika terápiás gyakorlatokba való integrálásának hatékonyságába a szorongás csökkentésére és a tanulók figyelmének javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Şişli, Istanbul, Pulyka, 34360
- IstanbulUC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jövőbeli szorongás szintje 40 pont felett van
Nincs probléma a beszéddel, észleléssel vagy hallással
- Az a személy vagy személyek, akik családtagjai közül kerülnek be a vizsgálatba, a tanácsadáshoz szükséges időpontban vehetnek részt az online foglalkozáson
- A hallgató rendszeresen részt vesz a tartandó interjúkon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Heti 6 személyes foglalkozás volt hallgatókkal 50-60 percben, és 2 alkalom internet alapú videós programokkal a tanulók családjaival.
Kognitív viselkedésmodell alapú családtanácsadó program lebonyolítására került sor.
Legalább egy szülőt felkértek, hogy vegyen részt a családi foglalkozásokon.
Az intervenciós csoport megvalósítása után a kutatásban használt skálák végső tesztjeit ismét alkalmaztuk mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportnál.
A vizsgálat adatainak összegyűjtése után a kezdeményező csoportból kiválasztott 5 tanuló számára fókuszcsoportos interjú készült, amely a kvalitatív kutatások egyik alkalmazott interjúmódszere a Kognitív Viselkedési Modell alapú Családi Tanácsadó Program eredményessége és szervezése. a program eredményességét értékelték.
|
A Kognitív Viselkedési Modell-alapú Családi Tanácsadó Program egy olyan terápiás megközelítés, amely a családon belüli negatív gondolati minták és viselkedésmódok azonosítására és megváltoztatására összpontosít, a kognitív-viselkedési terápia alapelveit alkalmazva a kommunikáció javítására, a konfliktusok megoldására és a család általános működésének javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jövőbeni szorongásszint csökkentése
Időkeret: Kiindulási állapot (a vizsgálat kezdetekor) és 8 héttel a beavatkozás után.
|
Ez az intézkedés a Kognitív Viselkedésterápia-alapú Családi Tanácsadó Programban részt vevő egyetemi hallgatók jövőbeni szorongásszintjének változását méri fel.
A változás számszerűsítésére az egyetemi hallgatók jövőbeli szorongásos skáláját fogják használni.
A skála a minimális 19-től a maximum 95-ig terjed.
A magasabb pontszámok a jövőbeni szorongás szintjének növekedését jelzik.
|
Kiindulási állapot (a vizsgálat kezdetekor) és 8 héttel a beavatkozás után.
|
|
A Mindfulness tudatosság szintjének javítása
Időkeret: Kiindulási állapot (a vizsgálat kezdetekor) és 8 héttel a beavatkozás után.
|
Ez az eredmény a mindfulness tudatosság szintjének növekedését méri, amint azt a serdülőknek és felnőtteknek szóló Mindfulness Awareness Scale török változata határozza meg.
A beavatkozás hatékonyságának meghatározása érdekében értékelni kell az alapállapottól a beavatkozás utániig bekövetkezett változásokat.
A skála a minimális 18-tól a maximum 90-ig terjed.
A magasabb pontszámok a mindfulness tudatosság szintjének emelkedését jelzik
|
Kiindulási állapot (a vizsgálat kezdetekor) és 8 héttel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: merve geylani, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MGeylani
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .