Diafragmatická zahušťovací frakce jako prediktor úspěšného odstavení
27. května 2025 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Role brániční zahušťovací frakce jako prediktoru úspěšného odvykání od mechanické ventilace
Cílem této studie je posoudit validitu frakce ztluštění bránice měřené ultrazvukem jako prediktoru úspěšného odvykání od mechanické ventilace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Načasování je rozhodující pro správné odstavení u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci; pokud se to provede předčasně, komplikace mohou zahrnovat zvýšený kardiovaskulární a respirační stres, retenci CO2 a hypoxémii (1, 2).
Zbytečné oddalování odstavu však může způsobit i řadu vedlejších účinků.
(3, 4, 5) Výsledky odstavení byly hodnoceny pomocí několika indexů.
Byly použity proměnné, jako je minutová ventilace, Pao2/Fio2, index rychlého mělkého dýchání a statická poddajnost, s proměnnými prediktivními hodnotami.
(6) Předchozí studie prokázaly, že dysfunkce bránice je jednou z hlavních etiologií obtížného odvykání, protože bránice mechanickou ventilací progresivně slábne.
(7, 8)Metody používané k hodnocení funkce bránice, jako je skiaskopie, stimulace bráničního nervu, měření trans-bráničního tlaku a dynamické zobrazování bránice magnetickou rezonancí, všechny mají svá omezení.
Patří mezi ně expozice ionizujícímu záření, nízká dostupnost, invazivita a nutnost převozu pacienta.
Použití ultrazvuku je naopak bezpečné, neinvazivní, zabraňuje vedlejším účinkům záření a je dostupné u lůžka.
(9) Cílem této studie je posoudit validitu frakce ztluštění bránice měřené ultrazvukem jako prediktoru úspěšného odvykání od mechanické ventilace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed AbdElmoniem
- Telefonní číslo: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Taha Taha Abd El Gawad
- Telefonní číslo: 01014008473
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Nábor
- Mohamed AbdElmoniem
-
Kontakt:
- Mohamed AbdElmoniem
- Telefonní číslo: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti >18 let, kteří potřebují mechanickou ventilaci jako: Život ohrožující hypoxie, Dechová frekvence > 30 dechů/min, Narušená úroveň vědomí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti >18 let, kteří potřebují mechanickou ventilaci jako: Život ohrožující hypoxie, Dechová frekvence > 30 dechů/min, Narušená úroveň vědomí.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Těhotenství
- Chirurgické řezy pravděpodobně narušují ultrazvukové vyšetření.
- Hepatosplenomegalie, ascites
- Neuromuskulární onemocnění jako Myasthenia gravis, kyfoskolióza
- Brániční paralýza (ochrnutá bránice vykazující abnormální paradoxní pohyb, tj. pohybující se kraniálním směrem během nádechu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztluštění bránice Frakce jako prediktor pro odvykání od mechanické ventilace.
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících
|
posoudit validitu ztluštění bránice Frakce měřená ultrazvukem jako prediktor úspěšného odvykání od mechanické ventilace.
|
Výchozí stav a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R.24.05.2632
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .