- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06465082
A rekeszizom megvastagodása, mint a sikeres elválasztás előrejelzője
2025. május 27. frissítette: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
A rekeszizom megvastagodó frakciójának szerepe a mechanikus lélegeztetésről való sikeres leszoktatás előrejelzőjeként
Ennek a tanulmánynak a célja az ultrahanggal mért rekeszizom megvastagodási frakció érvényességének felmérése, mint a gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás előrejelzője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az időzítés kritikus fontosságú a gépi lélegeztetésen átesett betegek megfelelő elválasztásához; ha ezt idő előtt hajtják végre, a szövődmények közé tartozhat a fokozott kardiovaszkuláris és légzési stressz, CO2-retenció és hipoxémia (1, 2).
Az elválasztás szükségtelen késleltetése azonban számos mellékhatással is járhat.
(3, 4, 5) Az elválasztás kimenetelét több mutató is értékelte.
Változókat, például percszellőztetést, Pao2/Fio2-t, gyors sekély légzési indexet és statikus megfelelést alkalmaztak, változó prediktív értékekkel.
(6) Korábbi vizsgálatok igazolták, hogy a nehéz leszoktatás egyik fő oka a rekeszizom diszfunkciója, mivel a rekeszizom fokozatosan gyengül a gépi lélegeztetés hatására.
(7, 8) A rekeszizom működésének értékelésére használt módszerek, mint például a fluoroszkópia, a phrenicus idegi stimuláció, a transz-membránnyomás mérése és a rekeszizom dinamikus mágneses rezonancia képalkotása, mindegyiknek korlátai vannak.
Ide tartozik az ionizáló sugárzás expozíciója, az alacsony rendelkezésre állás, az invazivitás és a betegszállítás szükségessége.
Ezzel szemben az ultrahang használata biztonságos, nem invazív, elkerüli a sugárzás mellékhatásait, és az ágy mellett is elérhető.
(9) Ennek a tanulmánynak a célja az ultrahanggal mért rekeszizom megvastagodási frakció érvényességének felmérése a gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás előrejelzőjeként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed AbdElmoniem
- Telefonszám: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Taha Taha Abd El Gawad
- Telefonszám: 01014008473
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Mohamed AbdElmoniem
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed AbdElmoniem
- Telefonszám: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Alkutató:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Alkutató:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti felnőtt betegek, akik gépi lélegeztetésre szorulnak, mint: Életveszélyes hipoxia, Légzési frekvencia > 30 légzés/perc, Zavart tudati szint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek, akik gépi lélegeztetésre szorulnak, mint: Életveszélyes hipoxia, Légzési frekvencia > 30 légzés/perc, Zavart tudati szint.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év.
- Terhesség
- A sebészeti bemetszések valószínűleg zavarják az ultrahangvizsgálatot.
- Hepato-splenomegalia, ascites
- Neuromuszkuláris betegség, mint Myasthenia gravis, kypho-scoliosis
- rekeszizom bénulás (bénult rekeszizom, amely abnormális paradox mozgást mutat, azaz a belégzés során koponya irányban mozog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rekeszizom megvastagodása A mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás előrejelzője.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap után
|
értékelje az ultrahanggal mért rekeszizom megvastagodási frakció érvényességét, mint a gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás előrejelzőjét.
|
Kiindulási és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.24.05.2632
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .