Diafragmatisk fortykkelsesfraktion som en forudsigelse for vellykket fravænning
27. maj 2025 opdateret af: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Rolle af diaphragmatic fortykkelsesfraktion som en forudsigelse for vellykket fravænning fra mekanisk ventilation
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af den diaphragmatiske fortykkelsesfraktion målt ved ultralyd som en forudsigelse for vellykket fravænning fra mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Timing er afgørende for korrekt fravænning for patienter, der gennemgår mekanisk ventilation; hvis dette udføres for tidligt, kan komplikationer omfatte øget kardiovaskulær og respiratorisk stress, CO2-retention og hypoxæmi (1, 2).
Men unødvendig forsinkelse i fravænning kan også forårsage en række bivirkninger.
(3, 4, 5) Fravænningsresultater er blevet vurderet af flere indekser.
Variabler såsom minutventilation, Pao2/Fio2, hurtig overfladisk vejrtrækningsindeks og statisk compliance er alle blevet brugt med variable prædiktive værdier.
(6) Tidligere undersøgelser har bevist, at diafragmatisk dysfunktion er en af hovedårsagerne til vanskelig fravænning, fordi mellemgulvet gradvist svækkes med mekanisk ventilation.
(7, 8) Metoder, der bruges til at vurdere membranens funktion, såsom fluoroskopi, phrenic nervestimulering, måling af trans-diaphragmatisk tryk og dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse af membranen, har alle begrænsninger.
Disse omfatter eksponering for ioniserende stråling, lav tilgængelighed, invasivitet og nødvendigheden af patienttransport.
Omvendt er brugen af ultralyd sikker, ikke-invasiv, undgår strålingsbivirkninger og er tilgængelig ved sengekanten.
(9) Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af den diaphragmatiske fortykkelsesfraktion målt ved ultralyd som en forudsigelse for vellykket fravænning fra mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed AbdElmoniem
- Telefonnummer: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taha Taha Abd El Gawad
- Telefonnummer: 01014008473
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Mohamed AbdElmoniem
-
Kontakt:
- Mohamed AbdElmoniem
- Telefonnummer: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Underforsker:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Underforsker:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter >18 år, som har behov for mekanisk ventilation som: Livstruende hypoxi, Respirationsfrekvens > 30 åndedræt/min., Forstyrret bevidsthedsniveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter >18 år, som har behov for mekanisk ventilation som: Livstruende hypoxi, Respirationsfrekvens > 30 åndedræt/min., Forstyrret bevidsthedsniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Graviditet
- Kirurgiske snit vil sandsynligvis forstyrre ultralydsundersøgelse.
- Hepato-splenomegali, ascites
- Neuromuskulær sygdom som Myasthenia gravis, kypho-scoliosis
- Diafragmatisk lammelse (lammet mellemgulv, der udviser unormal paradoksal bevægelse, dvs. bevæger sig i en kraniel retning under inspiration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk fortykkelse Fraktion som prædiktor for fravænning fra mekanisk ventilation.
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
|
vurdere gyldigheden af den diaphragmatiske fortykkelse Fraktion målt ved ultralyd som en forudsigelse for vellykket fravænning fra mekanisk ventilation.
|
Baseline og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R.24.05.2632
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .