- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06465082
Diafragmatisk förtjockningsfraktion som en prediktor för framgångsrik avvänjning
27 maj 2025 uppdaterad av: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Roll av diafragmaförtjockningsfraktion som en prediktor för framgångsrik avvänjning från mekanisk ventilation
Syftet med denna studie är att bedöma giltigheten av den diafragmatiska förtjockningsfraktionen mätt med ultraljud som en prediktor för framgångsrik avvänjning från mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidpunkten är avgörande för korrekt avvänjning för patienter som genomgår mekanisk ventilation; Om detta utförs i förtid kan komplikationer inkludera ökad kardiovaskulär och respiratorisk stress, CO2-retention och hypoxemi (1, 2).
Men onödig försening av avvänjningen kan också orsaka ett antal biverkningar.
(3, 4, 5) Avvänjningsresultat har bedömts av flera index.
Variabler som minutventilation, Pao2/Fio2, snabbt yt andningsindex och statisk följsamhet har alla använts, med variabla prediktiva värden.
(6) Tidigare studier har visat att diafragmatisk dysfunktion är en av de främsta orsakerna till svår avvänjning, eftersom diafragman gradvis försvagas med mekanisk ventilation.
(7, 8) Metoder som används för att bedöma diafragmans funktion, såsom fluoroskopi, nervstimulering, mätning av transdiafragmatiskt tryck och dynamisk magnetisk resonansavbildning av diafragman, har alla begränsningar.
Dessa inkluderar exponering för joniserande strålning, låg tillgänglighet, invasivitet och nödvändighet för patienttransport.
Omvänt är användningen av ultraljud säker, icke-invasiv, undviker strålningsbiverkningar och är tillgänglig vid sängkanten.
(9) Syftet med denna studie är att bedöma giltigheten av den diafragmatiska förtjockningsfraktionen mätt med ultraljud som en prediktor för framgångsrik avvänjning från mekanisk ventilation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed AbdElmoniem
- Telefonnummer: 01014008473
- E-post: dr.m1993@mans.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Taha Taha Abd El Gawad
- Telefonnummer: 01014008473
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Rekrytering
- Mohamed AbdElmoniem
-
Kontakt:
- Mohamed AbdElmoniem
- Telefonnummer: 01014008473
- E-post: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- E-post: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Underutredare:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Underutredare:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter >18 år, som är i behov av mekanisk ventilation som: Livshotande hypoxi, Andningsfrekvens > 30 andetag/min, Störd medveten nivå.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter >18 år, som är i behov av mekanisk ventilation som: Livshotande hypoxi, Andningsfrekvens > 30 andetag/min, Störd medveten nivå.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Graviditet
- Kirurgiska snitt kommer sannolikt att störa ultraljudsundersökning.
- Hepato-splenomegali, ascites
- Neuromuskulär sjukdom som Myasthenia gravis, kypho-skolios
- Diafragmatisk förlamning (förlamad diafragma som uppvisar onormal paradoxal rörelse, d.v.s. rör sig i kranial riktning under inspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk förtjockning Fraktion som prediktor för avvänjning från mekanisk ventilation.
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader
|
bedöma giltigheten av den diafragmatiska förtjockningen Fraktion mätt med ultraljud som en prediktor för framgångsrik avvänjning från mekanisk ventilation.
|
Baslinje och efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R.24.05.2632
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .