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Zwerchfellverdickungsanteil als Prädiktor für eine erfolgreiche Entwöhnung

27. Mai 2025 aktualisiert von: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Rolle der Zwerchfellverdickungsfraktion als Prädiktor für eine erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit der mittels Ultraschall gemessenen Zwerchfellverdickungsfraktion als Prädiktor für eine erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zeitpunkt ist für die ordnungsgemäße Entwöhnung von Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, von entscheidender Bedeutung. Wenn dies vorzeitig durchgeführt wird, können Komplikationen wie erhöhter kardiovaskulärer und respiratorischer Stress, CO2-Retention und Hypoxämie auftreten (1, 2). Allerdings kann eine unnötige Verzögerung der Entwöhnung auch eine Reihe von Nebenwirkungen haben. (3, 4, 5) Die Entwöhnungsergebnisse wurden anhand mehrerer Indizes bewertet. Variablen wie Atemminutenvolumen, Pao2/Fio2, Index der schnellen flachen Atmung und statische Compliance wurden alle mit variablen Vorhersagewerten verwendet. (6) Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Zwerchfelldysfunktion eine der Hauptursachen für eine schwierige Entwöhnung ist, da das Zwerchfell bei mechanischer Beatmung zunehmend schwächer wird. (7, 8) Methoden zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion, wie Fluoroskopie, Zwerchfellnervstimulation, Messung des transdiaphragmatischen Drucks und dynamische Magnetresonanztomographie des Zwerchfells, weisen alle Einschränkungen auf. Dazu gehören die Belastung durch ionisierende Strahlung, die geringe Verfügbarkeit, die Invasivität und die Notwendigkeit eines Patiententransports. Umgekehrt ist die Verwendung von Ultraschall sicher, nicht-invasiv, vermeidet Strahlennebenwirkungen und ist direkt am Krankenbett verfügbar. (9) Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit der mittels Ultraschall gemessenen Zwerchfellverdickungsfraktion als Prädiktor für eine erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Taha Taha Abd El Gawad
  • Telefonnummer: 01014008473

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Mohamed AbdElmoniem
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
        • Unterermittler:
          • Taha Taha Abd El Gawad, Professor
        • Unterermittler:
          • Tamer Awad Ibrahim, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten > 18 Jahre, die eine mechanische Beatmung benötigen, weil: Lebensbedrohliche Hypoxie, Atemfrequenz > 30 Atemzüge/Minute, Bewusstseinsstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten > 18 Jahre, die eine mechanische Beatmung benötigen, weil: Lebensbedrohliche Hypoxie, Atemfrequenz > 30 Atemzüge/Minute, Bewusstseinsstörungen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre.
  • Schwangerschaft
  • Chirurgische Schnitte können die Ultraschalluntersuchung beeinträchtigen.
  • Hepato-Splenomegalie, Aszites
  • Neuromuskuläre Erkrankungen wie Myasthenia gravis, Kyphoskoliose
  • Zwerchfelllähmung (gelähmtes Zwerchfell, das eine abnormale paradoxe Bewegung zeigt, d. h. eine Bewegung in kraniale Richtung während der Inspiration).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Zwerchfellverdickung als Prädiktor für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
Beurteilen Sie die Gültigkeit der mittels Ultraschall gemessenen Zwerchfellverdickungsfraktion als Prädiktor für eine erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung.
Ausgangswert und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.24.05.2632

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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