- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06465082
Fraction d'épaississement diaphragmatique comme indicateur d'un sevrage réussi
27 mai 2025 mis à jour par: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Rôle de la fraction d'épaississement diaphragmatique en tant que prédicteur d'un sevrage réussi de la ventilation mécanique
Le but de cette étude est d'évaluer la validité de la fraction d'épaississement diaphragmatique mesurée par échographie comme prédicteur d'un sevrage réussi de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le timing est essentiel pour un sevrage approprié des patients sous ventilation mécanique ; si cela est effectué prématurément, les complications peuvent inclure une augmentation du stress cardiovasculaire et respiratoire, une rétention de CO2 et une hypoxémie (1, 2).
Cependant, un retard inutile dans le sevrage peut également entraîner un certain nombre d’effets secondaires.
(3, 4, 5) Les résultats du sevrage ont été évalués par plusieurs indices.
Des variables telles que la ventilation minute, Pao2/Fio2, l'indice de respiration rapide et superficielle et la conformité statique ont toutes été utilisées, avec des valeurs prédictives variables.
(6) Des études antérieures ont prouvé que le dysfonctionnement diaphragmatique est l'une des principales étiologies d'un sevrage difficile, car le diaphragme s'affaiblit progressivement avec la ventilation mécanique.
(7, 8) Les méthodes utilisées pour évaluer la fonction du diaphragme, telles que la fluoroscopie, la stimulation du nerf phrénique, la mesure de la pression transdiaphragmatique et l'imagerie par résonance magnétique dynamique du diaphragme, ont toutes des limites.
Ceux-ci incluent l’exposition aux rayonnements ionisants, la faible disponibilité, le caractère invasif et la nécessité du transport des patients.
À l’inverse, l’utilisation des ultrasons est sûre, non invasive, évite les effets secondaires des radiations et est disponible au chevet du patient.
(9) Le but de cette étude est d'évaluer la validité de la fraction d'épaississement diaphragmatique mesurée par échographie en tant que prédicteur d'un sevrage réussi de la ventilation mécanique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed AbdElmoniem
- Numéro de téléphone: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Taha Taha Abd El Gawad
- Numéro de téléphone: 01014008473
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mohamed AbdElmoniem
-
Contact:
- Mohamed AbdElmoniem
- Numéro de téléphone: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Contact:
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Sous-enquêteur:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de plus de 18 ans qui ont besoin d'une ventilation mécanique pour les raisons suivantes : hypoxie potentiellement mortelle, fréquence respiratoire > 30 respirations/min, niveau de conscience perturbé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans qui ont besoin d'une ventilation mécanique pour les raisons suivantes : hypoxie potentiellement mortelle, fréquence respiratoire > 30 respirations/min, niveau de conscience perturbé.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Grossesse
- Incisions chirurgicales susceptibles de gêner l'examen échographique.
- Hépato-splénomégalie, Ascite
- Maladie neuromusculaire telle que myasthénie grave, cypho-scoliose
- Paralysie diaphragmatique (diaphragme paralysé présentant un mouvement paradoxal anormal, c'est-à-dire se déplaçant dans une direction crânienne pendant l'inspiration)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fraction d'épaississement diaphragmatique comme prédicteur du sevrage de la ventilation mécanique.
Délai: Au départ et après 6 mois
|
évaluer la validité de la fraction d'épaississement diaphragmatique mesurée par échographie comme prédicteur d'un sevrage réussi de la ventilation mécanique.
|
Au départ et après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R.24.05.2632
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .