- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465082
Diafragman paksuuntuva fraktio onnistuneen vieroituksen ennustajana
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Diafragman paksuuntuvan fraktion rooli mekaanisesta ilmanvaihdosta onnistuneen vieroituksen ennustajana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänellä mitatun diafragman paksuuntumisfraktion validiteettiä ennustajana onnistuneelle vieroituksesta koneellisesta ventilaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajoitus on kriittinen mekaanisen ventilaation saaneiden potilaiden asianmukaisen vieroituksen kannalta; jos tämä tehdään ennenaikaisesti, komplikaatioita voivat olla lisääntynyt kardiovaskulaarinen ja hengitysteiden stressi, CO2-retentio ja hypoksemia (1, 2).
Tarpeeton vieroituksen viivästyminen voi kuitenkin aiheuttaa myös useita sivuvaikutuksia.
(3, 4, 5) Vieroitustuloksia on arvioitu useilla indekseillä.
Muuttujia, kuten minuuttiventilaatio, Pao2/Fio2, nopea matalahengitysindeksi ja staattinen yhteensopivuus, on kaikki käytetty vaihtelevilla ennustearvoilla.
(6) Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pallean toimintahäiriö on yksi vaikean vieroituksen pääasiallisista syistä, koska pallea heikkenee asteittain mekaanisen ventilaation myötä.
(7, 8) Pallean toiminnan arvioinnissa käytetyillä menetelmillä, kuten fluoroskopialla, hermostimulaatiolla, trans-diafragmaattisen paineen mittauksella ja pallean dynaamisella magneettikuvauksella, on kaikilla rajoituksia.
Näitä ovat altistuminen ionisoivalle säteilylle, alhainen saatavuus, invasiivisuus ja potilaan kuljetuksen tarve.
Sitä vastoin ultraäänen käyttö on turvallista, ei-invasiivista, välttää säteilyn sivuvaikutuksia ja on saatavilla sängyn vieressä.
(9) Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänellä mitatun diafragman paksuuntuvan fraktion validiteettia mekaanisesta ventilaatiosta onnistuneen vieroituksen ennustajana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed AbdElmoniem
- Puhelinnumero: 01014008473
- Sähköposti: dr.m1993@mans.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Taha Taha Abd El Gawad
- Puhelinnumero: 01014008473
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mohamed AbdElmoniem
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed AbdElmoniem
- Puhelinnumero: 01014008473
- Sähköposti: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Alatutkija:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Alatutkija:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota: Henkeä uhkaava hypoksia, hengitystiheys > 30 hengitystä/min, tajunnan taso.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota: Henkeä uhkaava hypoksia, hengitystiheys > 30 hengitystä/min, tajunnan taso.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Raskaus
- Kirurgiset viillot todennäköisesti häiritsevät ultraäänitutkimusta.
- Hepato-splenomegalia, Askites
- Neuromuskulaarinen sairaus kuten Myasthenia gravis, kyphoscoliosis
- Diafragmaattinen halvaus (halvautunut pallea, joka osoittaa epänormaalia paradoksaalista liikettä, eli liikkuu kallon suuntaan sisäänhengityksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio, joka ennustaa mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
arvioida ultraäänellä mitatun diafragmaattisen paksuuntumisfraktion validiteetti ennustajana onnistuneelle vieroituksesta mekaanisesta ventilaatiosta.
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.24.05.2632
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .