- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06465082
Fracción de engrosamiento diafragmático como predictor de un destete exitoso
27 de mayo de 2025 actualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Papel de la fracción de engrosamiento diafragmático como predictor del destete exitoso de la ventilación mecánica
El objetivo de este estudio es evaluar la validez de la fracción de engrosamiento diafragmático medida por ecografía como predictor de destete exitoso de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El momento oportuno es fundamental para el destete adecuado de los pacientes sometidos a ventilación mecánica; si esto se realiza prematuramente, las complicaciones pueden incluir aumento del estrés cardiovascular y respiratorio, retención de CO2 e hipoxemia (1, 2).
Sin embargo, un retraso innecesario en el destete también puede provocar una serie de efectos secundarios.
(3, 4, 5) Los resultados del destete se han evaluado mediante varios índices.
Se han utilizado variables como la ventilación minuto, Pao2/Fio2, índice de respiración rápida y superficial y distensibilidad estática, con valores predictivos variables.
(6) Estudios previos han demostrado que la disfunción diafragmática es una de las principales etiologías del destete difícil, porque el diafragma se debilita progresivamente con la ventilación mecánica.
(7, 8) Los métodos utilizados para evaluar la función del diafragma, como la fluoroscopia, la estimulación del nervio frénico, la medición de la presión transdiafragmática y la resonancia magnética dinámica del diafragma, tienen limitaciones.
Estos incluyen exposición a radiaciones ionizantes, baja disponibilidad, invasividad y necesidad de transporte de pacientes.
Por el contrario, el uso de la ecografía es seguro, no invasivo, evita los efectos secundarios de la radiación y está disponible junto a la cama.
(9) El objetivo de este estudio es evaluar la validez de la fracción de engrosamiento diafragmático medida por ecografía como predictor de destete exitoso de la ventilación mecánica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed AbdElmoniem
- Número de teléfono: 01014008473
- Correo electrónico: dr.m1993@mans.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Taha Taha Abd El Gawad
- Número de teléfono: 01014008473
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mohamed AbdElmoniem
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Contacto:
- Mohamed AbdElmoniem
- Número de teléfono: 01014008473
- Correo electrónico: dr.m1993@mans.edu.eg
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Contacto:
- Correo electrónico: dr.m1993@mans.edu.eg
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Investigador principal:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
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Sub-Investigador:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
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Sub-Investigador:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos mayores de 18 años que necesitan ventilación mecánica por: hipoxia potencialmente mortal, frecuencia respiratoria > 30 respiraciones/min, alteración del nivel de conciencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que necesitan ventilación mecánica por: hipoxia potencialmente mortal, frecuencia respiratoria > 30 respiraciones/min, alteración del nivel de conciencia.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años.
- El embarazo
- Es probable que las incisiones quirúrgicas interfieran con el examen de ultrasonido.
- Hepatoesplenomegalia, ascitis
- Enfermedades neuromusculares como miastenia gravis, cifoescoliosis.
- Parálisis diafragmática (diafragma paralizado que muestra un movimiento paradójico anormal, es decir, moviéndose en dirección craneal durante la inspiración).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de engrosamiento diafragmático como predictor de destete de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 meses
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evaluar la validez de la fracción de engrosamiento diafragmático medida por ecografía como predictor de destete exitoso de la ventilación mecánica.
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Valor inicial y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R.24.05.2632
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .