- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06465082
Diafragmatisk fortykningsfraksjon som en prediktor for vellykket avvenning
27. mai 2025 oppdatert av: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Rollen til diafragmatisk fortykningsfraksjon som en prediktor for vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon
Målet med denne studien er å vurdere gyldigheten av den diafragmatiske fortykkelsesfraksjonen målt ved ultralyd som en prediktor for vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Timing er avgjørende for riktig avvenning for pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon; dersom dette utføres for tidlig kan komplikasjoner inkludere økt kardiovaskulært og respiratorisk stress, CO2-retensjon og hypoksemi (1, 2).
Imidlertid kan unødvendig forsinkelse i avvenning også forårsake en rekke bivirkninger.
(3, 4, 5) Avvenningsutfall har blitt vurdert av flere indekser.
Variabler som minuttventilasjon, Pao2/Fio2, rask grunne pusteindeks og statisk etterlevelse har alle blitt brukt, med variable prediktive verdier.
(6) Tidligere studier har vist at diafragmatisk dysfunksjon er en av hovedårsakene til vanskelig avvenning, fordi diafragma gradvis svekkes med mekanisk ventilasjon.
(7, 8) Metoder som brukes for å vurdere diafragmafunksjonen, som fluoroskopi, nervestimulering fra phrenic, måling av trans-diafragmatisk trykk og dynamisk magnetisk resonansavbildning av diafragma, har alle begrensninger.
Disse inkluderer eksponering for ioniserende stråling, lav tilgjengelighet, invasivitet og nødvendighet for pasienttransport.
Omvendt er bruken av ultralyd trygg, ikke-invasiv, unngår strålingsbivirkninger og er tilgjengelig ved sengekanten.
(9) Målet med denne studien er å vurdere gyldigheten av den diafragmatiske fortykkelsesfraksjonen målt ved ultralyd som en prediktor for vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed AbdElmoniem
- Telefonnummer: 01014008473
- E-post: dr.m1993@mans.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Taha Taha Abd El Gawad
- Telefonnummer: 01014008473
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Mohamed AbdElmoniem
-
Ta kontakt med:
- Mohamed AbdElmoniem
- Telefonnummer: 01014008473
- E-post: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- E-post: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Underetterforsker:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Underetterforsker:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter >18 år, som har behov for mekanisk ventilasjon som: Livstruende hypoksi, Respirasjonsfrekvens > 30 pust/min, Forstyrret bevissthetsnivå.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter >18 år, som har behov for mekanisk ventilasjon som: Livstruende hypoksi, Respirasjonsfrekvens > 30 pust/min, Forstyrret bevissthetsnivå.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Svangerskap
- Kirurgiske snitt vil sannsynligvis forstyrre ultralydundersøkelse.
- Hepato-splenomegali, ascites
- Nevromuskulær sykdom som Myasthenia gravis, kypho-scoliosis
- Diafragmatisk lammelse (lammet diafragma som viser unormal paradoksal bevegelse, dvs. beveger seg i kranial retning under inspirasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk fortykkelse Fraksjon som prediktor for avvenning fra mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
|
vurdere gyldigheten av den diafragmatiske fortykkelsen Fraksjon målt ved ultralyd som en prediktor for vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon.
|
Baseline og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R.24.05.2632
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .