La frazione di ispessimento diaframmatico come predittore di uno svezzamento riuscito
27 maggio 2025 aggiornato da: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Ruolo della frazione di ispessimento diaframmatico come predittore del successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Lo scopo di questo studio è valutare la validità della frazione di ispessimento diaframmatico misurata mediante ultrasuoni come predittore del successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tempistica è fondamentale per un corretto svezzamento dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica; se questa viene eseguita prematuramente, le complicanze possono includere un aumento dello stress cardiovascolare e respiratorio, ritenzione di CO2 e ipossiemia (1, 2).
Tuttavia, un inutile ritardo nello svezzamento può causare anche una serie di effetti collaterali.
(3, 4, 5) I risultati dello svezzamento sono stati valutati mediante diversi indici.
Sono state tutte utilizzate variabili quali ventilazione minuto, Pao2/Fio2, indice di respirazione superficiale rapida e compliance statica, con valori predittivi variabili.
(6) Studi precedenti hanno dimostrato che la disfunzione diaframmatica è una delle principali eziologie dello svezzamento difficile, poiché il diaframma si indebolisce progressivamente con la ventilazione meccanica.
(7, 8) I metodi utilizzati per valutare la funzione del diaframma, come la fluoroscopia, la stimolazione del nervo frenico, la misurazione della pressione trans-diaframmatica e la risonanza magnetica dinamica del diaframma, presentano tutti dei limiti.
Questi includono l’esposizione alle radiazioni ionizzanti, la bassa disponibilità, l’invasività e la necessità di trasportare i pazienti.
Al contrario, l’uso degli ultrasuoni è sicuro, non invasivo, evita gli effetti collaterali delle radiazioni ed è disponibile al capezzale del paziente.
(9) Lo scopo di questo studio è valutare la validità della frazione di ispessimento diaframmatico misurata mediante ultrasuoni come predittore del successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed AbdElmoniem
- Numero di telefono: 01014008473
- Email: dr.m1993@mans.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Taha Taha Abd El Gawad
- Numero di telefono: 01014008473
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 35516
- Reclutamento
- Mohamed AbdElmoniem
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Contatto:
- Mohamed AbdElmoniem
- Numero di telefono: 01014008473
- Email: dr.m1993@mans.edu.eg
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Contatto:
- Email: dr.m1993@mans.edu.eg
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Investigatore principale:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
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Sub-investigatore:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
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Sub-investigatore:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età superiore a 18 anni che necessitano di ventilazione meccanica in quanto: ipossia pericolosa per la vita, frequenza respiratoria > 30 respiri/min, livello di coscienza disturbato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore a 18 anni che necessitano di ventilazione meccanica in quanto: ipossia pericolosa per la vita, frequenza respiratoria > 30 respiri/min, livello di coscienza disturbato.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Gravidanza
- Incisioni chirurgiche che potrebbero interferire con l'esame ecografico.
- Epato-splenomegalia, Ascite
- Malattie neuromuscolari come miastenia gravis, cifo-scoliosi
- Paralisi diaframmatica (diaframma paralizzato che mostra movimenti paradossali anomali, cioè movimento in direzione craniale durante l'inspirazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di ispessimento diaframmatico come predittore per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 mesi
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valutare la validità della frazione di ispessimento diaframmatico misurata mediante ultrasuoni come predittore del successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica.
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Al basale e dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.24.05.2632
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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