- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06465082
Diafragmatische verdikkingsfractie als voorspeller van succesvol spenen
27 mei 2025 bijgewerkt door: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
De rol van de diafragmatische verdikkingsfractie als voorspeller van succesvol ontwennen door mechanische ventilatie
Het doel van deze studie is om de validiteit van de diafragmatische verdikkingsfractie, gemeten met behulp van echografie, te beoordelen als voorspeller voor het succesvol ontwennen van mechanische ventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Timing is van cruciaal belang voor een goede ontwenning bij patiënten die mechanische beademing ondergaan; als dit voortijdig wordt uitgevoerd, kunnen complicaties bestaan uit verhoogde cardiovasculaire en respiratoire stress, CO2-retentie en hypoxemie (1, 2).
Onnodig uitstel van het spenen kan echter ook een aantal bijwerkingen veroorzaken.
(3, 4, 5) De uitkomsten van het spenen zijn beoordeeld aan de hand van verschillende indices.
Variabelen zoals minuutventilatie, Pao2/Fio2, snelle oppervlakkige ademhalingsindex en statische compliantie zijn allemaal gebruikt, met variabele voorspellende waarden.
(6) Eerdere studies hebben aangetoond dat diafragmatische disfunctie een van de belangrijkste oorzaken is van moeilijk ontwennen, omdat het diafragma geleidelijk verzwakt bij mechanische ventilatie.
(7, 8) Methoden die worden gebruikt om de diafragmafunctie te beoordelen, zoals fluoroscopie, stimulatie van de middenrifzenuw, meting van de trans-diafragmatische druk en dynamische magnetische resonantiebeeldvorming van het diafragma, hebben allemaal hun beperkingen.
Deze omvatten blootstelling aan ioniserende straling, lage beschikbaarheid, invasiviteit en noodzaak voor patiëntenvervoer.
Omgekeerd is het gebruik van echografie veilig, niet-invasief, vermijdt het bijwerkingen van straling en is het beschikbaar aan het bed.
(9) Het doel van deze studie is het beoordelen van de validiteit van de diafragmatische verdikkingsfractie, gemeten met behulp van echografie, als voorspeller voor het succesvol ontwennen van mechanische ventilatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed AbdElmoniem
- Telefoonnummer: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Taha Taha Abd El Gawad
- Telefoonnummer: 01014008473
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Werving
- Mohamed AbdElmoniem
-
Contact:
- Mohamed AbdElmoniem
- Telefoonnummer: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Contact:
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Onderonderzoeker:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten >18 jaar oud, die mechanische beademing nodig hebben vanwege: levensbedreigende hypoxie, ademhalingsfrequentie > 30 ademhalingen/min, verstoord bewustzijnsniveau.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten >18 jaar oud, die mechanische beademing nodig hebben vanwege: levensbedreigende hypoxie, ademhalingsfrequentie > 30 ademhalingen/min, verstoord bewustzijnsniveau.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
- Zwangerschap
- Chirurgische incisies die waarschijnlijk het echografisch onderzoek verstoren.
- Hepato-splenomegalie, Ascites
- Neuromusculaire ziekte zoals Myasthenia gravis, kypho-scoliose
- Diafragmatische verlamming (verlamd middenrif dat een abnormale paradoxale beweging vertoont, dat wil zeggen dat het tijdens de inspiratie in craniale richting beweegt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische verdikkingsfractie als voorspeller voor spenen door mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
|
de validiteit van de diafragmatische verdikkingsfractie, gemeten met echografie, beoordelen als voorspeller voor succesvol ontwennen door mechanische ventilatie.
|
Basislijn en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R.24.05.2632
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .