- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06465082
Frakcja pogrubienia przepony jako czynnik prognostyczny pomyślnego odsadzenia
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Rola frakcji pogrubiającej przeponę jako czynnik predykcyjny skutecznego odzwyczajenia się od wentylacji mechanicznej
Celem tego badania jest ocena przydatności frakcji pogrubienia przepony mierzonej za pomocą ultradźwięków jako predyktora skutecznego odzwyczajenia się od wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Dla prawidłowego odstawienia od piersi pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej kluczowy jest czas; jeśli zostanie to wykonane przedwcześnie, powikłania mogą obejmować zwiększony stres sercowo-naczyniowy i oddechowy, zatrzymanie CO2 i hipoksemię (1, 2).
Jednak niepotrzebne opóźnienie w odsadzeniu może również powodować szereg skutków ubocznych.
(3, 4, 5) Wyniki odsadzania oceniano za pomocą kilku wskaźników.
Wykorzystano wszystkie zmienne, takie jak wentylacja minutowa, Pao2/Fio2, wskaźnik szybkiego, płytkiego oddychania i podatność statyczna, ze zmiennymi wartościami predykcyjnymi.
(6) Poprzednie badania wykazały, że dysfunkcja przepony jest jedną z głównych etiologii trudności w odzwyczajaniu się od matki, ponieważ przepona stopniowo słabnie w wyniku wentylacji mechanicznej.
(7, 8) Metody stosowane do oceny funkcji przepony, takie jak fluoroskopia, stymulacja nerwu przeponowego, pomiar ciśnienia przezprzeponowego i obrazowanie dynamicznego rezonansu magnetycznego przepony, mają swoje ograniczenia.
Należą do nich narażenie na promieniowanie jonizujące, niska dostępność, inwazyjność i konieczność transportu pacjenta.
Z drugiej strony, zastosowanie ultradźwięków jest bezpieczne, nieinwazyjne, pozwala uniknąć skutków ubocznych promieniowania i jest dostępne przy łóżku pacjenta.
(9) Celem tego badania jest ocena ważności frakcji pogrubienia przepony mierzonej za pomocą ultradźwięków jako wskaźnika pomyślnego odzwyczajenia się od wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed AbdElmoniem
- Numer telefonu: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Taha Taha Abd El Gawad
- Numer telefonu: 01014008473
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Mohamed AbdElmoniem
-
Kontakt:
- Mohamed AbdElmoniem
- Numer telefonu: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Pod-śledczy:
- Taha Taha Abd El Gawad, Professor
-
Pod-śledczy:
- Tamer Awad Ibrahim, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku >18 lat, którzy wymagają wentylacji mechanicznej ze względu na: Niedotlenienie zagrażające życiu, Częstość oddechów > 30 oddechów/min, Zaburzony poziom świadomości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku >18 lat, którzy wymagają wentylacji mechanicznej ze względu na: Niedotlenienie zagrażające życiu, Częstość oddechów > 30 oddechów/min, Zaburzony poziom świadomości.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Ciąża
- Nacięcia chirurgiczne mogą zakłócać badanie ultrasonograficzne.
- Powiększenie wątroby i śledziony, wodobrzusze
- Choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak miastenia, kifoskolioza
- Porażenie przepony (sparaliżowana przepona wykazująca nieprawidłowy ruch paradoksalny, tj. poruszająca się w kierunku czaszkowym podczas wdechu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja pogrubienia przepony jako czynnik predykcyjny odłączenia od wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
|
ocenić zasadność frakcji pogrubienia przepony mierzonej za pomocą ultradźwięków jako predyktora skutecznego odzwyczajenia się od wentylacji mechanicznej.
|
Na początku i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.24.05.2632
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .