Imunohistopatologické nálezy výklenku jizev po císařském řezu
Niche je iatrogenní váček podobný defekt, přítomný na přední stěně šíje dělohy, kde byla vytvořena předchozí jizva po císařském řezu. Přesto byla nika obecně definována jako prohlubeň myometria alespoň 2 mm (Lumbanraja et al., 2024).
V literatuře chybí informace o přesných histopatologických charakteristikách výklenků jizev po císařském řezu, které byly odstraněny hysteroskopií, stejně jako o tom, jaké kritické nálezy je třeba zdůraznit a co mohou gynekologové očekávat od patologických zpráv o vzorcích výklenku jizvy po císařském řezu (AbdullGaffar & Almulla, 2022 ).
V této studii je cílem práce prostudovat histopatologické nálezy ve vzorcích jizvy po císařském řezu opravených hysteroskopií na našem pracovišti, identifikovat příčiny lokálního ztenčení děložní jizvy po císařském řezu, aby nasměrovali gynekology na účinnost jejich hysteroskopické korekce oprava niky po císařském řezu týkající se zmírnění symptomů, obnovení plodnosti a sledování pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předměty a metody Studie bude provedena na netěhotných ženách se symptomatickou jizvou na děloze po CS dolního segmentu na porodnicko-gynekologickém oddělení v Sohag University Hospitals.
Nábor pacientů:
Všechny způsobilé pacientky navštěvující porodnicko-gynekologickou ambulanci oddělení osloví ošetřující lékař A prostřednictvím vysvětlení charakteru studie každé pacientce. Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou požádáni, aby podepsali informovaný písemný souhlas před zařazením do studie.
Ultrazvukové vyšetření:
Nika děložní jizvy bude diagnostikována pomocí transvaginální Logic P7, GE US (frekvence 50/60Hz) po menstruaci. V podélné rovině dělohy na přední stěně v místě CS bude měřena hloubka, šířka a zbytková tloušťka myometria. Všechna opatření bude provádět jeden operátor.
Niche je iatrogenní váček podobný defekt, přítomný na přední stěně šíje dělohy, kde byla vytvořena předchozí jizva po císařském řezu. Deprese myometria minimálně 2 mm.
Operační postup:
U každého pacienta budou shromážděna související klinická data, včetně věku, parity, klinického obrazu, počtu předchozích CS, historie sekundární neplodnosti, historie předchozích operací na opravu niky a údaje o sledování.
V případech bude k chirurgické léčbě použita operační hysteroskopie.
Histopatologické vyšetření:
Podložní sklíčka hematoxylinu a eosinu (H&E) budou zkontrolována, aby se identifikovaly jakékoli změny související se sliznicí a také typy výstelky sliznice resekovaných okrajů, typy stromatu a změn souvisejících se stromatem, přítomnost myometriální tkáně a zjizvení. . Sklíčka budou také vyšetřována na zánětlivé, hemoragické, degenerativní změny, reakci gigantických buněk na cizí těleso a barvení Massonovým trichromem: pro barvení fibrózy (Higuchi et al., 2022).
Imunohistochemie:
Pomocí posuvného mikrotomu budou všechny bloky zalité v parafínu rozřezány na řezy o tloušťce 4 µm. Díly budou plaveny ve vodní lázni o teplotě 42 °C, než se položí na sklíčka. Antigeny budou získány v reagencii pro získání antigenu po deparafinizaci, CD3: marker pro T lymfocyt, CD20: marker pro B lymfocyty a CD34: marker pro angiogenezi.
Následovat:
Pacienti budou požádáni, aby přišli po 3 měsících, aby se zeptali na zlepšení symptomů, kvalitu života, bude provedeno transvaginální US hodnocení a bude vyplněn dotazník (Herdman et al., 2003).
Statistická analýza:
Shromážděná data byla uspořádána, tabelována a statisticky analyzována pomocí Statistical Package for Social Science (SPSS) verze 16 (SPSS Inc, USA). Pro kvantitativní data bude vypočítán průměr a směrodatná odchylka (SD) a pro srovnání dvou průměrů bude použit studentský (t) test. Pro kvalitativní data se vypočítá četnost a procentuální rozdělení a pro srovnání mezi skupinami se použije chí kvadrát (X2). Pro interpretaci výsledků bude hodnota p významná, pokud je menší než 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed Ab Galal, A.Lecturer
- Telefonní číslo: 01095926603
- E-mail: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr O Abelkareem, A.lecturer
- Telefonní číslo: 01001259562
- E-mail: amr.oth@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- mohamed Ab Galal, lecturer
- Telefonní číslo: 01095926603
- E-mail: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli ženy s anamnézou předchozího CS jednou nebo vícekrát s obdobím delším než jeden rok od posledního CS a měly defekt jizvy CS diagnostikovaný TVUS.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeny všechny ženy s diagnostikovaným zánětlivým onemocněním pánve, s podezřením na gynekologickou malignitu, ženy po menopauze, ženy se srdečním onemocněním, onemocněním jater, poruchou ledvin nebo sklonem ke krvácení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: symptomatické netěhotné ženy
V případech bude k chirurgické léčbě použita operační hysteroskopie.
Hysteroskopická léčba niky bude provedena podle následujících kroků: Operační výkon bude proveden po menstruaci, příprava děložního hrdla bude provedena podáním misoprostolu (misoac®) 400 mcg pacientkám dvě hodiny před operací.
Operační resektoskop (KARL STORZ, Německo, 27 Fr gauge) bude chirurgicky zaveden do dutiny děložní po cervikální dilataci děložním dilatátorem Hegar do 8. Jako distenzní médium bude použita destilovaná voda.
Pomocí resektoskopu se seřízne spodní okraj niky, základna se koaguluje monopolárním řezným proudem 30-50 MHz.
|
V případech bude k chirurgické léčbě použita operační hysteroskopie. Hysteroskopická léčba niky bude provedena podle následujících kroků: Operační výkon bude proveden po menstruaci, příprava děložního hrdla bude provedena podáním misoprostolu (misoac®) 400 mcg pacientkám dvě hodiny před operací. Operační resektoskop (KARL STORZ, Německo, 27 Fr gauge) bude chirurgicky zaveden do dutiny děložní po cervikální dilataci děložním dilatátorem Hegar do 8. Jako distenzní médium bude použita destilovaná voda. Pomocí resektoskopu se seřízne spodní okraj niky, základna se koaguluje monopolárním řezným proudem 30-50 MHz. Resekované části budou předloženy společně jako jeden vzorek v jedné nádobě s formaldehydem 30% (rozpuštěno 800 ml vody a 200 ml formaldehydu) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt a typ různých patologických variací ve zkoumaných nikových vzorcích CS.
Časové okno: tři týdny
|
měřit výskyt a typ různých patologických variací ve zkoumaných nikových vzorcích CS.
|
tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace převládající patologické variace se symptomy pacienta a radiologickými nálezy.
Časové okno: 2 týdny
|
odhadnout korelaci převládající patologické variace se symptomy pacienta a radiologickými nálezy.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-05-06MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .