Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunhistopatologiske funn av keisersnittsarrnisje

13. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Abdelnasser Galal, Sohag University

Nisje er en iatrogen, poselignende defekt, tilstede på livmor isthmus' fremre vegg der et tidligere arr ved keisersnitt ble laget. Likevel har en nisje generelt blitt definert som myometriums depresjon på minst 2 mm (Lumbanraja et al., 2024).

Litteraturen mangler informasjon om de nøyaktige histopatologiske egenskapene til keisersnitt arr nisjerygger som er fjernet ved hysteroskopi, samt hvilke kritiske funn som skal fremheves og hva gynekologer kan forutse fra patologirapporter av keisersnitt arr nisjeprøver (AbdullGaffar & Almulla,202222222222222222220202222) ).

I denne studien er målet med arbeidet å studere de histopatologiske funnene i nisjeprøver fra keisersnitt som er reparert ved hysteroskopi i vår institusjon, identifisere årsakene til lokal uttynning av livmorarret etter keisersnitt for å lede gynekologer angående effekten av deres hysteroskopiske korrektiv. reparasjon av keisersnittsarrnisje vedrørende symptomlindring, gjenoppretting av fertilitet og pasientoppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emner og metodestudier vil bli utført på ikke-gravide kvinner med symptomatisk uterin arr nisje etter nedre segment CS ved obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Sohag universitetssykehus.

Pasientrekruttering:

Alle kvalifiserte pasienter som oppsøker obstetrikk og gynekologisk poliklinikk ved avdelingen vil bli kontaktet av behandlende lege A gjennom forklaring om studiens art til hver pasient. Alle pasienter som godtar å delta i studien vil bli bedt om å signere det informerte skriftlige samtykket før de meldes inn i studien.

Ultralydundersøkelse:

Uterin arrnisje vil bli diagnostisert av transvaginal Logic P7, GE US (frekvens 50/60Hz) postmenstruell. I lengdeplanet til livmoren ved fremre vegg på stedet for CS, vil dybden, bredden og gjenværende myometrietykkelse bli målt. Alle tiltak vil bli utført av en enkelt operatør.

Nisje er en iatrogen pose-lignende defekt, tilstede på livmor-isthmus' fremre vegg hvor et tidligere arr ved keisersnitt ble laget. Myometriums depresjon på minst 2 mm.

Operativ prosedyre:

For hver pasient vil det samles inn relaterte kliniske data, alder, paritet, klinisk presentasjon, antall tidligere CS, historie med sekundær infertilitet, historie med tidligere nisjereparasjonsoperasjoner, og oppfølgingsdata vil bli inkludert i dette.

Operativ hysteroskopi vil bli brukt til kirurgisk behandling i tilfellene.

Histopatologisk undersøkelse:

Hematoxylin- og eosin-(H&E)-glassene vil bli inspisert for å identifisere eventuelle endringer relatert til slimhinnen, så vel som typene slimhinner i de resekerte kantene, typene stroma og stroma-assosierte endringer, tilstedeværelsen av myometrievev og arrdannelse . Objektglass vil også bli screenet for inflammatoriske, hemorragiske, degenerative forandringer, fremmedlegeme-kjempecellereaksjon og Masson-trikromfarging: for farging av fibrose (Higuchi et al., 2022).

Immunhistokjemi:

Ved hjelp av en glidende mikrotom vil alle parafininnstøpte blokker kuttes i 4 µm tykke seksjoner. Delene skal flytes i vannbad ved 42°C før de settes på objektglass. Antigenene vil bli gjenvunnet i et antigenhentingsreagens etter avparafinisering, CD3: en markør for T-lymfocytter, CD20: en markør for B-lymfocytter og CD34: en markør for angiogenese.

Følge opp:

Pasienter vil bli bedt om å komme etter 3 måneder for å spørre om bedring av symptomer, livskvalitet, transvaginal US-evaluering vil bli gjort, og et spørreskjema vil bli fylt ut (Herdman et al., 2003)

Statistisk analyse:

De innsamlede dataene ble organisert, tabellert og statistisk analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Science (SPSS) versjon 16 (SPSS Inc, USA). For kvantitative data vil gjennomsnitt og standardavvik (SD) beregnes og for sammenligning mellom to gjennomsnitt vil studentens (t)-test benyttes. For kvalitative data vil frekvens- og prosentfordelingen beregnes og for sammenligning mellom grupper vil chi square (X2) bli brukt. For tolkning av resultater vil p-verdien være signifikant hvis mindre enn 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner med tidligere CS én eller flere med en periode på mer enn ett år fra siste CS og hadde CS arrdefekt diagnostisert av TVUS.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinner diagnostisert med bekkenbetennelse, mistenkt for gynekologisk malignitet, postmenopausale kvinner, kvinner med hjertesykdom, leversykdom, nedsatt nyrefunksjon eller blødningstendens vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: symptomatiske ikke-gravide kvinner
Operativ hysteroskopi vil bli brukt til kirurgisk behandling i tilfellene. Hysteroskopisk behandling av nisje vil bli utført i henhold til følgende trinn: Operativ prosedyre vil bli gjort postmenstruelt, livmorhalsbehandling vil bli gjort ved å gi pasientene misoprostol (misotac®) 400mcg to timer før operasjonen. Kirurgisk vil et operativt resektoskop (KARL STORZ, Tyskland, 27 Fr gauge) settes inn i livmorhulen etter cervikal dilatasjon med Hegar livmordilatator opp til 8. Destillert vann vil bli brukt som distensjonsmedium. Ved hjelp av et resektoskop vil den nedre kanten av nisjen trimmes, basen vil bli koagulert ved å bruke monopolar skjærestrøm ved 30-50 MHz.

Operativ hysteroskopi vil bli brukt til kirurgisk behandling i tilfellene. Hysteroskopisk behandling av nisje vil bli utført i henhold til følgende trinn: Operativ prosedyre vil bli gjort postmenstruelt, livmorhalsbehandling vil bli gjort ved å gi pasientene misoprostol (misotac®) 400mcg to timer før operasjonen. Kirurgisk vil et operativt resektoskop (KARL STORZ, Tyskland, 27 Fr gauge) settes inn i livmorhulen etter cervikal dilatasjon med Hegar livmordilatator opp til 8. Destillert vann vil bli brukt som distensjonsmedium. Ved hjelp av et resektoskop vil den nedre kanten av nisjen trimmes, basen vil bli koagulert ved å bruke monopolar skjærestrøm ved 30-50 MHz.

De reseksjonerte delene vil bli levert sammen som én prøveprøve i en beholder med formaldehyd 30 % (oppløst 800 ml vann og 200 ml formaldehyd)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten og typen av forskjellige patologiske variasjoner innenfor undersøkte CS nisjeprøver.
Tidsramme: tre uker
måle forekomsten og typen av forskjellige patologiske variasjoner innenfor undersøkte CS nisjeprøver.
tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av dominerende patologisk variasjon med symptomer på pasient og radiologiske funn.
Tidsramme: 2 uker
estimere korrelasjon av dominerende patologisk variasjon med symptomer på pasient og radiologiske funn.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-05-06MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere