Risultati immunoistopatologici della nicchia della cicatrice cesareo
La nicchia è un difetto iatrogeno simile a una sacca, presente sulla parete anteriore dell'istmo uterino dove è stata creata una precedente cicatrice da taglio cesareo. Tuttavia, una nicchia è stata generalmente definita come una depressione del miometrio di almeno 2 mm (Lumbanraja et al., 2024).
La letteratura è carente di informazioni sulle caratteristiche istopatologiche accurate delle creste della nicchia della cicatrice cesareo che sono state rimosse mediante isteroscopia, così come su quali risultati critici evidenziare e cosa i ginecologi possono anticipare dai rapporti patologici dei campioni della nicchia della cicatrice cesareo (AbdullGaffar & Almulla, 2022). ).
In questo studio lo scopo del lavoro è quello di studiare i risultati istopatologici nei campioni di nicchia di cicatrice cesareo riparati mediante isteroscopia nel nostro istituto, identificare le cause dell'assottigliamento locale della cicatrice uterina dopo il taglio cesareo e indirizzare i ginecologi riguardo all'efficacia della loro correzione isteroscopica riparazione della nicchia della cicatrice cesareo riguardante il miglioramento dei sintomi, il ripristino della fertilità e il follow-up del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetti e metodi Lo studio sarà condotto su donne non in gravidanza con nicchia di cicatrice uterina sintomatica dopo TC del segmento inferiore presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia degli ospedali universitari di Sohag.
Reclutamento dei pazienti:
Tutti i pazienti idonei che frequentano l'ambulatorio di Ostetricia e Ginecologia del dipartimento saranno contattati dal medico curante A attraverso la spiegazione della natura dello studio a ciascun paziente. A tutti i pazienti che accetteranno di partecipare allo studio verrà chiesto di firmare il consenso informato scritto prima dell'arruolamento nello studio.
Esame ecografico:
La nicchia cicatriziale uterina verrà diagnosticata mediante transvaginale Logic P7, GE US (frequenza 50/60Hz) postmestruale. Nel piano longitudinale dell'utero in corrispondenza della parete anteriore nel sito del CS, verranno misurati la profondità, la larghezza e lo spessore miometriale residuo. Tutte le misure saranno effettuate da un singolo operatore.
La nicchia è un difetto iatrogeno simile a una sacca, presente sulla parete anteriore dell'istmo uterino dove è stata realizzata una precedente cicatrice da taglio cesareo. Depressione del miometrio di almeno 2 mm.
Procedura operativa:
Per ogni paziente verranno raccolti i dati clinici correlati, età, parità, presentazione clinica, numero di TC precedenti, storia di infertilità secondaria, storia di precedenti interventi chirurgici di riparazione di nicchia e dati di follow-up.
L'isteroscopia operativa verrà utilizzata per il trattamento chirurgico nei casi.
Esame istopatologico:
I vetrini con ematossilina ed eosina (H&E) verranno ispezionati per identificare eventuali cambiamenti correlati alla mucosa, nonché i tipi di rivestimento della mucosa dei bordi resecati, i tipi di stroma e i cambiamenti associati allo stroma, la presenza di tessuto miometriale e cicatrici . I vetrini verranno inoltre sottoposti a screening per alterazioni infiammatorie, emorragiche, degenerative, reazione a cellule giganti da corpo estraneo e colorazione tricromica di Masson: per la colorazione della fibrosi (Higuchi et al., 2022).
Immunoistochimica:
Utilizzando un microtomo scorrevole, tutti i blocchi inclusi in paraffina verranno tagliati in sezioni di 4 µm di spessore. Le parti verranno fatte galleggiare in un bagnomaria a 42°C prima di essere posizionate sui vetrini. Gli antigeni verranno recuperati in un reagente di recupero dell'antigene dopo la deparaffinazione, CD3: un marcatore per i linfociti T, CD20: un marcatore per i linfociti B e CD34: un marcatore per l'angiogenesi.
Seguito:
Ai pazienti verrà chiesto di venire dopo 3 mesi per chiedere informazioni sul miglioramento dei sintomi, sulla qualità della vita, verrà effettuata una valutazione ecografica transvaginale e verrà compilato un questionario (Herdman et al.,2003).
Analisi statistica:
I dati raccolti sono stati organizzati, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 16 (SPSS Inc, USA). Per i dati quantitativi verranno calcolate la media e la deviazione standard (SD) e per il confronto tra due medie verrà utilizzato il test di studenti (t). Per i dati qualitativi verrà calcolata la frequenza e la distribuzione percentuale e per il confronto tra i gruppi verrà utilizzato il chi quadrato (X2). Per l'interpretazione dei risultati il valore p sarà significativo se inferiore a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed Ab Galal, A.Lecturer
- Numero di telefono: 01095926603
- Email: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr O Abelkareem, A.lecturer
- Numero di telefono: 01001259562
- Email: amr.oth@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospitals
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Contatto:
- mohamed Ab Galal, lecturer
- Numero di telefono: 01095926603
- Email: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi donna con storia di precedente TC una o più volte con ciclo a più di un anno dall'ultimo TC e con difetto della cicatrice del TC diagnosticato mediante TVUS.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse dallo studio tutte le donne con diagnosi di malattia infiammatoria pelvica, sospettata di tumore ginecologico, donne in postmenopausa, donne con malattie cardiache, malattie epatiche, insufficienza renale o tendenza al sanguinamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: donne sintomatiche non incinte
L'isteroscopia operativa verrà utilizzata per il trattamento chirurgico nei casi.
La gestione isteroscopica della nicchia verrà eseguita secondo i seguenti passaggi: la procedura operativa verrà eseguita dopo il ciclo mestruale, la preparazione cervicale verrà eseguita somministrando ai pazienti misoprostolo (misotac®) 400 mcg due ore prima dell'intervento.
Chirurgicamente, il resettoscopio operativo (KARL STORZ, Germania, calibro 27 Fr) verrà inserito nella cavità uterina dopo la dilatazione cervicale mediante dilatatore uterino Hegar fino a 8. Come mezzo di distensione verrà utilizzata acqua distillata.
Utilizzando un resettoscopio verrà rifilato il bordo inferiore della nicchia, la base verrà coagulata utilizzando corrente di taglio monopolare a 30-50 MHz.
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L'isteroscopia operativa verrà utilizzata per il trattamento chirurgico nei casi. La gestione isteroscopica della nicchia verrà eseguita secondo i seguenti passaggi: la procedura operativa verrà eseguita dopo il ciclo mestruale, la preparazione cervicale verrà eseguita somministrando ai pazienti misoprostolo (misotac®) 400 mcg due ore prima dell'intervento. Chirurgicamente, il resettoscopio operativo (KARL STORZ, Germania, calibro 27 Fr) verrà inserito nella cavità uterina dopo la dilatazione cervicale mediante dilatatore uterino Hegar fino a 8. Come mezzo di distensione verrà utilizzata acqua distillata. Utilizzando un resettoscopio verrà rifilato il bordo inferiore della nicchia, la base verrà coagulata utilizzando corrente di taglio monopolare a 30-50 MHz. Le parti resecate verranno presentate insieme come un campione campionato in un contenitore di formaldeide al 30% (disciolto 800 ml di acqua e 200 ml di formaldeide) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza e il tipo di diverse variazioni patologiche all'interno dei campioni esaminati della nicchia CS.
Lasso di tempo: tre settimane
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misurare l'incidenza e il tipo di diverse variazioni patologiche all'interno dei campioni esaminati della nicchia CS.
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tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione della variazione patologica predominante con i sintomi del paziente e i risultati radiologici.
Lasso di tempo: 2 settimane
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stimare la correlazione della variazione patologica predominante con i sintomi del paziente e i risultati radiologici.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-05-06MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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