Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunhistopatologiske fund af kejsersnitsarniche

13. juni 2024 opdateret af: Mohamed Abdelnasser Galal, Sohag University

Niche er en iatrogen poselignende defekt, der findes på livmodertangens forvæg, hvor et tidligere kejsersnitsar blev lavet. Alligevel er en niche generelt blevet defineret som myometriets depression på mindst 2 mm (Lumbanraja et al., 2024).

Litteraturen mangler information om de nøjagtige histopatologiske karakteristika ved kejsersnitsar-nicherygge, der er blevet fjernet ved hysteroskopi, samt hvilke kritiske fund der skal fremhæves, og hvad gynækologer kan forudse fra patologiske rapporter om kejsersnitsar-nicheprøver (AbdullGaffar & Almulla,2022222222222222222222) ).

I denne undersøgelse er formålet med arbejdet at studere de histopatologiske fund i nicheprøver fra kejsersnit, repareret ved hysteroskopi i vores institution, identificere årsagerne til lokal udtynding af livmoderarret efter kejsersnit for at vejlede gynækologer om effektiviteten af ​​deres hysteroskopiske korrigerende middel. reparation af kejsersnitsar-niche vedrørende lindring af symptomer, genoprettelse af fertilitet og patientopfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Emner & Metoder Undersøgelse vil blive udført på ikke-gravide kvinder med symptomatisk uterin ar niche efter lavere segment CS på Obstetrisk og gynækologisk afdeling på Sohag Universitetshospitaler.

Patientrekruttering:

Alle berettigede patienter, der går på Obstetrik og Gynækologisk ambulatorium på afdelingen, vil blive kontaktet af den behandlende læge A gennem forklaring om undersøgelsens karakter til hver patient. Alle patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at underskrive det informerede skriftlige samtykke før tilmelding til undersøgelsen.

Ultralydsundersøgelse:

Uterin ar niche vil blive diagnosticeret ved transvaginal Logic P7, GE US (frekvens 50/60Hz) postmenstruel. I livmoderens længdeplan ved forvæggen ved CS-stedet måles dybden, bredden og resterende myometrietykkelse. Alle foranstaltninger vil blive udført af en enkelt operatør.

Niche er en iatrogen poselignende defekt, der findes på livmoderens landtanges forvæg, hvor der blev lavet et tidligere kejsersnitsar. Myometriums fordybning på mindst 2 mm.

Driftsprocedure:

For hver patient vil der blive indsamlet relaterede kliniske data, alder, paritet, klinisk præsentation, antal tidligere CS'er, historie med sekundær infertilitet, historie med tidligere nichereparationsoperationer og opfølgningsdata vil blive inkluderet i dette.

Operativ hysteroskopi vil blive brugt til kirurgisk behandling i tilfældene.

Histopatologisk undersøgelse:

Hæmatoxylin- og eosin-(H&E)-objektglassene vil blive inspiceret for at identificere eventuelle ændringer relateret til slimhinden såvel som typerne af slimhinden i de afskårne kanter, typerne af stroma og stroma-associerede ændringer, tilstedeværelsen af ​​myometrievæv og ardannelse . Objektglassene vil også blive screenet for inflammatoriske, hæmoragiske, degenerative forandringer, fremmedlegeme-gigantcellereaktion og Masson-trikromfarvning: for farvning af fibrose (Higuchi et al., 2022).

Immunhistokemi:

Ved hjælp af en glidende mikrotom vil alle paraffinindlejrede blokke blive skåret i 4-µm tykke sektioner. Delene flydes i vandbad ved 42°C, inden de sættes på objektglas. Antigenerne vil blive genvundet i et antigenudvindingsreagens efter afparaffinisering, CD3: en markør for T-lymfocytter, CD20: en markør for B-lymfocytter og CD34: en markør for angiogenese.

Opfølgning:

Patienterne vil blive bedt om at komme efter 3 måneder for at spørge om forbedring af symptomer, livskvalitet, transvaginal US-evaluering vil blive udført, og et spørgeskema vil blive udfyldt (Herdman et al., 2003).

Statistisk analyse:

De indsamlede data blev organiseret, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS) version 16 (SPSS Inc, USA). For kvantitative data vil middelværdi og standardafvigelse (SD) blive beregnet og til sammenligning mellem to middelværdier vil elevernes (t) test blive brugt. For kvalitative data vil frekvens- og procentfordelingen blive beregnet og til sammenligning mellem grupper vil chi kvadrat (X2) blive brugt. Til fortolkning af resultater vil p-værdien være signifikant, hvis den er mindre end 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med tidligere CS én eller flere med en periode på mere end et år fra sidste CS og havde CS-ardefekt diagnosticeret af TVUS.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinder diagnosticeret med bækkenbetændelse, mistænkt for gynækologisk malignitet, postmenopausale kvinder, kvinder med hjertesygdomme, leversygdomme, nedsat nyrefunktion eller blødningstendenser vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: symptomatiske ikke-gravide kvinder
Operativ hysteroskopi vil blive brugt til kirurgisk behandling i tilfældene. Hysteroskopisk håndtering af niche vil blive udført i henhold til følgende trin: Operativ procedure vil blive udført postmenstruelt, cervikal forberedelse vil blive udført ved at give patienterne misoprostol (misotac®) 400mcg to timer før operationen. Kirurgisk vil operativt resektoskop (KARL STORZ, Tyskland, 27 Fr gauge) blive indsat i livmoderhulen efter cervikal dilatation med Hegar uterin dilatator op til 8. Destilleret vand vil blive brugt som distensionsmedie. Ved hjælp af et resektoskop trimmes den nederste kant af nichen, basen koaguleres ved at bruge monopolær skærestrøm ved 30-50 MHz.

Operativ hysteroskopi vil blive brugt til kirurgisk behandling i tilfældene. Hysteroskopisk håndtering af niche vil blive udført i henhold til følgende trin: Operativ procedure vil blive udført postmenstruelt, cervikal forberedelse vil blive udført ved at give patienterne misoprostol (misotac®) 400mcg to timer før operationen. Kirurgisk vil operativt resektoskop (KARL STORZ, Tyskland, 27 Fr gauge) blive indsat i livmoderhulen efter cervikal dilatation med Hegar uterin dilatator op til 8. Destilleret vand vil blive brugt som distensionsmedie. Ved hjælp af et resektoskop trimmes den nederste kant af nichen, basen koaguleres ved at bruge monopolær skærestrøm ved 30-50 MHz.

De udskårne dele indsendes sammen som én prøveprøve i én beholder med formaldehyd 30 % (opløst 800 ml vand og 200 ml formaldehyd)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten og typen af ​​forskellige patologiske variationer inden for undersøgte CS nicheprøver.
Tidsramme: tre uger
måle forekomsten og typen af ​​forskellige patologiske variationer inden for undersøgte CS nicheprøver.
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af overvejende patologisk variation med symptomer på patient og radiologiske fund.
Tidsramme: 2 uger
estimere korrelation af overvejende patologisk variation med symptomer på patient og radiologiske fund.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-05-06MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner