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Achados imunohistopatológicos do nicho de cicatriz de cesariana

13 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Abdelnasser Galal, Sohag University

Nicho é defeito iatrogênico em forma de bolsa, presente na parede anterior do istmo uterino onde foi feita cicatriz de cesariana anterior. Ainda assim, um nicho tem sido geralmente definido como uma depressão do miométrio de pelo menos 2 mm (Lumbanraja et al., 2024).

A literatura carece de informações sobre as características histopatológicas precisas das cristas de nicho de cicatriz de cesariana que foram removidas por histeroscopia, bem como quais achados críticos devem ser destacados e o que os ginecologistas podem antecipar a partir de relatórios patológicos de espécimes de nicho de cicatriz de cesariana (AbdullGaffar & Almulla, 2022). ).

Neste estudo o objetivo do trabalho é estudar os achados histopatológicos em espécimes de nicho de cicatriz de cesariana reparados por histeroscopia em nossa instituição, identificar as causas do adelgaçamento local da cicatriz uterina após cesariana para orientar os ginecologistas quanto à eficácia de seu corretivo histeroscópico reparo do nicho da cicatriz da cesárea no que diz respeito à melhora dos sintomas, restauração da fertilidade e acompanhamento da paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Assuntos e Métodos O estudo será realizado em mulheres não grávidas com nicho de cicatriz uterina sintomática após CS do segmento inferior no departamento de Obstetrícia e Ginecologia dos Hospitais Universitários de Sohag.

Recrutamento de pacientes:

Todos os pacientes elegíveis atendidos no ambulatório de Obstetrícia e Ginecologia do departamento serão abordados pelo médico assistente A por meio de explicação sobre a natureza do estudo para cada paciente. Todos os pacientes que concordarem em participar do estudo serão solicitados a assinar o consentimento informado por escrito antes da inscrição no estudo.

Exame de ultrassom:

O nicho cicatricial uterino será diagnosticado por Lógica transvaginal P7, GE US (frequência 50/60Hz) pós-menstrual. No plano longitudinal do útero na parede anterior no local do CS, a profundidade, largura e espessura miometrial residual serão medidas. Todas as medidas serão feitas por um único operador.

Nicho é defeito iatrogênico em forma de bolsa, presente na parede anterior do istmo uterino onde foi feita cicatriz de cesariana anterior. Depressão do miométrio de pelo menos 2 mm.

Procedimento operatório:

Para cada paciente, dados clínicos relacionados serão coletados, idade, paridade, apresentação clínica, número de CSs anteriores, histórico de infertilidade secundária, histórico de cirurgias de reparo de nicho anteriores e dados de acompanhamento serão incluídos neste.

A histeroscopia operatória será utilizada para tratamento cirúrgico nos casos.

Exame histopatológico:

As lâminas de hematoxilina e eosina (H&E) serão inspecionadas para identificar quaisquer alterações relacionadas à mucosa, bem como os tipos de mucosa de revestimento das bordas ressecadas, os tipos de estroma e alterações associadas ao estroma, a presença de tecido miometrial e cicatrizes . As lâminas também serão examinadas para alterações inflamatórias, hemorrágicas, degenerativas, reação de células gigantes de corpo estranho e coloração tricrômica de Masson: para coloração de fibrose (Higuchi et al., 2022).

Imunohistoquímica:

Usando um micrótomo deslizante, todos os blocos embebidos em parafina serão cortados em seções de 4 µm de espessura. As peças serão flutuadas em banho-maria a 42°C antes de serem colocadas em lâminas. Os antígenos serão recuperados em um reagente de recuperação de antígeno após desparafinização, CD3: um marcador para linfócitos T, CD20: um marcador para linfócitos B e CD34: um marcador para angiogênese.

Seguir:

Os pacientes serão solicitados a comparecer após 3 meses para perguntar sobre melhora dos sintomas, qualidade de vida, será feita avaliação ultrassonográfica transvaginal e será preenchido um questionário (Herdman et al., 2003)

Análise estatística:

Os dados coletados foram organizados, tabulados e analisados ​​estatisticamente por meio do programa Statistical Package for Social Science (SPSS) versão 16 (SPSS Inc, EUA). Para dados quantitativos serão calculados média e desvio padrão (DP) e para comparação entre duas médias será utilizado o teste (t) de Student. Para dados qualitativos serão calculadas a frequência e a distribuição percentual e para comparação entre os grupos será utilizado o qui quadrado (X2). Para interpretação dos resultados o valor de p será significativo se for inferior a 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer mulher com história de SC anterior uma ou mais, com período superior a um ano desde a última SC e com defeito cicatricial de SC diagnosticado por USTV.

Critério de exclusão:

  • Todas as mulheres com diagnóstico de doença inflamatória pélvica, com suspeita de malignidade ginecológica, mulheres na pós-menopausa, mulheres com doença cardíaca, doença hepática, insuficiência renal ou tendência a sangramento serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: mulheres não grávidas sintomáticas
A histeroscopia operatória será utilizada para tratamento cirúrgico nos casos. O manejo histeroscópico do nicho será feito de acordo com as seguintes etapas: O procedimento operatório será feito pós-menstrual, o preparo cervical será feito administrando aos pacientes misoprostol (misotac®) 400mcg duas horas antes da cirurgia. Cirurgicamente, o ressectoscópio operatório (KARL STORZ, Alemanha, calibre 27 Fr) será inserido na cavidade uterina após a dilatação cervical pelo dilatador uterino Hegar até 8. Água destilada será usada como meio de distensão. Usando um ressectoscópio, a borda inferior do nicho será aparada, a base será coagulada usando corrente de corte monopolar de 30-50 MHz.

A histeroscopia operatória será utilizada para tratamento cirúrgico nos casos. O manejo histeroscópico do nicho será feito de acordo com as seguintes etapas: O procedimento operatório será feito pós-menstrual, o preparo cervical será feito administrando aos pacientes misoprostol (misotac®) 400mcg duas horas antes da cirurgia. Cirurgicamente, o ressectoscópio operatório (KARL STORZ, Alemanha, calibre 27 Fr) será inserido na cavidade uterina após a dilatação cervical pelo dilatador uterino Hegar até 8. Água destilada será usada como meio de distensão. Usando um ressectoscópio, a borda inferior do nicho será aparada, a base será coagulada usando corrente de corte monopolar de 30-50 MHz.

As partes ressecadas serão apresentadas juntas como uma amostra amostrada em um recipiente com formol 30% (800 ml de água e 200 ml de formol dissolvidos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência e o tipo de diferentes variações patológicas nos espécimes de nicho CS examinados.
Prazo: três semanas
medir a incidência e o tipo de diferentes variações patológicas nos espécimes de nicho CS examinados.
três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação da variação patológica predominante com sintomas do paciente e achados radiológicos.
Prazo: 2 semanas
estimar a correlação da variação patológica predominante com os sintomas do paciente e os achados radiológicos.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-05-06MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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