Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunhistopatologiska fynd av nisch med kejsarsnitt

13 juni 2024 uppdaterad av: Mohamed Abdelnasser Galal, Sohag University

Nisch är en iatrogen påsliknande defekt, som finns på livmodernäsets främre vägg där ett tidigare kejsarsnittsärr gjordes. Ändå har en nisch generellt definierats som myometriets depression på minst 2 mm (Lumbanraja et al., 2024).

Litteraturen saknar information om de exakta histopatologiska egenskaperna hos nischryggar från kejsarsnitt som har tagits bort genom hysteroskopi, såväl som vilka kritiska fynd som ska lyftas fram och vad gynekologer kan förutse från patologiska rapporter om nischprover från kejsarsnitt (AbdullGaffar & Almulla,20222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222. ).

I denna studie är syftet med arbetet att studera de histopatologiska fynden i nischprover från kejsarsnitt som reparerats med hysteroskopi i vår institution, identifiera orsakerna till lokal uttunning av livmoderärret efter kejsarsnitt för att rikta gynekologer angående effektiviteten av deras hysteroskopiska korrigerande medel. reparation av kejsarsnittsärrnisch gällande symtomlindring, återställande av fertilitet och patientuppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ämnen och metoder Studien kommer att genomföras på icke-gravida kvinnor med symtomatisk uterinärrnisch efter nedre segmentet CS på obstetrik och gynekologisk avdelning vid Sohag University Hospitals.

Patientrekrytering:

Alla berättigade patienter som går på obstetrik och gynekologipolikliniken på avdelningen kommer att kontaktas av behandlande läkare A genom förklaringar om studiens karaktär till varje patient. Alla patienter som accepterar att delta i studien kommer att uppmanas att underteckna det informerade skriftliga samtycket innan de registreras i studien.

Ultraljudsundersökning:

Uterinärrnisch kommer att diagnostiseras av transvaginal Logic P7, GE US (frekvens 50/60Hz) postmenstruell. I livmoderns längsgående plan vid den främre väggen vid platsen för CS kommer djupet, bredden och kvarvarande myometrietjockleken att mätas. Alla åtgärder kommer att utföras av en operatör.

Nisch är en iatrogen påsliknande defekt, som finns på livmodernäsets främre vägg där ett tidigare kejsarsnittsärr gjordes. Myometriums fördjupning på minst 2 mm.

Operativ procedur:

För varje patient kommer relaterade kliniska data att samlas in, ålder, paritet, klinisk presentation, antal tidigare CS, historia av sekundär infertilitet, historia av tidigare nischreparationsoperationer och uppföljningsdata kommer att inkluderas i detta.

Operativ hysteroskopi kommer att användas för kirurgisk behandling i fallen.

Histopatologisk undersökning:

Hematoxylin- och eosin-(H&E)-objektglasen kommer att inspekteras för att identifiera eventuella förändringar relaterade till slemhinnan samt typerna av beklädnadsslemhinna i de bortskurna kanterna, typerna av stroma och stroma-associerade förändringar, närvaron av myometriell vävnad och ärrbildning . Objektglasen kommer också att screenas för inflammatoriska, hemorragiska, degenerativa förändringar, främmande kropps jättecellreaktion och Masson trikromfärgning: för färgning av fibros (Higuchi et al., 2022).

Immunhistokemi:

Med hjälp av en glidmikrotom skärs alla paraffininbäddade block i 4 µm tjocka sektioner. Delarna kommer att flyta i ett vattenbad vid 42°C innan de sätts på objektglas. Antigenerna kommer att återvinnas i ett antigenåtervinningsreagens efter avparaffinisering, CD3: en markör för T-lymfocyter, CD20: en markör för B-lymfocyter och CD34: en markör för angiogenes.

Uppföljning:

Patienter kommer att uppmanas att komma efter 3 månader för att fråga om förbättring av symtom, livskvalitet, transvaginal amerikansk utvärdering kommer att göras och ett frågeformulär kommer att fyllas i (Herdman et al., 2003)

Statistisk analys:

De insamlade uppgifterna organiserades, tabellerades och analyserades statistiskt med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS) version 16 (SPSS Inc, USA). För kvantitativa data kommer medelvärde och standardavvikelse (SD) att beräknas och för jämförelse mellan två medelvärden kommer elevernas (t) test att användas. För kvalitativ data kommer frekvens- och procentfördelningen att beräknas och för jämförelse mellan grupper kommer chi kvadrat (X2) att användas. För tolkning av resultat kommer p-värdet att vara signifikant om det är mindre än 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor med tidigare CS en gång eller flera med period mer än ett år från den senaste CS och hade CS ärrdefekt diagnostiserat av TVUS.

Exklusions kriterier:

  • Alla kvinnor som diagnostiserats med bäckeninflammatorisk sjukdom, misstänkt för gynekologisk malignitet, postmenopausala kvinnor, kvinnor med hjärtsjukdom, leversjukdom, nedsatt njurfunktion eller blödningstendens kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: symtomatiska icke-gravida kvinnor
Operativ hysteroskopi kommer att användas för kirurgisk behandling i fallen. Hysteroskopisk hantering av nisch kommer att göras enligt följande steg: Operativt ingrepp kommer att göras postmenstruellt, cervikal förberedelse kommer att göras genom att ge patienterna misoprostol (misotac®) 400 mcg två timmar före operationen. Kirurgiskt kommer ett operativt resektoskop (KARL STORZ, Tyskland, 27 Fr mätare) att sättas in i livmoderhålan efter livmoderhalsutvidgning med Hegar uterindilatator upp till 8. Destillerat vatten kommer att användas som utvidgningsmedium. Med hjälp av ett resektoskop kommer den nedre kanten av nischen att trimmas, basen kommer att koaguleras genom att använda monopolär skärström vid 30-50 MHz.

Operativ hysteroskopi kommer att användas för kirurgisk behandling i fallen. Hysteroskopisk hantering av nisch kommer att göras enligt följande steg: Operativt ingrepp kommer att göras postmenstruellt, cervikal förberedelse kommer att göras genom att ge patienterna misoprostol (misotac®) 400 mcg två timmar före operationen. Kirurgiskt kommer ett operativt resektoskop (KARL STORZ, Tyskland, 27 Fr mätare) att sättas in i livmoderhålan efter livmoderhalsutvidgning med Hegar uterindilatator upp till 8. Destillerat vatten kommer att användas som utvidgningsmedium. Med hjälp av ett resektoskop kommer den nedre kanten av nischen att trimmas, basen kommer att koaguleras genom att använda monopolär skärström vid 30-50 MHz.

De bortskurna delarna kommer att lämnas in tillsammans som ett provexemplar i en behållare med formaldehyd 30 % (upplöst 800 ml vatten och 200 ml formaldehyd)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten och typen av olika patologiska variationer inom undersökta CS-nischprover.
Tidsram: tre veckor
mäta förekomsten och typen av olika patologiska variationer inom undersökta CS-nischprover.
tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation av dominerande patologisk variation med symtom på patient och radiologiska fynd.
Tidsram: 2 veckor
uppskatta korrelation av dominerande patologisk variation med symtom på patient och radiologiska fynd.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-05-06MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt ärrnisch

Kliniska prövningar på hysteroskopisk resektion av nedre kant av kejsarsnittsärrnisch

3
Prenumerera