- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06466343
Immunhistopatologiska fynd av nisch med kejsarsnitt
Nisch är en iatrogen påsliknande defekt, som finns på livmodernäsets främre vägg där ett tidigare kejsarsnittsärr gjordes. Ändå har en nisch generellt definierats som myometriets depression på minst 2 mm (Lumbanraja et al., 2024).
Litteraturen saknar information om de exakta histopatologiska egenskaperna hos nischryggar från kejsarsnitt som har tagits bort genom hysteroskopi, såväl som vilka kritiska fynd som ska lyftas fram och vad gynekologer kan förutse från patologiska rapporter om nischprover från kejsarsnitt (AbdullGaffar & Almulla,20222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222. ).
I denna studie är syftet med arbetet att studera de histopatologiska fynden i nischprover från kejsarsnitt som reparerats med hysteroskopi i vår institution, identifiera orsakerna till lokal uttunning av livmoderärret efter kejsarsnitt för att rikta gynekologer angående effektiviteten av deras hysteroskopiska korrigerande medel. reparation av kejsarsnittsärrnisch gällande symtomlindring, återställande av fertilitet och patientuppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen och metoder Studien kommer att genomföras på icke-gravida kvinnor med symtomatisk uterinärrnisch efter nedre segmentet CS på obstetrik och gynekologisk avdelning vid Sohag University Hospitals.
Patientrekrytering:
Alla berättigade patienter som går på obstetrik och gynekologipolikliniken på avdelningen kommer att kontaktas av behandlande läkare A genom förklaringar om studiens karaktär till varje patient. Alla patienter som accepterar att delta i studien kommer att uppmanas att underteckna det informerade skriftliga samtycket innan de registreras i studien.
Ultraljudsundersökning:
Uterinärrnisch kommer att diagnostiseras av transvaginal Logic P7, GE US (frekvens 50/60Hz) postmenstruell. I livmoderns längsgående plan vid den främre väggen vid platsen för CS kommer djupet, bredden och kvarvarande myometrietjockleken att mätas. Alla åtgärder kommer att utföras av en operatör.
Nisch är en iatrogen påsliknande defekt, som finns på livmodernäsets främre vägg där ett tidigare kejsarsnittsärr gjordes. Myometriums fördjupning på minst 2 mm.
Operativ procedur:
För varje patient kommer relaterade kliniska data att samlas in, ålder, paritet, klinisk presentation, antal tidigare CS, historia av sekundär infertilitet, historia av tidigare nischreparationsoperationer och uppföljningsdata kommer att inkluderas i detta.
Operativ hysteroskopi kommer att användas för kirurgisk behandling i fallen.
Histopatologisk undersökning:
Hematoxylin- och eosin-(H&E)-objektglasen kommer att inspekteras för att identifiera eventuella förändringar relaterade till slemhinnan samt typerna av beklädnadsslemhinna i de bortskurna kanterna, typerna av stroma och stroma-associerade förändringar, närvaron av myometriell vävnad och ärrbildning . Objektglasen kommer också att screenas för inflammatoriska, hemorragiska, degenerativa förändringar, främmande kropps jättecellreaktion och Masson trikromfärgning: för färgning av fibros (Higuchi et al., 2022).
Immunhistokemi:
Med hjälp av en glidmikrotom skärs alla paraffininbäddade block i 4 µm tjocka sektioner. Delarna kommer att flyta i ett vattenbad vid 42°C innan de sätts på objektglas. Antigenerna kommer att återvinnas i ett antigenåtervinningsreagens efter avparaffinisering, CD3: en markör för T-lymfocyter, CD20: en markör för B-lymfocyter och CD34: en markör för angiogenes.
Uppföljning:
Patienter kommer att uppmanas att komma efter 3 månader för att fråga om förbättring av symtom, livskvalitet, transvaginal amerikansk utvärdering kommer att göras och ett frågeformulär kommer att fyllas i (Herdman et al., 2003)
Statistisk analys:
De insamlade uppgifterna organiserades, tabellerades och analyserades statistiskt med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS) version 16 (SPSS Inc, USA). För kvantitativa data kommer medelvärde och standardavvikelse (SD) att beräknas och för jämförelse mellan två medelvärden kommer elevernas (t) test att användas. För kvalitativ data kommer frekvens- och procentfördelningen att beräknas och för jämförelse mellan grupper kommer chi kvadrat (X2) att användas. För tolkning av resultat kommer p-värdet att vara signifikant om det är mindre än 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed Ab Galal, A.Lecturer
- Telefonnummer: 01095926603
- E-post: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amr O Abelkareem, A.lecturer
- Telefonnummer: 01001259562
- E-post: amr.oth@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- mohamed Ab Galal, lecturer
- Telefonnummer: 01095926603
- E-post: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor med tidigare CS en gång eller flera med period mer än ett år från den senaste CS och hade CS ärrdefekt diagnostiserat av TVUS.
Exklusions kriterier:
- Alla kvinnor som diagnostiserats med bäckeninflammatorisk sjukdom, misstänkt för gynekologisk malignitet, postmenopausala kvinnor, kvinnor med hjärtsjukdom, leversjukdom, nedsatt njurfunktion eller blödningstendens kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: symtomatiska icke-gravida kvinnor
Operativ hysteroskopi kommer att användas för kirurgisk behandling i fallen.
Hysteroskopisk hantering av nisch kommer att göras enligt följande steg: Operativt ingrepp kommer att göras postmenstruellt, cervikal förberedelse kommer att göras genom att ge patienterna misoprostol (misotac®) 400 mcg två timmar före operationen.
Kirurgiskt kommer ett operativt resektoskop (KARL STORZ, Tyskland, 27 Fr mätare) att sättas in i livmoderhålan efter livmoderhalsutvidgning med Hegar uterindilatator upp till 8. Destillerat vatten kommer att användas som utvidgningsmedium.
Med hjälp av ett resektoskop kommer den nedre kanten av nischen att trimmas, basen kommer att koaguleras genom att använda monopolär skärström vid 30-50 MHz.
|
Operativ hysteroskopi kommer att användas för kirurgisk behandling i fallen. Hysteroskopisk hantering av nisch kommer att göras enligt följande steg: Operativt ingrepp kommer att göras postmenstruellt, cervikal förberedelse kommer att göras genom att ge patienterna misoprostol (misotac®) 400 mcg två timmar före operationen. Kirurgiskt kommer ett operativt resektoskop (KARL STORZ, Tyskland, 27 Fr mätare) att sättas in i livmoderhålan efter livmoderhalsutvidgning med Hegar uterindilatator upp till 8. Destillerat vatten kommer att användas som utvidgningsmedium. Med hjälp av ett resektoskop kommer den nedre kanten av nischen att trimmas, basen kommer att koaguleras genom att använda monopolär skärström vid 30-50 MHz. De bortskurna delarna kommer att lämnas in tillsammans som ett provexemplar i en behållare med formaldehyd 30 % (upplöst 800 ml vatten och 200 ml formaldehyd) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten och typen av olika patologiska variationer inom undersökta CS-nischprover.
Tidsram: tre veckor
|
mäta förekomsten och typen av olika patologiska variationer inom undersökta CS-nischprover.
|
tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korrelation av dominerande patologisk variation med symtom på patient och radiologiska fynd.
Tidsram: 2 veckor
|
uppskatta korrelation av dominerande patologisk variation med symtom på patient och radiologiska fynd.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-05-06MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt ärrnisch
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytering
-
Chengde Central HospitalAvslutadCaesarean Scar Graviditet | UltraljudspoängsystemKina
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceAvslutadCaesarean Scar Graviditet
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadOmtransplantation av hud; Donatorplats för hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDysfoni | Stämbandsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Struphuvud | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis av stämbandFörenta staterna
Kliniska prövningar på hysteroskopisk resektion av nedre kant av kejsarsnittsärrnisch
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAvslutadRektal cancer | för tarmdysfunktion efter operation för rektalcancerFörenta staterna