Иммуногистопатологические данные о нише рубца при кесаревом сечении
Ниша – это ятрогенный мешковидный дефект, возникающий на передней стенке перешейка матки в месте, где остался рубец от предыдущего кесарева сечения. Тем не менее, нишу обычно определяют как депрессию миометрия не менее 2 мм (Lumbanraja et al., 2024).
В литературе отсутствует информация о точных гистопатологических характеристиках гребней ниш рубца после кесарева сечения, удаленных с помощью гистероскопии, а также о том, какие важные результаты следует выделить и что гинекологи могут ожидать на основе отчетов о патологии образцов ниш рубца после кесарева сечения (AbdullGaffar & Almulla, 2022). ).
Целью работы является изучение гистопатологических данных в образцах ниш рубца после кесарева сечения, восстановленных с помощью гистероскопии в нашем учреждении, определение причин локального истончения рубца на матке после кесарева сечения, чтобы направить гинекологов относительно эффективности их гистероскопической корректирующей терапии. восстановление ниши рубца после кесарева сечения в отношении облегчения симптомов, восстановления фертильности и последующего наблюдения за пациенткой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объекты и методы Исследование будет проводиться на небеременных женщинах с симптоматической рубцовой нишей на матке после КС нижнего сегмента в отделении акушерства и гинекологии университетской больницы Сохаг.
Набор пациентов:
Ко всем подходящим пациентам, посещающим амбулаторную клинику акушерства и гинекологии отделения, будет обращаться лечащий врач А и объяснять каждому пациенту характер исследования. Всем пациентам, согласившимся участвовать в исследовании, будет предложено подписать информированное письменное согласие до включения в исследование.
Ультразвуковое исследование:
Ниша рубца на матке будет диагностирована с помощью трансвагинального исследования Logic P7, GE US (частота 50/60 Гц) в постменструальный период. В продольной плоскости матки у передней стенки в месте КС измеряют глубину, ширину и остаточную толщину миометрия. Все мероприятия будет выполнять один оператор.
Ниша – ятрогенный мешковидный дефект, возникающий на передней стенке перешейка матки там, где остался рубец от предыдущего кесарева сечения. Депрессия миометрия не менее 2 мм.
Оперативная процедура:
Для каждого пациента будут собраны соответствующие клинические данные, включая возраст, паритет, клиническую картину, количество предыдущих КС, историю вторичного бесплодия, историю предыдущих операций по восстановлению ниши, а также данные последующего наблюдения.
В таких случаях для хирургического лечения применяется оперативная гистероскопия.
Гистопатологическое исследование:
Слайды с гематоксилином и эозином (H&E) будут проверены для выявления любых изменений, связанных со слизистой оболочкой, а также типов слизистой оболочки резецированных краев, типов стромы и связанных со стромой изменений, наличия ткани миометрия и рубцов. . Слайды также будут проверены на наличие воспалительных, геморрагических, дегенеративных изменений, реакции гигантских клеток на инородное тело и трихромного окрашивания по Массону: на окрашивание фиброза (Higuchi et al., 2022).
Иммуногистохимия:
С помощью скользящего микротома все залитые парафином блоки будут разрезаны на срезы толщиной 4 мкм. Перед размещением на предметных стеклах детали помещают в водяную баню при температуре 42°C. Антигены будут выделены в реагенте для извлечения антигенов после депарафинизации, CD3: маркер Т-лимфоцитов, CD20: маркер В-лимфоцитов и CD34: маркер ангиогенеза.
Следовать за:
Пациентов попросят прийти через 3 месяца, чтобы спросить об улучшении симптомов, качестве жизни, провести трансвагинальное УЗИ и заполнить анкету (Herdman et al.,2003).
Статистический анализ:
Собранные данные были организованы, сведены в таблицы и статистически проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 16 (SPSS Inc, США). Для количественных данных будут рассчитываться среднее и стандартное отклонение (SD), а для сравнения двух средних будет использоваться тест Стьюдента (t). Для качественных данных будет рассчитана частота и процентное распределение, а для сравнения между группами будет использован хи-квадрат (X2). Для интерпретации результатов значение p будет значимым, если оно меньше 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed Ab Galal, A.Lecturer
- Номер телефона: 01095926603
- Электронная почта: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amr O Abelkareem, A.lecturer
- Номер телефона: 01001259562
- Электронная почта: amr.oth@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- mohamed Ab Galal, lecturer
- Номер телефона: 01095926603
- Электронная почта: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любые женщины, в анамнезе которых было проведено КС один или несколько раз с периодом более одного года после последнего КС и у которых был диагностирован рубцовый дефект КС при ТВУЗИ.
Критерий исключения:
- Из исследования будут исключены все женщины с диагнозом воспалительного заболевания органов малого таза, с подозрением на гинекологические злокачественные новообразования, женщины в постменопаузе, женщины с заболеваниями сердца, печени, почечной недостаточностью или склонностью к кровотечениям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: небеременные женщины с симптомами
В таких случаях для хирургического лечения применяется оперативная гистероскопия.
Гистероскопическое лечение ниши будет проводиться в соответствии со следующими этапами: Операционная процедура будет проводиться после менструации, подготовка шейки матки будет осуществляться путем введения пациенткам мизопростола (мизотак®) 400 мкг за два часа до операции.
Хирургическим путем оперативный резектоскоп (KARL STORZ, Германия, калибр 27 Fr) будет введен в полость матки после расширения шейки матки расширителем матки Hegar до 8. В качестве средства для растяжения будет использоваться дистиллированная вода.
С помощью резектоскопа подрезают нижний край ниши, коагулируют основание монополярным режущим током частотой 30-50 МГц.
|
В таких случаях для хирургического лечения применяется оперативная гистероскопия. Гистероскопическое лечение ниши будет проводиться в соответствии со следующими этапами: Операционная процедура будет проводиться после менструации, подготовка шейки матки будет осуществляться путем введения пациенткам мизопростола (мизотак®) 400 мкг за два часа до операции. Хирургическим путем оперативный резектоскоп (KARL STORZ, Германия, калибр 27 Fr) будет введен в полость матки после расширения шейки матки расширителем матки Hegar до 8. В качестве средства для растяжения будет использоваться дистиллированная вода. С помощью резектоскопа подрезают нижний край ниши, коагулируют основание монополярным режущим током частотой 30-50 МГц. Резецированные части будут представлены вместе как один образец в одном контейнере с 30% формальдегидом (растворено 800 мл воды и 200 мл формальдегида). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота и тип различных патологических изменений в исследованных образцах ниш CS.
Временное ограничение: три недели
|
измерить частоту и тип различных патологических вариаций в исследованных образцах ниш CS.
|
три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция преобладающих патологических изменений с симптомами пациента и рентгенологическими данными.
Временное ограничение: 2 недели
|
оценить корреляцию преобладающей патологической вариации с симптомами пациента и рентгенологическими данными.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-05-06MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .