Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunohistopathologische bevindingen van een keizersnede-littekennis

13 juni 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abdelnasser Galal, Sohag University

Niche is een iatrogeen zakachtig defect, aanwezig op de voorste wand van de baarmoederlandengte waar eerder een litteken van een keizersnede was gemaakt. Toch wordt een niche over het algemeen gedefinieerd als een depressie van het myometrium van ten minste 2 mm (Lumbanraja et al., 2024).

De literatuur ontbreekt aan informatie over de nauwkeurige histopathologische kenmerken van littekenniche-ruggen bij een keizersnede die door hysteroscopie zijn verwijderd, evenals welke kritische bevindingen moeten worden benadrukt en wat gynaecologen kunnen verwachten op basis van pathologische rapporten van keizersnede-littekennissen (AbdullGaffar & Almulla, 2022). ).

In deze studie is het doel van het werk het bestuderen van de histopathologische bevindingen in nichemonsters van keizersneden die door hysteroscopie in onze instelling zijn gerepareerd, het identificeren van de oorzaken van het lokale dunner worden van het baarmoederlitteken na een keizersnede om gynaecologen te informeren over de werkzaamheid van hun hysteroscopische correctiemiddel. reparatie van een keizersnede-littekennis met betrekking tot de verbetering van de symptomen, het herstel van de vruchtbaarheid en de follow-up van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen en methoden Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij niet-zwangere vrouwen met symptomatische baarmoederlittekennissen na een CS in het lagere segment op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de Sohag Universitaire Ziekenhuizen.

Patiëntenwerving:

Alle in aanmerking komende patiënten die op de polikliniek Verloskunde en Gynaecologie op de afdeling komen, worden door de behandelend arts A benaderd met uitleg over de aard van het onderzoek aan iedere patiënt. Alle patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, wordt gevraagd de geïnformeerde schriftelijke toestemming te ondertekenen voordat ze aan het onderzoek deelnemen.

Echografisch onderzoek:

Baarmoederlittekenniche zal worden gediagnosticeerd door middel van transvaginale Logic P7, GE US (frequentie 50/60Hz) postmenstrueel. In het longitudinale vlak van de baarmoeder aan de voorwand ter plaatse van CS zullen de diepte, breedte en resterende myometriumdikte worden gemeten. Alle maatregelen zullen door één operator worden uitgevoerd.

Niche is een iatrogeen zakachtig defect, aanwezig op de voorste wand van de baarmoederlandengte waar eerder een litteken van een keizersnede werd gemaakt. De depressie van het myometrium is minstens 2 mm.

Operatieprocedure:

Voor elke patiënt zullen gerelateerde klinische gegevens worden verzameld, leeftijd, pariteit, klinische presentatie, aantal eerdere CS's, geschiedenis van secundaire onvruchtbaarheid, geschiedenis van eerdere nichereparatieoperaties en vervolggegevens zullen hierin worden opgenomen.

Operatieve hysteroscopie zal in de gevallen worden gebruikt voor chirurgische behandeling.

Histopathologisch onderzoek:

De hematoxyline- en eosineglaasjes (H&E) zullen worden geïnspecteerd om eventuele veranderingen met betrekking tot het slijmvlies te identificeren, evenals de soorten voeringslijmvlies van de gereseceerde randen, de soorten stroma en stroma-geassocieerde veranderingen, de aanwezigheid van myometriumweefsel en littekens. . Objectglaasjes zullen ook worden gescreend op inflammatoire, hemorragische, degeneratieve veranderingen, reuscelreacties op vreemde lichamen en Masson-trichroomkleuring: voor kleuring van fibrose (Higuchi et al., 2022).

Immunohistochemie:

Met behulp van een schuifmicrotoom worden alle in paraffine ingebedde blokken in secties van 4 µm dik gesneden. De onderdelen worden in een waterbad van 42°C laten drijven voordat ze op objectglaasjes worden geplaatst. De antigenen worden na deparaffinisatie teruggewonnen in een antigeenverwijderingsreagens, CD3: een marker voor T-lymfocyten, CD20: een marker voor B-lymfocyten en CD34: een marker voor angiogenese.

Opvolgen:

Patiënten zal worden gevraagd om na 3 maanden te komen om te vragen naar de verbetering van de symptomen en de kwaliteit van leven, er zal een transvaginale Amerikaanse evaluatie worden uitgevoerd en er zal een vragenlijst worden ingevuld (Herdman et al., 2003).

Statistische analyse:

De verzamelde gegevens werden georganiseerd, in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Science (SPSS) versie 16 (SPSS Inc, VS). Voor kwantitatieve gegevens worden het gemiddelde en de standaardafwijking (SD) berekend en voor de vergelijking tussen twee gemiddelden wordt de studententest (t) gebruikt. Voor kwalitatieve gegevens wordt de frequentie- en procentverdeling berekend en voor vergelijking tussen groepen wordt chikwadraat (X2) gebruikt. Voor de interpretatie van de resultaten zal de p-waarde significant zijn als deze kleiner is dan 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere CS (een of meerdere keren) met een menstruatie langer dan een jaar na de laatste CS en bij wie een CS-littekendefect werd gediagnosticeerd door TVUS.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle vrouwen bij wie een bekkenontstekingsziekte is vastgesteld, die verdacht worden van een gynaecologische maligniteit, vrouwen na de menopauze, vrouwen met een hartaandoening, een leveraandoening, een nierfunctiestoornis of een neiging tot bloedingen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: symptomatische niet-zwangere vrouwen
Operatieve hysteroscopie zal in de gevallen worden gebruikt voor chirurgische behandeling. Hysteroscopisch beheer van de niche zal worden uitgevoerd volgens de volgende stappen: De operatieve procedure zal postmenstrueel worden uitgevoerd, de cervicale voorbereiding zal worden gedaan door de patiënt twee uur preoperatief misoprostol (misotac®) 400 mcg te geven. Chirurgisch zal een operatieve resectoscoop (KARL STORZ, Duitsland, 27 Fr gauge) in de baarmoederholte worden ingebracht na cervicale dilatatie door Hegar baarmoederdilatator tot 8. Gedestilleerd water zal worden gebruikt als distensiemedia. Met behulp van een resectoscoop wordt de onderkant van de nis bijgesneden, de basis wordt gecoaguleerd met behulp van monopolaire snijstroom van 30-50 MHz.

Operatieve hysteroscopie zal in de gevallen worden gebruikt voor chirurgische behandeling. Hysteroscopisch beheer van de niche zal worden uitgevoerd volgens de volgende stappen: De operatieve procedure zal postmenstrueel worden uitgevoerd, de cervicale voorbereiding zal worden gedaan door de patiënt twee uur preoperatief misoprostol (misotac®) 400 mcg te geven. Chirurgisch zal een operatieve resectoscoop (KARL STORZ, Duitsland, 27 Fr gauge) in de baarmoederholte worden ingebracht na cervicale dilatatie door Hegar baarmoederdilatator tot 8. Gedestilleerd water zal worden gebruikt als distensiemedia. Met behulp van een resectoscoop wordt de onderkant van de nis bijgesneden, de basis wordt gecoaguleerd met behulp van monopolaire snijstroom van 30-50 MHz.

De gereseceerde delen worden samen als één bemonsterd exemplaar in één container met formaldehyde 30% (opgelost 800 ml water en 200 ml formaldehyde) aangeleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie en het type van verschillende pathologische variaties binnen onderzochte CS-nichespecimens.
Tijdsspanne: drie weken
meet de incidentie en het type van verschillende pathologische variaties binnen onderzochte CS-nichespecimens.
drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van overheersende pathologische variatie met symptomen van patiënt en radiologische bevindingen.
Tijdsspanne: 2 weken
schat de correlatie van de overheersende pathologische variatie met symptomen van de patiënt en radiologische bevindingen.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-05-06MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren