Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen arpialueen immunohistopatologiset löydökset

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abdelnasser Galal, Sohag University

Niche on iatrogeeninen pussimainen vika, joka esiintyy kohdun kannaksen etuseinässä, jossa edellinen keisarinleikkausarpi tehtiin. Silti markkinarako on yleensä määritelty myometriumin vähintään 2 mm:n painaumaksi (Lumbanraja et al., 2024).

Kirjallisuudesta puuttuu tietoa hysteroskoopilla poistettujen keisarinleikkauksen tarkoista histopatologisista ominaisuuksista sekä siitä, mitä kriittisiä löydöksiä on korostettava ja mitä gynekologit voivat ennakoida keisarinleikkausarpinäytteiden patologisista raporteista (AbdullGaffar & Almulla, 2022). ).

Tässä tutkimuksessa työn tavoitteena on tutkia histopatologisia löydöksiä hysteroskoopilla korjatuista keisarileikkausarpinäytteistä, tunnistaa kohdun arven paikallisen ohenemisen syyt c-leikkauksen jälkeen ohjaamaan gynekologeja koskien hysteroskooppisen korjaavan toimenpiteen tehokkuutta. Keisarinleikkauksen arpialueen korjaus oireiden lievittämiseen, hedelmällisyyden palauttamiseen ja potilaan seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet ja menetelmät Sohagin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla tehdään tutkimus ei-raskaana oleville naisille, joilla on oireinen kohdun arpialue alemman segmentin CS:n jälkeen.

Potilaiden rekrytointi:

Hoitava lääkäri A ottaa yhteyttä kaikkiin soveltuviin potilaisiin, jotka ovat osaston synnytys- ja gynekologian poliklinikalla, selittämällä jokaiselle potilaalle tutkimuksen luonteesta. Kaikkia potilaita, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Ultraäänitutkimus:

Kohdun arpialue diagnosoidaan transvaginaalisella Logic P7:llä, GE US:lla (taajuus 50/60 Hz) kuukautisten jälkeen. Kohdun pitkittäistasossa etuseinässä CS:n kohdassa mitataan syvyys, leveys ja myometriumin jäännöspaksuus. Kaikki toimenpiteet tekee yksi operaattori.

Niche on iatrogeeninen pussimainen vika, joka esiintyy kohdun kannaksen etuseinässä, jonne tehtiin aikaisempi keisarileikkausarpi. Myometriumin painauma vähintään 2 mm.

Operatiivinen menettely:

Jokaisesta potilaasta kerätään liittyvät kliiniset tiedot, ikä, pariteetti, kliininen esitys, aikaisempien CS:ien lukumäärä, sekundaarisen hedelmättömyyden historia, aikaisempien kapean korjausleikkausten historia ja seurantatiedot.

Tapauksissa käytetään kirurgista hoitoa leikkaushysteroskoopiaa.

Histopatologinen tutkimus:

Hematoksyliini- ja eosiinilasit (H&E) tarkastetaan mahdollisten limakalvoon liittyvien muutosten tunnistamiseksi sekä resektoitujen reunojen limakalvon tyypit, stroomatyypit ja stroomaan liittyvät muutokset, myometriaalikudoksen esiintyminen ja arpeutuminen. . Objektilasit seulotaan myös tulehduksellisten, verenvuotoisten, rappeuttavien muutosten, vieraan kappaleen jättiläissolureaktion ja Massonin trikromivärjäyksen varalta: fibroosin värjäytymisen varalta (Higuchi et al., 2022).

Immunohistokemia:

Liukuvaa mikrotomia käyttämällä kaikki parafiiniin upotetut lohkot leikataan 4 µm:n paksuisiksi paloiksi. Osat kellutetaan vesihauteessa 42°C:ssa ennen kuin ne asetetaan objektilaseille. Antigeenit otetaan talteen antigeeninhakureagenssissa deparaffinoinnin jälkeen, CD3: T-lymfosyyttien markkeri, CD20: B-lymfosyyttien markkeri ja CD34: angiogeneesin markkeri.

Seuranta:

Potilaita pyydetään tulemaan 3 kuukauden kuluttua kysymään oireiden paranemisesta, elämänlaadusta, tehdään transvaginaalinen usa-arviointi ja täytetään kyselylomake (Herdman et al., 2003)

Tilastollinen analyysi:

Kerätyt tiedot järjestettiin, taulukoitiin ja tilastollisesti analysoitiin käyttämällä Statistical Package for Social Science (SPSS) versiota 16 (SPSS Inc, USA). Kvantitatiivisille tiedoille lasketaan keskiarvo ja keskihajonta (SD) ja kahden keskiarvon vertailuun käytetään Student (t) -testiä. Laadullisia tietoja varten lasketaan esiintymistiheys ja prosenttijakauma, ja ryhmien väliseen vertailuun käytetään khin neliötä (X2). Tulosten tulkinnassa p-arvo on merkitsevä, jos se on pienempi kuin 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiset, joilla on ollut aiempi CS kerran tai useammin ja joiden ajanjakso on yli vuoden viimeisestä CS:stä ja joilla on TVUS:n diagnosoima CS-arpivika.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki naiset, joilla on diagnosoitu lantion tulehdus, joilla epäillään gynekologista pahanlaatuisuutta, postmenopausaaliset naiset, naiset, joilla on sydänsairaus, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: oireelliset ei-raskaana olevat naiset
Tapauksissa käytetään kirurgista hoitoa leikkaushysteroskoopiaa. Kappaleen hysteroskooppinen hoito suoritetaan seuraavien vaiheiden mukaisesti: Leikkaus tehdään kuukautisten jälkeen, kohdunkaulan valmistelu tehdään antamalla potilaille misoprostolia (misotac®) 400 mcg kaksi tuntia ennen leikkausta. Kirurgisesti leikkausresektoskooppi (KARL STORZ, Saksa, 27 Fr-mitta) asetetaan kohdun onteloon sen jälkeen, kun kohdunkaulan laajentaminen Hegar-kohdunlaajtimella on enintään 8. Tislattua vettä käytetään venytysväliaineena. Resektoskoopilla kavennuksen alareuna leikataan, pohja koaguloidaan käyttämällä monopolaarista leikkausvirtaa 30-50 MHz.

Tapauksissa käytetään kirurgista hoitoa leikkaushysteroskoopiaa. Kappaleen hysteroskooppinen hoito suoritetaan seuraavien vaiheiden mukaisesti: Leikkaus tehdään kuukautisten jälkeen, kohdunkaulan valmistelu tehdään antamalla potilaille misoprostolia (misotac®) 400 mcg kaksi tuntia ennen leikkausta. Kirurgisesti leikkausresektoskooppi (KARL STORZ, Saksa, 27 Fr-mitta) asetetaan kohdun onteloon sen jälkeen, kun kohdunkaulan laajentaminen Hegar-kohdunlaajtimella on enintään 8. Tislattua vettä käytetään venytysväliaineena. Resektoskoopilla kavennuksen alareuna leikataan, pohja koaguloidaan käyttämällä monopolaarista leikkausvirtaa 30-50 MHz.

Resektoidut osat toimitetaan yhdessä yhtenä näytteenä yhdessä 30 % formaldehydisäiliössä (liuotettu 800 ml vettä ja 200 ml formaldehydiä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erilaisten patologisten muunnelmien esiintyvyys ja tyyppi tutkituissa CS-niche-näytteissä.
Aikaikkuna: kolme viikkoa
mittaa eri patologisten vaihteluiden esiintyvyys ja tyyppi tutkituissa CS-niche-näytteissä.
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vallitsevan patologisen vaihtelun korrelaatio potilaan oireiden ja radiologisten löydösten kanssa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
arvioida vallitsevan patologisen vaihtelun korrelaatio potilaan oireiden ja radiologisten löydösten kanssa.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-05-06MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa