Wyniki immunohistopatologiczne dotyczące niszy blizny po cesarskim cięciu
Nisza jest jatrogennym ubytkiem przypominającym woreczek, występującym na przedniej ścianie cieśni macicy w miejscu, gdzie powstała blizna po poprzednim cięciu cesarskim. Mimo to niszę ogólnie definiuje się jako zagłębienie mięśniówki macicy o co najmniej 2 mm (Lumbanraja i in., 2024).
W literaturze brakuje informacji na temat dokładnej charakterystyki histopatologicznej brzegów niszy blizny cesarskiej, które zostały usunięte za pomocą histeroskopii, a także tego, jakie istotne ustalenia należy podkreślić i czego ginekolodzy mogą się spodziewać na podstawie raportów patologicznych wycinków z niszy blizny cesarskiej (AbdullGaffar i Almulla, 2022). ).
Celem tej pracy jest zbadanie wyników badań histopatologicznych wycinków z niszy blizny cesarskiej naprawionych metodą histeroskopii w naszej placówce, identyfikacja przyczyn miejscowego ścieńczenia blizny macicy po cięciu cesarskim w celu skierowania ginekologów w sprawie skuteczności ich histeroskopowej metody korekcyjnej naprawa niszy blizny po cięciu cesarskim w zakresie złagodzenia objawów, przywrócenia płodności i obserwacji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedmioty i metody Badanie zostanie przeprowadzone na kobietach niebędących w ciąży z objawową niszą bliznowatą macicy po cesarskim cięciu dolnego odcinka macicy na oddziale położnictwa i ginekologii szpitali uniwersyteckich Sohag.
Rekrutacja pacjentów:
Lekarz prowadzący A zwróci się do wszystkich kwalifikujących się pacjentek leczonych w przychodni położniczo-ginekologicznej na oddziale i wyjaśni każdemu pacjentowi charakter badania. Wszyscy pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu zostaną poproszeni o podpisanie świadomej pisemnej zgody przed włączeniem do badania.
Badanie USG:
Nisza blizny macicy zostanie zdiagnozowana metodą przezpochwową Logic P7, GE US (częstotliwość 50/60 Hz) po menstruacji. W płaszczyźnie podłużnej macicy, przy przedniej ścianie, w miejscu CS, zostanie zmierzona głębokość, szerokość i resztkowa grubość mięśniówki macicy. Wszystkie działania zostaną wykonane przez jednego operatora.
Nisza to jatrogenny ubytek przypominający woreczek, występujący na przedniej ścianie cieśni macicy w miejscu, w którym powstała blizna po poprzednim cięciu cesarskim. Wgłębienie mięśniówki macicy co najmniej 2 mm.
Procedura operacyjna:
Dla każdego pacjenta zostaną zebrane powiązane dane kliniczne, obejmujące wiek, porody, obraz kliniczny, liczbę wcześniejszych CS, historię niepłodności wtórnej, historię wcześniejszych operacji naprawy niszy oraz dane kontrolne.
W leczeniu chirurgicznym w tych przypadkach stosowana będzie histeroskopia operacyjna.
Badanie histopatologiczne:
Szkiełka z hematoksyliną i eozyną (H&E) zostaną sprawdzone w celu zidentyfikowania wszelkich zmian związanych z błoną śluzową, a także rodzaju błony śluzowej wyścielającej brzegi, rodzaju zrębu i zmian związanych z zrębem, obecności tkanki myometrium i bliznowacenia . Preparaty będą również sprawdzane pod kątem zmian zapalnych, krwotocznych, zwyrodnieniowych, reakcji komórek olbrzymich na ciało obce oraz barwienia trichromem Massona: pod kątem wybarwienia zwłóknienia (Higuchi i in., 2022).
Immunohistochemia:
Za pomocą przesuwnego mikrotomu wszystkie bloki zatopione w parafinie zostaną pocięte na skrawki o grubości 4 µm. Części będą pływane w łaźni wodnej o temperaturze 42°C przed umieszczeniem ich na szkiełkach. Antygeny zostaną odzyskane w odczynniku do odzyskiwania antygenów po odparafinowaniu, CD3: marker limfocytów T, CD20: marker limfocytów B i CD34: marker angiogenezy.
Podejmować właściwe kroki:
Pacjentki zostaną poproszone o przyjście po 3 miesiącach w celu zapytania o poprawę objawów, jakość życia, zostanie wykonane przezpochwowe badanie USG i wypełniona zostanie ankieta (Herdman i in., 2003).
Analiza statystyczna:
Zebrane dane uporządkowano, zestawiono w formie tabelarycznej i poddano analizie statystycznej przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 16 (SPSS Inc, USA). W przypadku danych ilościowych obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe (SD), a do porównania dwóch średnich zostanie zastosowany test Studenta (t). W przypadku danych jakościowych zostanie obliczona częstotliwość i rozkład procentowy, a do porównania między grupami zostanie zastosowany współczynnik chi-kwadrat (X2). Dla interpretacji wyników wartość p będzie istotna, jeśli będzie mniejsza niż 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed Ab Galal, A.Lecturer
- Numer telefonu: 01095926603
- E-mail: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr O Abelkareem, A.lecturer
- Numer telefonu: 01001259562
- E-mail: amr.oth@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- mohamed Ab Galal, lecturer
- Numer telefonu: 01095926603
- E-mail: mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda kobieta, która przebyła cesarkę raz lub więcej i miała okres dłuższy niż rok od ostatniego cesarskiego cięcia, i u których w badaniu TVUS zdiagnozowano defekt blizny po cesarskim cięciu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie kobiety, u których zdiagnozowano zapalenie narządów miednicy mniejszej, podejrzane o nowotwór złośliwy ginekologiczny, kobiety po menopauzie, kobiety z chorobami serca, wątroby, zaburzeniami czynności nerek lub skłonnością do krwawień zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: objawowe kobiety niebędące w ciąży
W leczeniu chirurgicznym w tych przypadkach stosowana będzie histeroskopia operacyjna.
Histeroskopowe leczenie niszy zostanie wykonane zgodnie z następującymi etapami: Zabieg operacyjny zostanie przeprowadzony po menstruacji, przygotowanie szyjki macicy zostanie wykonane poprzez podanie pacjentce mizoprostolu (misotac®) w dawce 400 mcg na dwie godziny przed operacją.
Chirurgicznie, resektoskop operacyjny (KARL STORZ, Niemcy, rozstaw 27 Fr) zostanie wprowadzony do jamy macicy po poszerzeniu szyjki macicy za pomocą rozszerzacza macicy Hegara do 8. Jako środek rozszerzający zostanie użyta woda destylowana.
Za pomocą resektoskopu zostanie przycięta dolna krawędź wnęki, podstawa zostanie poddana koagulacji za pomocą monopolarnego prądu tnącego o częstotliwości 30-50 MHz.
|
W leczeniu chirurgicznym w tych przypadkach stosowana będzie histeroskopia operacyjna. Histeroskopowe leczenie niszy zostanie wykonane zgodnie z następującymi etapami: Zabieg operacyjny zostanie przeprowadzony po menstruacji, przygotowanie szyjki macicy zostanie wykonane poprzez podanie pacjentce mizoprostolu (misotac®) w dawce 400 mcg na dwie godziny przed operacją. Chirurgicznie, resektoskop operacyjny (KARL STORZ, Niemcy, rozstaw 27 Fr) zostanie wprowadzony do jamy macicy po poszerzeniu szyjki macicy za pomocą rozszerzacza macicy Hegara do 8. Jako środek rozszerzający zostanie użyta woda destylowana. Za pomocą resektoskopu zostanie przycięta dolna krawędź wnęki, podstawa zostanie poddana koagulacji za pomocą monopolarnego prądu tnącego o częstotliwości 30-50 MHz. Wycięte części zostaną złożone razem jako jedna próbka w jednym pojemniku z formaldehydem 30% (rozpuszczonym 800 ml wody i 200 ml formaldehydu) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania i rodzaj różnych zmian patologicznych w obrębie badanych okazów niszowych CS.
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
zmierzyć częstość występowania i rodzaj różnych zmian patologicznych w badanych okazach niszowych CS.
|
trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja dominującej zmienności patologicznej z objawami pacjenta i wynikami badań radiologicznych.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
oszacować korelację dominującej zmienności patologicznej z objawami pacjenta i wynikami badań radiologicznych.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed Ab Galal, A.lecturer, sohag faculty of medicine sohag university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-05-06MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .