帝王切開瘢痕ニッチの免疫組織病理学的所見
ニッチは医原性の袋状の欠損で、以前に帝王切開の傷跡ができた子宮峡部の前壁に存在します。 それでも、ニッチは一般に、少なくとも 2 mm の子宮筋層の窪みとして定義されています (Lumbanraja et al., 2024)。
文献には、子宮鏡検査で除去された帝王切開瘢痕ニッチ隆起部の正確な病理組織学的特徴、強調すべき重要な所見、および帝王切開瘢痕ニッチ標本の病理学報告から婦人科医が何を予測できるかについての情報が不足している(AbdullGaffar & Almulla、2022) )。
この研究の目的は、当院で子宮鏡検査で修復された帝王切開瘢痕ニッチ標本の病理組織学的所見を研究し、帝王切開後の子宮瘢痕の局所的薄化の原因を特定し、子宮鏡下矯正の有効性について婦人科医に指導することである。症状の改善、生殖能力の回復、および患者の追跡に関する帝王切開の瘢痕ニッチの修復。
調査の概要
詳細な説明
対象と方法 研究は、ソハグ大学病院の産婦人科で下部CS後の症状のある子宮瘢痕ニッチを患っている非妊娠女性を対象に実施されます。
患者募集:
当科の産婦人科外来に通院している対象患者全員に対し、主治医Aが各患者に研究の内容について説明を行います。 研究への参加に同意するすべての患者は、研究に登録する前に書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められます。
超音波検査:
子宮瘢痕ニッチは、月経後に経膣ロジック P7、GE US (周波数 50/60Hz) によって診断されます。 CS 部位の前壁の子宮の長手方向の面で、深さ、幅、および残存子宮筋層の厚さが測定されます。 すべての措置は 1 人のオペレーターによって行われます。
ニッチは、前回の帝王切開の傷跡が作られた子宮峡部の前壁に存在する医原性の袋状の欠陥です。少なくとも 2 mm の子宮筋層の窪みです。
手術手順:
すべての患者について、関連する臨床データが収集され、これには、年齢、経産歴、臨床症状、過去のCSの数、二人目不妊症の病歴、過去のニッチ修復手術の履歴、追跡データが含まれます。
場合によっては手術的治療として子宮鏡検査が行われます。
病理組織学的検査:
ヘマトキシリン・エオシン(H&E)スライドを検査して、粘膜に関連する変化のほか、切除端の内層粘膜の種類、間質および間質関連変化の種類、子宮筋層組織の存在、および瘢痕を特定します。 。 スライドは、炎症性、出血性、変性変化、異物巨細胞反応、および線維症の染色のためのマッソントリクローム染色についてもスクリーニングされます(Higuchi et al.、2022)。
免疫組織化学:
スライド式ミクロトームを使用して、すべてのパラフィン包埋ブロックが厚さ 4 μm の切片に切断されます。 パーツはスライド上に置く前に 42°C の水槽に浮かべます。 抗原は、脱パラフィン後の抗原賦活化試薬で回収されます。CD3: T リンパ球のマーカー、CD20: B リンパ球のマーカー、CD34: 血管新生のマーカー。
フォローアップ:
患者は症状の改善、生活の質について尋ねるために3か月後に来てもらい、経膣US評価が行われ、アンケートに記入される(Herdman et al.,2003)。
統計分析:
収集されたデータは、Statistical Package for Social Science (SPSS) バージョン 16 (SPSS Inc、USA) を使用して整理、表作成、および統計分析されました。 定量的データの場合、平均値と標準偏差 (SD) が計算され、2 つの平均値間の比較にはスチューデント (t) 検定が使用されます。 定性的データの場合、頻度とパーセント分布が計算され、グループ間の比較にはカイ二乗 (X2) が使用されます。 結果の解釈では、p 値が 0.05 未満の場合に重要になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mohamed Ab Galal, A.Lecturer
- 電話番号:01095926603
- メール:mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amr O Abelkareem, A.lecturer
- 電話番号:01001259562
- メール:amr.oth@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University Hospitals
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コンタクト:
- mohamed Ab Galal, lecturer
- 電話番号:01095926603
- メール:mohamed_hussien1@med.sohag.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -前回のCSの病歴が1回以上あり、最後のCSから1年以上の期間があり、TVUSによってCS瘢痕欠損が診断された女性。
除外基準:
- 骨盤炎症性疾患と診断された女性、婦人科悪性腫瘍の疑いのある女性、閉経後の女性、心臓病、肝臓病、腎障害、出血傾向のある女性はすべて研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:症状のある非妊婦
場合によっては手術的治療として子宮鏡検査が行われます。
ニッチの子宮鏡下管理は、以下の手順に従って行われます。手術手順は月経後に行われ、術前 2 時間で患者にミソプロストール (misotac®) 400mcg を投与することで子宮頸部の準備が行われます。
外科的には、Hegar 子宮拡張器で最大 8 まで子宮頸部を拡張した後、手術用切除鏡 (KARL STORZ、ドイツ、27 Fr ゲージ) が子宮腔に挿入されます。蒸留水が拡張媒体として使用されます。
レゼクトスコープを使用してニッチの下端をトリミングし、30 ~ 50 MHz の単極切断電流を使用して基部を凝固させます。
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場合によっては手術的治療として子宮鏡検査が行われます。 ニッチの子宮鏡下管理は、以下の手順に従って行われます。手術手順は月経後に行われ、術前 2 時間で患者にミソプロストール (misotac®) 400mcg を投与することで子宮頸部の準備が行われます。 外科的には、Hegar 子宮拡張器で最大 8 まで子宮頸部を拡張した後、手術用切除鏡 (KARL STORZ、ドイツ、27 Fr ゲージ) が子宮腔に挿入されます。蒸留水が拡張媒体として使用されます。 レゼクトスコープを使用してニッチの下端をトリミングし、30 ~ 50 MHz の単極切断電流を使用して基部を凝固させます。 切除部分は、ホルムアルデヒド 30% の 1 つの容器 (800 ml の水と 200 ml のホルムアルデヒドに溶解) の入った 1 つのサンプル標本として一緒に提出されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査されたCSニッチ標本内のさまざまな病理学的変異の発生率と種類。
時間枠:3週間
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検査されたCSニッチ標本内のさまざまな病理学的変異の発生率と種類を測定します。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な病理学的変動と患者の症状および放射線学的所見との相関関係。
時間枠:2週間
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主な病理学的変動と患者の症状および放射線学的所見との相関関係を推定します。
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2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:mohamed Ab Galal, A.lecturer、sohag faculty of medicine sohag university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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